Ing. Validación de Sistemas

hace 2 semanas

Guadalajara Mexico Metropolitan Area Sophia A tiempo completo

Sophia es una empresa líder en el sector oftálmico, comprometida con la excelencia y la innovación en cada uno de nuestros procesos. Nuestro objetivo es garantizar productos y servicios que cumplan con los más altos estándares de calidad y normativas internacionales.

Actualmente buscamos integrar a nuestro equipo a un
Ingeniero de Validación de Sistemas
, quien será parte fundamental en el aseguramiento de la correcta operación de nuestros sistemas computarizados bajo lineamientos regulatorios.

Responsabilidades principales

  • Ejecutar y documentar procesos de validación de sistemas computarizados conforme a la
    Guía GAMP 5
    .
  • Gestionar la aprobación de documentación regulatoria y dar seguimiento a auditorías.
  • Realizar mantenimientos periódicos para mantener el estado validado de los sistemas.
  • Actualizar documentación vigente y gestionar análisis de riesgo relacionados con controles de cambio.

Perfil requerido

  • Escolaridad:
    Ingeniería en Sistemas Computacionales, Informática, Industrial o Químico Farmacobiólogo.
  • Experiencia:
    Mínimo 1 año en validación de software o sistemas computarizados.
  • Conocimientos:
    NOM-059-SSA1, CFR 21 Part 11, EMA Anexo 11, Guía GAMP 5.
  • Idioma:
    inglés intermedio.
  • Manejo de Microsoft Office y capacidad para interpretar diagramas de control

Ofrecemos:

  • Contrato Directo
  • Prestaciones Superiores a las de Ley: Aguinaldo 20 días, Prima Vacacional 70%, Fondo de Ahorro 9%, Caja de Ahorro, Transporte, Comedor, Vales de despensa 10%, Seguro de Vida, Seguro de Gastos Médicos Mayores, Ayuda de Útiles, premio de asistencia, 12 días vacaciones, 3 días balance personal, entre otros.
  • Horario: lunes a viernes 7am a 4:36pm
  • Lugar de Trabajo: Guadalajara, Technology Park (Venta del Astillero)

  • Ing Validacion de Software y Sistemas

    hace 2 semanas

    Guadalajara, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    **IMPORTANTE FARMACEUTICA SOLICITA**:**ING DE VALIDACION DE SOFTWARE Y SISTEMAS COMPUTACIONALES****PRINCIPALES RESPONSABILIDADES**- Realizar actividades de validación para los sistemas de cómputo acorde al Plan Maestro de Validación o Control de Cambios.- Realizar el inventario de los sistemas computacionales utilizados en el Grupo.- Participar...

  • Ing. de Validación de Sistemas Computarizados

    hace 1 semana

    Guadalajara, México Farmacia Guadalajara A tiempo completo

    **¡Únete a nuestra gran Familia Farmacias Guadalajara!** Somos una empresa orgullosamente mexicana con 80 años en el mercado. Nuestros valores y disciplina nos llevaron a formar parte de la Bolsa Mexicana de valores desde el año de 1997.Aprendemos de nuestros clientes en cada rincón del país y evolucionamos continuamente. Nos mantenemos a la...

  • Analista de Validacion de Sistemas Computacionales

    hace 3 semanas

    Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    PRINCIPALES ACTIVIDADES:Ejecutar proyectos y procesos de calificación y validación de sistemas computacionales y equipos criticos que garanticen su estado validado y el apego al marco regulatorio aplicable- Realizar actividades de validación para los sistemas de computo acorde al plan maestro de validación o control de cambios- Realizar el inventario de...

  • Ing de Sistemas Computacionales

    hace 2 semanas

    Guadalajara, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    **IMPORTANTE FARMACEUTICA SOLICITA**:**ING DE SISTEMAS COMPUTACIONALES****PRINCIPALES RESPONSABILIDADES**- Realizar actividades de validación para los sistemas de cómputo acorde al Plan Maestro de Validación o Control de Cambios.- Realizar el inventario de los sistemas computacionales utilizados en el Grupo.- Participar activamente en auditorías internas...

  • Analista de Validación de Sistemas Computacionales

    hace 2 días

    Guadalajara, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 70 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!**Puesto**:Analista de validación...

  • Analista de Validación de Sistemas Computacionales

    hace 3 días

    Guadalajara, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 70 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! **Puesto**:Analista de...

  • Analista Validación de Sistemas de Computo

    hace 4 semanas

    Guadalajara, México Laboratorios Vitae S.A. de C.V A tiempo completo

    Por crecimento importante Empresa de giro Farmacéutico, solicita:**ANALISTA DE VALIDACION DE SISTEMAS DE COMPUTO**UBI**C*ACIÓN**:Guadalajara Technology park (Carretera a Nogales, antes de llegar a la Venta del Astillero).*HORARIO: 8:00am - 5:30pm Lunes a ViernesESCOLARIDAD: Lic. Química, Lic. QFB, Ing. Químico**CONOCIMIENTOS EN**:- NORMA 059- CFR21 PARTE...

  • Analista Validación de Sistemas de Computo

    hace 2 semanas

    Guadalajara, México Laboratorios Vitae S.A. de C.V A tiempo completo

    Importante Empresa de giro Farmacéutico, solicita:**ANALISTA DE VALIDACION DE SISTEMAS DE COMPUTO**UBI**C*ACIÓN**:Guadalajara Technology park (Carretera a Nogales, antes de llegar a la Venta del Astillero).*HORARIO: 8:00am - 5:30pm Lunes a ViernesESCOLARIDAD: Lic. Química, Lic. QFB, Ing. Químico**CONOCIMIENTOS EN**:- **NORMA 059**:- **CFR21 PARTE 11**:-...

  • Analista de Validación

    hace 3 semanas

    Guadalajara, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**:- Planear y actualizar las calificaciones y validaciones de las áreas, servicios, equipos y procesos de alta complejidad técnica e impacto de la calidad de los equipos médicos, que permita la evaluación inicial y mantenimiento del estado validado a fín de contribuir al cumplimiento de los estándares de...

  • Analista de Validacion

    hace 2 semanas

    Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**:- Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.- Planear, ejecutar y dar seguimiento a actividades de validación y calificación.- Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos...