licenciada en enfermeria

hace 1 día


Reforma Social CDMX, México CEDOPEC A tiempo completo

Profesional de enfermería responsable de la ejecución y supervisión de actividades clínicas en estudios de investigación, garantizando cumplimiento de protocolos, seguridad del participante y calidad de datos conforme a GCP y normativas aplicables.

Responsabilidades clave

  • Implementar procedimientos del protocolo clínico: administración de tratamientos, toma de muestras, mediciones clínicas y evaluaciones según cronograma de estudio.
  • Reclutamiento y selección de participantes según criterios de inclusión/exclusión.
  • Obtener y documentar consentimiento informado y responder dudas de los participantes.
  • Monitorizar signos vitales, eventos adversos y condiciones clínicas; realizar triage y remitir según proceda.
  • Registrar datos clínicos en CRF/eCRF con precisión y en tiempo; garantizar integridad de la fuente (source documents).
  • Preparar, almacenar y gestionar medicamentos e investigacionales (IMP) según SOPs y cadena de custodia.
  • Coordinar visitas de monitorización, auditorías e inspecciones; proporcionar documentación requerida.
  • Mantener informes y registros regulatorios: diarios de estudio, hojas de delegación, control de formación.
  • Asegurar cumplimiento de buenas prácticas clínicas (GCP), ética y normativas locales.
  • Educar y orientar a participantes sobre procedimientos y cuidados post-visita.
  • Reportar y seguir procedimientos de notificación de eventos adversos serios (SAE) y desviaciones.
  • Apoyar en actividades administrativas del estudio: programación de citas, facturación, coordinación con laboratorio/imagen y otros servicios.

Requerimientos y calificaciones

  • Título: Enfermería (Licenciatura o equivalente) debidamente autorizado/registrado.
  • Experiencia: preferible 2+ años en clínica, preferible experiencia en investigación clínica o ensayos clínicos.
  • Formación: curso/certificado en Buenas Prácticas Clínicas (GCP); formación en manejo de ensayos, reglamentación y documentación clínica deseable.
  • Certificaciones: RCP/Soporte Vital Básico vigente; manejo seguro de muestras biológicas y farmacovigilancia (deseable).

Conocimientos y habilidades

  • Conocimiento de GCP, normativa local e ICH; manejo de CRF/eCRF y sistemas EHR.
  • Habilidades de comunicación efectiva y trato empático con participantes.
  • Organización, atención al detalle y capacidad para trabajar bajo procedimientos estrictos.
  • Habilidades para gestión de tiempo y coordinación multidisciplinaria.
  • Capacidad para identificar y gestionar eventos adversos y situaciones clínicas de riesgo.
  • Nivel intermedio de informática (procesador de textos, hojas de cálculo, correo electrónico).

Responsabilidades delegadas y relaciones

  • Reporta a: Coordinador/a de Investigación Clínica o Investigador Principal.
  • Colabora con: personal médico, coordinadores de estudio, monitores CRA, laboratorio, farmacia, administración.
  • Puede supervisar: personal de enfermería auxiliar o técnicos según delegación.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: A partir de $12,000.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial



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