Analista de Documentación

hace 3 días


Alvaro Obregon, Ciudad de México Dünnpharma S.A. de C.V. A tiempo completo

Dünnpharma se encuentra en búsqueda de Analista de Documentación para el área de Aseguramiento de Calidad.

Lic. en Farmacia, Q.F.B., Q.FI., Química Industrial.

1 o más años de experiencia en las siguientes actividades:

Conocimientos en normatividad (059, 072, 073, USP/FEUM, Ley General de Salud)

Elaborar, controlar y resguardar los documentos en los que se basa el Sistema de Gestión de Calidad de la misma, con el propósito de asegurar el cumplimiento de los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura de la normatividad aplicable. Mantener la operación con documentos vigentes.

Actividades puntuales:

  1. Asignación de códigos de identificación a los documentos internos.

  2. Verificar que los documentos que se entreguen para su oficialización y control se encuentren completos y cumplan con las directrices establecidas en los PNO relacionados con la elaboración de los mismos.

  3. Archivar de manera ordenada y de fácil acceso los documentos originales que lesean entregados para su control.

  4. Emitir copias controladas de los documentos a través de un método de reproducción que evite cualquier posibilidad de error durante su transcripción y entregarlas a las al personal que lo requiera.

  5. Mantener actualizados los documentos que se encuentran publicados en la red de consulta.

  6. Identificar y archivar los documentos originales obsoletos de manera ordenada y fácil acceso.

  7. Cuando se actualice un documento, retirar a los usuarios del mismo las copias controladas obsoletas correspondientes y destruirlas.

  8. Guardar el listado de distribución de documentos con las firmas de recibido en un lugar seguro y de fácil acceso.

  9. Revisar y cerrar los expedientes de lote, antes de realizar la liberación de los productos.

  10. Liberación de las materias primas y producto terminado una vez que estos han sido aprobados por el Responsable Sanitario.

  11. Revisión de órdenes de producción y acondicionamiento de productos de línea, certificados analíticos y documentación analítica de control de calidad.

  12. Elaborar el reporte anual de producto.

  13. Asesorar permanentemente a todo el personal de la empresa que lo requiera en relación a las directrices establecidas en el área de documentación.

Conocimientos:

  • reportes de RAP
  • Controles de Cambio
  • Desviaciones
  • CAPA´s
  • Analisis de riesgos
  • Elaboración y emisión de procesos
  • Sistema de Gestión de Calidad
  • Paquetería Office

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $12, $14,000.00 al mes

Beneficios:

  • Aumentos salariales
  • Ayuda o servicio de transporte
  • Opción a contrato indefinido
  • Seguro de vida
  • Servicio de comedor
  • Servicio de comedor con descuento
  • Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial


  • Analista de personal

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