director de calidad de planta

hace 2 semanas

San Isidro Mazatepec, Jalisco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

Fecha: 15 dic. 2025

Dirección: Carr. a San Isidro Mazatepec 7, JALISCO, MX

Empresa: Grupo PiSA

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo

Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Asegurar que las actividades relacionadas con la compra, manufactura, acondicionamiento, análisis, validación, almacenamiento y distribución de los productos se lleven a cabo en apego al Sistema de Gestión de Calidad y al cumplimiento regulatorio (COFEPRIS, FDA, INVIMA, ISO 9001), manteniendo el estado validado de equipos, procesos y metodologías, y administrando los recursos del área para la mejora continua del sistema.

Responsabilidades y actividades

Garantizar la calidad del producto a lo largo de la fabricación y la cadena de suministro.

1,1 Asegurar apego a regulaciones sanitarias vigentes, BPM/BPL y PNO en todas las actividades del sitio.

1,2 Mantenerse actualizado en requerimientos de BPM, BPD, BPL y normatividad aplicable.

Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) conforme a normativas y políticas internas.

2,1 Revisar y autorizar PNO del sitio, asegurando alineación con Regulaciones Sanitarias vigentes y procedimientos internos.

2,2 Asegurar que Órdenes Maestras de Fabricación, listas de materiales e instrucciones de manufactura/acondicionado cumplan condiciones autorizadas de registro y se usen solo versiones vigentes.

Asegurar el cumplimiento de objetivos de calidad y la gestión eficiente de recursos.

3,1 Cumplir consistentemente con KPIs, indicadores y objetivos de calidad; identificar riesgos y planes de acción para su logro.

3,2 Elaborar reportes técnicos y presentaciones ejecutivas para alta dirección.

Garantizar el manejo de materiales controlados en cumplimiento normativo.

4,1 Asegurar previsiones de MP, productos terminados y estándares controlados.

4,2 Coordinar solicitudes y atención de visitas de desenfajillamiento y autorizaciones de uso por COFEPRIS.

Experiencia

a. Implementación y mantenimiento de sistemas de calidad en industria farmacéutica.

b. Recepción/atención de inspecciones (COFEPRIS, FDA, INVIMA).

c. Liderazgo, integración y desarrollo de equipos.

Conocimientos

a. Conocimientos: NOM-059, NOM-073, NOM-177; 21 CFR (Partes 11, 210, 211)

b. Manejo y control presupuestal; herramientas de mejora continua (Lean en laboratorio, Six Sigma.

c. BPL; ICH, OMS, FEUM, USP.

Educación

  • Deseable Maestría

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas

Perfil Complementario

a. Fundamentos técnicos de operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica; proyectos de mejora continua.

b. Sistemas HACCP; esquemas SQF y PCQI; gestión de riesgos.

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad

  • Inspector de calidad giro farmacéutico

    hace 4 días

    San Isidro Mazatepec, Jalisco, México Laboratorios PiSA Planta AVANT A tiempo completo

    Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.Únete a...

  • tecnico de planta piloto

    hace 6 días

    San Isidro Mazatepec, Jalisco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Fecha: 22 dic. 2025Dirección: Carr. a San Isidro Mazatepec 7, JALISCO, MXEmpresa: Grupo PiSAVive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento...

  • op. esterilizacion materiales

    hace 2 semanas

    San Isidro Mazatepec, Jalisco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Fecha: 15 dic. 2025Dirección: Carr. a San Isidro Mazatepec 7, JALISCO, MXEmpresa: Grupo PiSAVive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento...

  • Almacenista Taller Tracto Camiones

    hace 4 días

    San Isidro Mazatepec, Jalisco, México Construcciones Mareva de Occidente A tiempo completo

    Empresa mexicana con mas de 30 años de experiencia en la construcción por crecimiento en nuestro taller de tracto camiones estamos solicitando un:Almacenista con conocimiento en tracto camionesObjetivo del puesto:Garantizar la correcta recepción, almacenamiento, control y surtido de refacciones, asegurando la disponibilidad oportuna, el orden, la...

  • Laboratorista (Planta de Cemento)

    hace 3 días

    San Juan de Ocotán, Jalisco, México Laborare A tiempo completo

    Laboratorista (Planta de Cemento).Ingeniería Civil con experiencia en concreto.Experiencia comprobable en la elaboración y diseño de mezclas de concreto.Conocimiento en pruebas de laboratorio (revenimiento, resistencia a la compresión, granulometría, etc.).Manejo de normas aplicables (NMX, ASTM o similares).Deseable manejo de bitácoras y reportes...

  • Ingeniero Residente de Aseguramiento de Calidad

    hace 2 semanas

    San José del Castillo, Jalisco, México Industrias Cazel S de RL de CV A tiempo completo

    Empresa de inyección de partes plásticas para la industria automotriz, se encuentra en búsqueda de tu talento. Si cuentas con experiencia como Ingeniero residente en procesos de inyección de plástico, o en experiencia en el sector automotriz, esta oportunidad es para ti, las actividades a realizar son:Monitorear el comportamiento de las piezas que...

  • operador de corte

    hace 3 días

    San Sebastián el Grande, Jalisco, México Chupaletas, S.A de C.V A tiempo completo

    En Flexigraph empresa dedicada a la elaboración del empaque flexible de dulces de la rosa estamos en búsqueda de talento para integrarse a nuestro equipo como Operador de Corte en Bobina. La persona seleccionada operará equipos de corte para materiales flexibles, asegurando calidad, precisión y continuidad en el proceso productivo.RequisitosEscolaridad:...

  • Supervisor de Producción

    hace 3 días

    San Sebastián el Grande, Jalisco, México CHUPALETAS S.A DE C.V. A tiempo completo

    Chupaletas Dulces de La Rosa busca tu talento para incorporarte a nuestro equipo de trabajo y desarrollar tus habilidades en el área de seguridad industrial.Asegurar que se cumplan los estándares de calidad, higiene e inocuidad.Controlar tiempos de producción y reducción de desperdicios de MP.Vigilar el correcto uso y cuidado de las herramientas y...

  • Auxiliar Administrativo

    hace 1 día

    San José del Castillo, Jalisco, México INGENIERIA AVANTE DE OCCIDENTE SA DE CV A tiempo completo

    Auxiliar AdministrativoResumen del PuestoEstamos buscando un Auxiliar Administrativo para unirse a nuestro equipo. El candidato ideal será responsable de brindar soporte administrativo a diversos departamentos, asegurando la eficiencia en las operaciones diarias.ResponsabilidadesGestionar cotizaciones, realizar seguimiento y enviar la documentación...

  • Coordinador (a) de Recursos Humanos (Manufactura)

    hace 2 semanas

    Lomas de San Agustín, Jalisco, México ARSA INDUSTRIAL A tiempo completo

    Reclutamiento y Atracción de TalentoGestionar el ciclo completo de R&S (operativo, técnico y administrativo) con enfoque en volúmenes medios para la planta.Definir estrategias para atraer perfiles técnicos especializados del giro manufacturero.Garantizar la calidad en la selección (entrevistas por competencias y evaluaciones técnicas).Supervisar el...