TÉCNICO EN SISTEMAS CRÍTICOS

hace 1 semana


Valle de Cuernavaca Mor, México Camber Pharmaceutical A tiempo completo

:: TÉCNICO EN SISTEMAS CRÍTICOS (UMAs) – INDUSTRIA FARMACÉUTICA ::

Empresa farmacéutica se encuentra en búsqueda de Técnico en Sistemas Críticos (UMAs / HVAC farmacéutico) con experiencia comprobable en entornos regulados GMP.

Esta posición es clave para asegurar el correcto funcionamiento de los sistemas que soportan áreas productivas y de calidad.

REQUISITOS

  • Licenciatura en Ingeniería, carrera afín o área técnica relacionada.
  • Experiencia mínima de 1 a 2 años en industria farmacéutica.
  • Experiencia directa en sistemas UMAs / HVAC para áreas limpias.
  • Disponibilidad para trabajar bajo procedimientos y documentación controlada.

Nota: Vacante orientada exclusivamente a perfiles con experiencia en industria farmacéutica. No se considerarán perfiles de mantenimiento general, climas comerciales o residenciales.

CONOCIMIENTOS TÉCNICOS

  • Operación y mantenimiento de sistemas UMAs.
  • Clasificación y operación de áreas limpias (ISO / Grados A, B, C, D).
  • Etapas de filtración y tipos de UMAs.
  • Pruebas de integridad de filtros HEPA / EPA en áreas limpias y campanas de flujo laminar.
  • Mantenimiento preventivo y correctivo de sistemas críticos.
  • Calibración de instrumentos (temperatura, humedad relativa, presión diferencial).
  • Interpretación de planos HVAC, eléctricos y neumáticos.
  • Conocimientos básicos de AutoCAD (deseable).

CALIDAD Y CUMPLIMIENTO REGULATORIO

  • Trabajo bajo Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
  • Conocimiento y aplicación de:
  • NOM-059
  • FEUM
  • USP
  • NOM-127 / NOM-026
  • Buenas prácticas de documentación.
  • Apego estricto a procedimientos normalizados de operación (PNO).

RESPONSABILIDADES

  • Garantizar el correcto funcionamiento de los sistemas UMAs.
  • Proporcionar servicio a áreas de producción y calidad.
  • Ejecutar el programa de mantenimiento preventivo y correctivo.
  • Generar y colocar etiquetas de mantenimientos realizados.
  • Asegurar que los parámetros críticos se mantengan dentro de límites establecidos.
  • Cumplir con lineamientos de GMP.
  • Proponer mejoras y eficiencias en los equipos de proceso.
  • Aplicar herramientas de mejora continua y 5S en áreas técnicas.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Sueldo: $18, $20,000.00 al mes

Beneficios:

  • Caja de ahorro
  • Estacionamiento de la empresa
  • Seguro de gastos médicos mayores
  • Seguro de vida
  • Uniformes gratuitos
  • Vales de despensa
  • Vales de restaurante

Pregunta(s) de postulación:

  • ¿Cuentas con experiencia comprobable en la industria farmacéutica trabajando con sistemas críticos (UMAs / HVAC)?
  • ¿Has trabajado bajo Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)?
  • ¿Tienes experiencia práctica en operación o mantenimiento de UMAs en áreas limpias clasificadas (ISO / Grados A–D)?
  • ¿Has trabajado directamente con normatividad farmacéutica (NOM-059, FEUM, USP)?

Lugar de trabajo: Empleo presencial



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    hace 1 semana


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    Elaboración de PNOs Elaboración de RU y revisión de RU Elaboración de protocolos para calificación, equipos, areas y sistemas criticos cnocimiento en califcación de Sistema de agua, aire, HVAC, Aíre Comprimido. Calificación dede áreas, Velocidad de aire en cuartos limpios, Presiones diferenciales Calificación de equipos, áreas y sistemas...


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