Asesor de asuntos regulatorios

hace 2 semanas

Benito Juáre Brazil, México Farmacias de Similares A tiempo completo


Importante empresa del sector farmacéutico busca:

Especialista en Regulación Sanitaria y Comercio Exterior.

Resumen del Puesto:

Buscamos un Especialista en Regulación Sanitaria y Comercio Exterior con profundo conocimiento de la normativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y otras agencias regulatorias aplicables a suplementos alimenticios, cosméticos y medicamentos de venta libre (OTC). El candidato ideal debe tener experiencia en cumplimiento normativo, etiquetado, permisos de importación/exportación y procesos aduaneros para garantizar la comercialización legal y exitosa de productos en el mercado estadounidense.

Responsabilidades:

  • Asegurar el cumplimiento de las regulaciones de la FDA, FTC (Comisión Federal de Comercio), USDA y otras entidades pertinentes para suplementos alimenticios, cosméticos y OTC.
  • Coordinar registros, notificaciones previas de importación y presentación de expedientes ante la FDA y otras autoridades.
  • Supervisar y asesorar sobre normativas de etiquetado, claims de productos y requisitos de pruebas o certificaciones.
  • Gestionar trámites de comercio exterior, incluyendo importación/exportación, clasificación arancelaria, cumplimiento aduanero y normativas de la CBP (Aduanas y Protección Fronteriza de EE. UU.).
  • Dar seguimiento a auditorías regulatorias, inspecciones y requerimientos de cumplimiento en EE. UU.
  • Coordinar con proveedores, distribuidores y agencias regulatorias para asegurar que los productos cumplen con las normativas antes de su comercialización.
  • Mantenerse actualizado sobre cambios normativos y capacitar a equipos internos en temas de regulación sanitaria y comercio exterior.

Requisitos:

  • TÍTULO Y CÉDULA en Farmacia, Química, Biología, Comercio Internacional, Derecho o áreas afines.
  • Experiencia comprobable en regulación sanitaria de EE. UU. para suplementos, cosméticos y OTC.
  • Conocimiento de las normativas de la FDA, FTC, USDA y CBP.
  • Manejo de normas de etiquetado, claims publicitarios y certificaciones necesarias para comercialización en EE. UU.
  • Experiencia en procesos de importación y exportación, clasificación arancelaria y requisitos de cumplimiento aduanero.
  • Nivel de inglés avanzado C1 (lectura, escritura y conversación). INDISPENSABLE
  • Habilidades analíticas y atención al detalle para asegurar el cumplimiento normativo.
  • PASAPORTE Y VISA VIGENTE (preferible).

Deseable:

Experiencia en auditorías regulatorias y resolución de observaciones de la FDA.

Manejo de software de gestión regulatoria y comercio exterior.

Certificaciones en asuntos regulatorios o comercio internacional.

Horario:

Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hrs. Amplia disponibilidad de horario.

Ofrecemos:

Sueldo competitivo.

Prestaciones de ley.

Prestaciones superiores.

Contrato directo por la empresa e indefinido.

Si cumples con los requisitos y te apasiona el cumplimiento normativo y el comercio exterior,

esperamos tu postulación



#LI-Onsite

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