Físico de Desarrollo

hace 4 días

Chalc Brazil, México Corporativo DL A tiempo completo


Puesto: Físico de Desarrollo

Objetivo del Puesto

Desarrollar, validar y optimizar el desempeño físico-mecánico de dispositivos médicos e insumos relacionados, mediante la aplicación de principios de física aplicada, ciencia de materiales y análisis experimental. Asegurar que las propiedades de diseño (fuerza, rigidez, fricción, torque, estanqueidad, resistencia y comportamiento térmico) cumplan con los requisitos funcionales, normativos y de seguridad definidos por ISO 13485, ISO , ISO 14971 y la normatividad FDA, contribuyendo al desarrollo de productos robustos, reproducibles y seguros.

Funciones Principales

  • Desarrollo Experimental y Pruebas Físicas
  • Diseñar y ejecutar ensayos mecánicos y funcionales de prototipos y productos terminados.
  • Desarrollar métodos de medición y control para propiedades críticas: fuerza de penetración, torque, presión, volumen y desplazamiento.
  • Analizar resultados mediante herramientas estadísticas (ANOVA, Tukey, SPC) y correlacionar desempeño con parámetros de proceso.
  • Validaciones y Calificaciones
  • Participar en estudios IQ/OQ/PQ de equipos y procesos vinculados a desempeño físico.
  • Elaborar protocolos y reportes de validación en conformidad con estándares ASTM, ISO y FDA.
  • Colaborar con Ingeniería de Procesos y Producción en la definición de especificaciones físicas y límites de aceptación.

Perfil del Puesto

Formación Académica

  • Licenciatura en Física, Ingeniería Física, Ingeniería Biomédica o Mecánica con enfoque en materiales o simulación.
  • Deseable: Maestría en Ciencia de Materiales, Física Aplicada o Ingeniería Médica.

Experiencia

  • 2–4 años en laboratorios de desarrollo o control de calidad de dispositivos médicos, biomateriales o productos de precisión.
  • Experiencia en pruebas mecánicas, térmicas o de desempeño físico conforme a normas ISO/ASTM.
  • Participación en proyectos de diseño, caracterización y validación funcional de producto.
  • Conocimientos Técnicos
  • Física aplicada al diseño de dispositivos: mecánica, fluidos, presión y dinámica de materiales.
  • Normatividad internacional: ISO , ISO 594-1/2, ASTM F88, ISO interacciones materiales-biología).
  • Metrología, análisis de incertidumbre y validación de métodos de ensayo.
  • Herramientas de análisis estadístico (Minitab, Excel avanzado, SPSS).
  • Inglés técnico (interpretación de normas y reportes).


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