Químico de Microbiología

Cellular Performance Institute, de renombre mundial, busca químico de microbiología

Cellular Performance Institute, ubicado en Playas de Tijuana busca químico de microbiología responsable de liderar la planeación, diseño, construcción, validación y puesta en marcha de laboratorios de microbiología de punta en las instalaciones de México y Estados Unidos, asegurando su funcionamiento conforme a normativas nacionales e internacionales (e.g., ISO, FDA, COFEPRIS, GMP/ GLP).

Somos considerados por muchos como la instalación líder mundial en tratamientos y fabricación de células madre. Nuestra corriente semanal de clientes incluye atletas profesionales de la UFC, NFL, MLB y más.

Responsabilidades:

El Químico de Microbiología será responsable de un ciclo completo de creación de laboratorio en México y de replicar este modelo en Estados Unidos.

1. Fase de Planificación y Diseño (México y Estados Unidos)

2. Evaluación de Necesidades: Determinar los requerimientos analíticos, de personal y de espacio basados en el perfil de producto y las regulaciones aplicables.

3. Diseño de Layout: Colaborar con arquitectos e ingenieros para diseñar la distribución física del laboratorio (flujo de personal, muestras y materiales) para prevenir la contaminación cruzada.
4. Especificación de Equipos: Seleccionar, especificar y cotizar el equipo crítico, incluyendo autoclaves, incubadoras, cabinas de bioseguridad, microscopios y sistemas de purificación de agua y equipo auxiliar

5. Documentación Inicial: Crear el plan maestro de validación del laboratorio (LVP) y el borrador inicial de los Procedimientos Operacionales Estándar (POEs) para el diseño y operación del laboratorio.

6. Fase de Adquisición e Instalación (México y Estados Unidos)

7. Gestión de Adquisiciones: Administrar el proceso de compra de equipos, materiales de referencia y reactivos en coordinación con el departamento de finanzas y compras. Supervisión de la Instalación: Monitorear la instalación de equipos y asegurar que las condiciones ambientales (HVAC, presión de aire, calidad del agua) cumplan con los requisitos de la sala limpia/laboratorio.

8. Fase de Calificación y Validación (México y Estados Unidos)

9. Calificación de Equipos (IQ/OQ/PQ): Ejecutar los protocolos de Calificación de Instalación, Operación y Desempeño (IQ, OQ, PQ) para todos los instrumentos clave y el equipo de soporte.

10. Validación de Métodos: Liderar la validación y/o verificación de métodos de prueba microbiológicos (ej. cuenta microbiana total, detección de patógenos, pruebas de esterilidad).

11. Calificación del Laboratorio: Demostrar que el laboratorio en su conjunto es apto para su uso previsto, incluyendo la calificación de las condiciones ambientales y la calibración de los instrumentos.

12. Fase de Puesta en Marcha y Operación (México y Estados Unidos)

13. Desarrollo de POEs: Redactar, revisar y aprobar todos los POEs de microbiología, incluyendo manejo de muestras, control de cepas, control de calidad interno y manejo de desechos biológicos.

14. Entrenamiento: Capacitar al personal de microbiología en el uso correcto de equipos, técnicas asépticas y cumplimiento de POEs.
15. Auditorías Internas: Realizar auditorías internas previas en conjunto con el departamento de calidad al arranque para asegurar el cumplimiento regulatorio completo.
16. Operación Inicial: Supervisar las primeras semanas de operación para ajustar procedimientos y resolver cualquier problema operativo.
17. Aseguramiento de la Calidad: Establecer y mantener el programa de control de calidad del laboratorio, incluyendo pruebas de competencia y mantenimiento del sistema de gestión de calidad (SGC), colaborando con auditorias en procesos, documentación, personal, equipos y/o cualquier otro que solicite el departamento de calidad.

Requisitos:

• Licenciatura en Química, Biología, Microbiología, o campo relacionado (Maestría deseable).
• Mínimo de 5 años de experiencia en un laboratorio de microbiología de la industria (farmacéutica, médica, alimentaria o cosmética).
• Deseable, haber lidereado por lo menos un proyecto similar desde diseño a validación de un laboratorio
• Experiencia demostrable y comprobada en el diseño, validación y puesta en marcha de nuevos laboratorios (un requisito indispensable).

Habilidades técnicas:

• Dominio de técnicas microbiológicas asépticas y analíticas (ej. siembra, dilución, recuento).
• Conocimiento profundo de las regulaciones GMP/GLP (Buenas Prácticas de Manufactura/Laboratorio) de COFEPRIS, FDA,ISO 17025 u otras equivalentes.
• Experiencia en la ejecución de protocolos de calificación (IQ, OQ, PQ) y validación de métodos.
• Manejo avanzado de sistemas de gestión de calidad de laboratorio (LIMS deseable).

Competencias Clave:

• Liderazgo de proyectos: capacidad para gestionar un proyecto complejo desde la concepción hasta la entrega.
• Comunicación bilingüe (español e inglés): fluidez total requerida para interactuar con equipos en México y Estados Unidos, y redactar documentación en ambos idiomas.
• Gestión de proveedores: habilidad para negociar con proveedores y coordinarse con áreas internas con base a los requerimientos y necesidades del servicio o área.
• Atención al detalle: fundamental para el diseño y la documentación regulatoria.
• Disponibilidad para viajar: Viajes frecuentes y periodos de estancia en Estados Unidos durante la fase de replicación del laboratorio.

Ofrecemos:

• Todos los beneficios de ley.
• IMSS, Infonavit, Fonacot.
• Bono de asistencia.
• Bono de puntualidad.
• Bono de antigüedad.
• Vales de despensa.
• Consultas médicas gratuitas.
• Sesiones gratuitas de apoyo emocional.
• Estudios de laboratorio, radiología e imagen gratuitos.

Horario:

• Lunes a viernes de 8am a 5:30pm.

Salario:

• $31,081.20 MXN bruto mensual (pago catorcenal).

SOBRE NOSOTROS

Agradecemos su interés en este puesto de trabajo. Para garantizar el éxito de nuestro equipo, buscamos personas que se comprometan a dar lo mejor de sí mismas y que se esfuercen continuamente por alcanzar la excelencia. Si le apasiona ser el mejor en su campo y está listo para contribuir a nuestros altos estándares, damos la bienvenida a su solicitud. Sin embargo, si crees que este nivel de compromiso puede no alinearse con tus objetivos profesionales en este momento, te animamos a que explores otras oportunidades que se adapten mejor a tus objetivos actuales.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Sueldo: A partir de $31,081.20 al mes

Pregunta(s) de postulación:

• ¿Resides en Tijuana?

Experiencia:

• laboratorio de microbiología en la industria médica/ farma: 5 años (Deseable)

Idioma:

• inglés conversacional (Deseable)

Licencia/Certificación:

• título y cédula (Deseable)

Lugar de trabajo: Empleo presencial