jefe de aseguramiento de calidad y responsable sanitario

Descripción del puesto:

Objetivo: Asegurar y controlar el cumplimiento de las Buenas Practicas de Fabricación en planta. Garantizar que la organización cumpla con las especificaciones establecidas y requerimientos indicados en las regulaciones sanitarias que aplican a Degasa.

Jefe de aseguramiento de calidad y responsable sanitario.

OFERTA LABORAL:

Prestaciones de Ley y superiores:

Sueldo mensual bruto $ 40, 000

· Vacaciones.

· Seguro social

· Aguinaldo

· Prima Vacacional

· Prima dominical

· Días de descanso

· PTU

· Vales de despensa $1,375.00

· Seguro de Vida

· Fondo de ahorro 6%

· Comedor subsidiado

TURNO MIXTO

Lunes a viernes 8:00 am a 5:00 pm sábado 8:00 am a 13:00 pm

REQUISITOS:

Experiencia:

Mínima de 3 años como Responsable Sanitario en industria farmacéutica o de dispositivos Médicos.

Mínima de 3 años como responsable del sistema de gestión de calidad

Mínima de 3 años en el manejo y seguimiento de auditorías.

Mínima de 3 años en industria de manufactura de dispositivos médicos o farmacéutica.

Mínima de 3 años en la implementación del sistema ISO 9001.

Mínima de 3 años a nivel jefatura de calidad y/o Aseguramiento de Calidad.

Escolaridad: Licenciatura / Ingeniería IBQ, IQI, QFB, QFI, IBT/similar, titulado.

Funciones principales:

Verificar el apego y cumplimiento a las farmacopeas nacionales e internacionales vigentes,

según nos apliquen en el análisis de materias primas, producto semiterminado y producto

terminado para su dictamen.

Supervisar el cumplimiento de las Buenas Practicas de fabricación en los procesos.

Asegurar la disponibilidad de las especificaciones y técnicas analíticas de productos terminados

e insumos.

Dirigir, coordinar, supervisar y evaluar todas aquellas actividades pertinentes en el

mantenimiento y mejoramiento del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015.

Apoyar en la planificación, orientación dirección y coordinación de las actividades del personal

de Aseguramiento de Calidad a fin de lograr los objetivos de su área.

Asegurar la entrega de documentación requerida por el área de regulatorios en tiempo y

forma, con la finalidad de cumplir con las normas establecidas por la organización y las

autoridades correspondientes.

Asegurar que todos los productos almacenados hayan llevado a cabo el análisis de producto

final, investigaciones fuera de especificaciones, calibración y mantenimiento de equipos

utilizados en el almacén, procedimientos, etc.

Establecer la estrategia adecuada para manejar las auditorias corporativas y visitas de

verificación que realiza la Cofepris, para asegurar el cumplimiento adecuado de las mismas.

Conocimientos requeridos:

· Manejo e interpretación de la Norma ISO

· Conocimientos de BPF, BPL, BPAD Y BPD.

· Conocimiento de paquetería de office.

· Manejo e interpretación de la NOM-059, CFR21 Parte

· Conocimiento, manejo e interpretación de la FEUM, USP y Normas Nacionales.

· Conocimiento, manejo e interpretación de la Norma ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016

· Conocimiento de análisis fisicoquímicos de materia prima, producto intermedio y producto terminado.

· Manejo de equipos de laboratorio como espectrofotómetro, balanzas analíticas, determinación de nitrógeno, tonificadores, disolutores, etc.

· Conocimiento de la NOM 241-SSA1-2021 CFR21 parte 2010,2011 y parte 820.

Envía tu solicitud Si cumples el perfil, nuestro equipo de Atracción de Talento se pondrá en contacto contigo a la primera oportunidad, te pedimos estar al pendiente de los medios de contacto que nos has compartido.

Tipo de puesto: Por tiempo indeterminado

Sueldo: $30, $40,000.00 al mes

Beneficios:

• Seguro de gastos médicos mayores
• Seguro de vida
• Servicio de comedor
• Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial