Líder de estabilidades

hace 6 días

Zapopan, Jalisco, México Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V. A tiempo completo

Líder de Estabilidades

  • Horario: Lunes a Viernes de 07:30 a 17:00 hrs

Descripción del puesto

En MDC Dental, empresa mexicana líder en la manufactura de dispositivos médicos dentales, buscamos un Líder de Estabilidades para integrarse al área de Diseño y Desarrollo.

Su misión será asegurar el cumplimiento del programa anual de estudios de estabilidad, liderar proyectos relacionados con lotes de diseño y desarrollo, y garantizar que los procesos se apeguen a las regulaciones sanitarias vigentes, identificando oportunidades de mejora en formulación y procesos de manufactura.

Responsabilidades principales

  • Conducirse en apego a Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normas regulatorias y procedimientos internos.
  • Comunicar de manera oportuna desviaciones, efectos adversos o incidencias de calidad.
  • Elaborar protocolos de estabilidad y calcular número de muestras para el programa anual.
  • Documentar resultados de estabilidad: a largo plazo, acelerada y de envejecimiento.
  • Participar en la investigación de desviaciones y recomendar acciones correctivas.
  • Validar y dar seguimiento a proveedores relacionados con proyectos de estabilidad.
  • Elaborar fichas de estiba, planos de acondicionado y documentación técnica de producto.
  • Apoyar en actividades de lanzamiento de nuevos productos y transferencia tecnológica.
  • Colaborar con áreas internas (Calidad, Operaciones, Almacén, Regulatorio, Ventas, etc.) y externas (proveedores, universidades, centros de investigación).

Requisitos

  • Escolaridad: Licenciatura en Química, Bioquímica o carreras afines.
  • Experiencia: 2 a 3 años en:
  • Estudios de estabilidad de medicamentos y/o dispositivos médicos.
  • Procesos de manufactura en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
  • Planeación y ejecución de proyectos técnicos.

Conocimientos:

  • Interpretación de ISO 9001 e ISO 13485.
  • Normas NOM 241, NOM 059, NOM 137, NOM 073.
  • Análisis de riesgos, acciones correctivas.
  • Manejo de equipo y herramientas de laboratorio.
  • Elaboración de documentos técnicos y control de procesos.

Competencias

  • Compromiso con la calidad.
  • Planeación y liderazgo corporativo.
  • Análisis y solución de problemas.
  • Toma de decisiones y manejo de conflictos.
  • Enfoque al cliente interno y externo.
  • Trabajo en equipo.

Ofrecemos

  • Prestaciones 100% de ley.
  • Fondo de ahorro del 5%.
  • Caja de ahorro.
  • Plan de beneficios sociales.
  • Comedor subsidiado.

Horario fijo: Lunes a Viernes de 08:00 a 17:30 hrs.

Oportunidad de crecimiento y desarrollo profesional en una empresa de clase mundial.

Si eres un profesional apasionado por la ciencia, la calidad y la innovación, postúlate y sé parte de la familia MDC Dental

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