Coordinador de Estudios Clínicos

hace 1 semana


Zapopan, Jalisco, México Cid Kapital A tiempo completo

Coordinador de Estudios Clínicos (QFB)

Buscamos exclusivamente un Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) con experiencia comprobable en investigación clínica, para desempeñarse como Coordinador de Estudios Clínicos.

La persona seleccionada será responsable de coordinar, ejecutar y dar seguimiento a las actividades de los estudios clínicos bajo la supervisión del Investigador Principal, asegurando el cumplimiento estricto de los protocolos, lineamientos regulatorios y Buenas Prácticas Clínicas (GCP).

El puesto requiere alta organización, atención al detalle, experiencia previa en estudios clínicos y coordinación constante con equipos internos, patrocinadores y CROs, así como un trato profesional y empático con los pacientes.

Responsabilidades principales:

  • Recopilar, gestionar y dar seguimiento a los datos clínicos de los pacientes.
  • Organizar, preparar y someter documentación regulatoria ante las autoridades correspondientes.
  • Mantener actualizada y en orden la carpeta regulatoria del estudio.
  • Apoyar activamente en el reclutamiento y seguimiento de pacientes.
  • Garantizar la calidad y consistencia de los registros en documentos fuente y plataformas electrónicas.
  • Ejecutar y dar seguimiento al Flow Chart de eventos por visita conforme al protocolo.
  • Identificar y reportar oportunamente eventos adversos y eventos adversos serios.
  • Participar en la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA) ante desviaciones.
  • Coordinar visitas de monitoreo, auditorías y actividades de cierre de estudio.
  • Manejar adecuadamente el material del estudio (medicamentos, equipos electrónicos, kits de laboratorio).
  • Coordinar y facilitar la participación del Investigador Principal.
  • Apoyar actividades administrativas y no clínicas relacionadas con el estudio.
  • Cumplir con las normas de seguridad, higiene y calidad institucionales.

Requisitos indispensables:

  • Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) con título y cédula profesional.
  • Experiencia previa comprobable en investigación clínica (indispensable).
  • Conocimiento sólido en protocolos de investigación clínica y Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
  • Manejo de procesos regulatorios y documentación clínica.
  • Conocimiento en IATA y manejo de plataformas electrónicas de estudios clínicos.
  • Nivel de inglés intermedio–alto (lectura y comunicación).
  • Alto sentido de responsabilidad, ética y confidencialidad.
  • Empatía y sensibilidad en el trato con pacientes, médicos y equipo multidisciplinario.
  • Disponibilidad para viajar y para rotar turnos según las necesidades del estudio.

Competencias clave:

  • Alta organización y atención al detalle.
  • Capacidad para trabajar bajo presión y con múltiples estudios.
  • Manejo eficiente de equipo de cómputo y software especializado.
  • Comunicación efectiva, proactividad y trabajo en equipo.

Ofrecemos:

  • Desarrollo profesional en el área de investigación clínica.
  • Participación en estudios clínicos y proyectos de alto impacto en la industria farmacéutica.
  • Ambiente profesional, ético y orientado a la calidad.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $15, $18,000.00 al mes

Beneficios:

  • Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial



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