Ingeniero de Validación

hace 1 día

Toluc Brazil, México Neolpharma A tiempo completo


En Psicofarma estamos creciendo y buscamos talento clave

Vacante: Ingeniero(a) de Validación – Planta de Inyectables

Ubicación: Toluca, Estado de México

Modalidad: Presencial

Tipo de puesto: Tiempo completo

¿Quiénes somos?

En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, seguimos evolucionando e innovando. Hoy nos encontramos en uno de los proyectos más importantes de nuestra historia: la puesta en marcha de una nueva planta de inyectables, donde fabricaremos medicamentos estériles de alta especialidad.

Para este reto, buscamos Ingenieros(as) de Validación que deseen ser parte fundamental del arranque, consolidación y operación de esta planta estratégica.

El reto

Serás un pilar clave en la validación de procesos, equipos, sistemas y limpieza, asegurando el cumplimiento regulatorio y la calidad desde el inicio de la operación de la planta de inyectables.

Responsabilidades clave

  • Participar activamente en la puesta en marcha de la planta de inyectables.
  • Elaborar y ejecutar protocolos de IQ, OQ y PQ de equipos, sistemas críticos y procesos farmacéuticos.
  • Validar procesos de fabricación de medicamentos inyectables estériles.
  • Validación de sistemas críticos: HVAC, agua purificada/WFI, aire comprimido, vapor limpio, gases, entre otros.
  • Validación de limpieza y procesos de sanitización.
  • Análisis y gestión de desviaciones, CAPA's y control de cambios.
  • Elaboración y revisión de reportes de validación conforme a GMP.
  • Trabajo multidisciplinario con Producción, Calidad, Mantenimiento y Automatización.
  • Asegurar el cumplimiento de normatividad nacional e internacional.

Perfil que buscamos

  • Ingeniería Química, Farmacéutica, Industrial, Bioquímica o afín.
  • Experiencia comprobable en validación dentro de la industria farmacéutica (INDISPENSABLE).
  • Conocimiento sólido de procesos farmacéuticos y fabricación de inyectables (INDISPENSABLE).
  • Experiencia en validación de procesos estériles.
  • Dominio de normativas GMP, NOM, guías FDA/EMA (deseable).
  • Capacidad analítica, atención al detalle y enfoque a cumplimiento regulatorio.
  • Disponibilidad para participar en un proyecto de alto impacto.

Lo que ofrecemos

  • Participar en la puesta en marcha de una planta de inyectables de alto nivel.
  • Prestaciones superiores a la ley.
  • Fondo de ahorro.
  • Vales de despensa.
  • Comedor subsidiado.
  • Estacionamiento.
  • Descuento en farmacia.
  • Asesorías médicas y psicológicas.
  • Desarrollo profesional dentro de un proyecto estratégico para Psicofarma.


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