Jefe de validación

hace 1 día

Chalc Brazil, México Corporativo DL A tiempo completo


JEFE DE VALIDACIÓN

Objetivo

Liderar la estrategia, planificación y ejecución de actividades de validación en cumplimiento con las normativas aplicables a la industria de dispositivos médicos. Asegurar la validación eficaz de procesos, equipos, sistemas computarizados, métodos analíticos y productos, garantizando la seguridad y eficacia de los dispositivos fabricados.

Responsabilidades principales:

  • Garantizar el seguimiento al plan maestro de validación
  • Coordinar los programas anuales de validación y calificación
  • Participar en los comités de riesgos o calidad para un nuevo proyecto
  • Coordinar el Sistema de Gestión de Riesgos en todos los procesos que confirman el Sistema de Gestión de Calidad de la organización
  • Asegurar que las instalaciones, equipos y sistemas cumplen con el requisito de calificación y validación previo a su uso, así como mantener ese estado validado una vez que se ha logrado el requisito de calificación y validación
  • Participar activamente en auditorias internas y externas

Requisitos:

Formación académica:

  • Licenciatura en Ingeniería Química, QFB, IQI, o afín.

Deseable: Maestría en Ciencias, Calidad, Ingeniería o Gestión Regulatoria.

Experiencia:

  • Mínimo 7 años de experiencia en validación, deseable dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o biotecnológica.
  • Al menos 3 años liderando equipos de validación.
  • Experiencia con auditorías regulatorias

Ofrecemos:

  • Sueldo competitivo
  • Prestaciones de ley.
  • Premio de puntualidad.
  • Comedor subsidiado.
  • Oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional.
  • Ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.
  • Participación en proyectos estratégicos de alto impacto.

Zona a laborar: Chalco, EDOMEX

Disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día



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