Líder de Proyecto

Sé parte de Stefanini

En Stefanini somos más de genios, conectados desde 41 países, haciendo lo que les apasiona y co-creando un futuro mejor.

Responsabilidades y atribuciones

Responsabilidades:

• Liderar y coordinar las áreas interdisciplinarias para el lanzamiento de medicamentos, dispositivos y equipos médicos dentro del Clúster México.

Fomentar una cultura de cumplimiento de normas y prácticas de negocio éticas en la organización.

• Impulsar la implementación del programa de ética y cumplimiento y prevenir, detectar y corregir las violaciones de la ley, las políticas de Baxter y código de conducta.
• Implementar el código de conducta de Baxter, políticas y procedimientos, incluyendo, pero no limitado a la política Global de interacciones y política de terceros y apoyar a los procesos, asegurando la inducción y capacitación de empleados.
• Identificar riesgos de cumplimiento y legales de Baxter en el país/clúster.
• Hacer los planes de implementación de cada proyecto (Gantt), involucrando a las áreas correspondientes.
• Monitorear el proceso de lanzamiento y coordinar con las áreas involucradas el cumplimiento de las actividades en las fechas acordadas, utilizando las herramientas y procesos establecidos por Baxter.
• Aplicar planes correctivos cuando sea necesario para lograr el cumplimiento del lanzamiento de acuerdo con las fechas establecidas.
• Documentar mediante los sistemas Baxter todos los proyectos de lanzamientos de nuevos productos, y en el caso de impactar temas regulatorios y/o de calidad hacer uso de la herramienta de Control de Cambios y/o FMEA, para lograr su implementación y comercialización.
• Generar altas de código(s) de producto terminado y materia prima en los sistemas Baxter: JDE, SQLM, POMS y TCU, según aplique.
• Diseñar los materiales impresos del producto de acuerdo con las condiciones de Registro vigentes del país correspondiente.
• Generación de especificaciones de los materiales impresos para su recibo en planta, asegurando el alta de números de parte y/u obsolescencia en los sistemas de TCU, JDE, SQLM y POMS.
• Generar Listas de Materiales, Especificaciones de Control de Producto y/o actualización de PNO's para ser recibidos en planta, acondicionados y liberados en los países de Clúster México.
• Asegurar que los diseños del producto cumplan con las condiciones aprobadas por las autoridades regulatorias, y que los diseños finales sean aprobados.
• Revisar los proyectos de marbetes que se van a someter a las autoridades regulatorias.
• Apoyo a las Gerencias de Marketing con las actividades de post-lanzamiento
• Generación de procedimientos del área de Mercadeo
• Apoyo en controles de cambio globales por GeoExp.
• Proyectos de mejora y ahorro para el área de Mercadeo.
• Cumplimiento al programa de capacitación anual del área de Mercadeo.
• Respuesta e implementación de políticas corporativas aplicables al proceso.

Requisitos y calificaciones

Egresado de ingeniería industrial, ingeniería química o similar.

2+ años de experiencia en Administración de Proyectos.

Disponibilidad para atender a oficina 3 veces por semana en Mazaryk, CDMX

Conocimiento sólido en sistemas de Calidad, Normas Mexicanas, ISO 9001, Corel Draw, Office y Microsoft Project.

Manejo de Inglés intermedio avanzado

Deseables conocimientos en TrackWise 8, JDE o algún otro ERP.

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Con más de 38 años y una presencia global, en Stefanini transformamos el mañana juntos. Aquí, cada acción cuenta y cada idea puede marcar la diferencia. Únete a un equipo que valora la innovación, el respeto y el compromiso.

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