Responsable de Laboratorio

Responsable de Laboratorio FQ y MB

Empresa farmacéutica requiere Responsable de Laboratorio para iniciar una carrera laboral con nosotros.

Requerimientos:

• Licenciatura terminada en QFB, QFI, QBP, Biología, Microbiología o afín.
• Experiencia en analisis fisicoquímicos y/o microbiológicos en laboratorios de control de calidad, farmacéuticos o de servicios de ensayo.
• Inglés medio o avanzado

Habilidades:

• Coordinación de equipos de trabajo y liderazgo técnico.
• Capacidad para analizar resultados de ensayo, detectar anomalías y tomar decisiones técnicas fundamentadas.
• Habilidad para priorizar actividades y gestionar el flujo de trabajo en condiciones de alta carga.
• Capacidad para interpretar PNO, métodos farmacopeicos y normativos, y traducirlos a la práctica diaria.
• Habilidad para comunicacion clara y efectiva con analistas, calidad, dirección, clientes y auditores.

Conocimientos:

• Química analítica y/o microbiología, aplicados a medicamentos, farmacos y materias primas.
• Farmacopeas (FEUM, USP, EP u otras), guías de validación y normatividad sanitaria aplicable.
• NMX-EC-17025, especialmente en lo relativo a métodos, trazabilidad, aseguramiento de Ia validez de resultados y manejo de muestras.
• BPL, BPD, BPF y criterios de manejo de 00S/OOT y trabajo no conforme.
• Parque de equipos del laboratorio (principios de funcionamiento, limitaciones, requisitos de mantenimiento y calibracion).
• Estadística aplicada (promedios, %RSD, linealidad, precisión, exactitud, robustez)

Responsabilidades:

• Planear, coordinar y supervisar las actividades diarias del laboratorio (fisicoquímico y/o microbiológico), asegurando el cumplimiento de PNO, BPL y NMX-EC-17025.
• Revisar y aprobar los registros técnicos, hojas de trabajo, bitácoras y resultados previos a la emisión de informes al cliente.
• Asegurar el adecuado ingreso, identificación, almacenamiento y manejo de muestras, incluyendo muestras de retención, estabilidad y quejas.
• Supervisar la correcta operación, calificación, verificación y mantenimiento de equipos e instrumentos de laboratorio.
• Coordinar la implementacién de planes de validación y verificación de métodos y evaluar la aptitud técnica de los mismos.
• Identificar y reportar resultados fuera de especificacion (00S) y fuera de tendencia (OOT), iniciando y liderando la investigacion de laboratorio (Fase 1).
• Apoyar a Aseguramiento de Calidad en la atención de auditorias internas y externas, proporcionando evidencias técnicas.
• Identificar necesidades de capacitación técnica del personal de laboratorio y proponer planes de entrenamiento y calificación.
• Asegurar el cumplimiento de programas de control de calidad interno (blancos, estandares, controles positivos/negativos, ensayos de aptitud).
• Gestionar el uso adecuado de reactivos, estandares, materiales de referencia yel control de inventarios criticos.
• Verificar el cumplimiento de condiciones ambientales y de seguridad en las areas de laboratorio (temperatura, humedad, limpieza, bioseguridad).
• Fomentar una cultura de calidad, seguridad y mejora continua entre el personal del laboratorio

Actividades del puesto:

• Revisar al inicio de cada jornada la carga de trabajo, las solicitudes de análisis y las fechas compromiso, distribuir las muestras entre los analistas.
• Verificar que las muestras recibidas estén correctamente identificadas, que cuenten con la documentacion requerida y que se almacenen segun el PNO de manejo de muestras.
• Supervisar que los analístas utilicen los métodos y PNO vigentes, asegurando que cualquier cambio esté debidamente autorizado y documentado.
• Revisar y firmar las hojas de trabajo, resultados, cromatogramas, conteos y demás registros técnicos, previo a su envío a Aseguramiento de Calidad o a la emision del informe.
• Confirmar que los equipos criticos del área se encuentren dentro de su periodo de calibración/verificación y que se hayan efectuado las verificaciones diarias o por corrida.
• Coordinar la atención a 00S y OOT originados en el area, liderando la investigacion de Fase I, documentando hallazgos y proponiendo acciones.
• Gestionar el uso y consumo de reactivos, materiales de referencia, medios de cultivo y consumibles, informando oportunamente necesidades de reposición.
• Supervisar que se cumplan los programas de mantenimiento y calificación de equipos, validando los registros generados por el personal de mantenimiento o proveedores externos.

Ofrecemos:

Sueldo de 30,000 mensuales.

Vales de despensa

Oportunidades de crecimiento y desarrollo.

Zona de trabajo: San Jerónimo Lídice, La Magdalena Contreras

Tipo de puesto: Tiempo Completo

Lugar de trabajo: Empleo presencial

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Sueldo: $30,000.00 al mes

Beneficios:

• Estacionamiento gratuito
• Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial