Especialista en asuntos regulatorios

hace 3 días

Miguel Hidalgo, Ciudad de México TRALICOM A tiempo completo
TRALICOM busca Especialista en asuntos regulatorios en Miguel Hidalgo, Ciudad de México

Buscamos un(a) Especialista de Asuntos Regulatorios para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de dosieres para registro sanitario de medicamentos y dispositivos medicos ante COFEPRIS.

Responsabilidades principales:

  • Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.
  • Responsable sanitario y realizar trámites ante COFEPRIS (Dossier, registro sanitario, etc.)
  • Implementación de la Norma ISO 059.
  • Integración y realización de licitaciones. (IMSS, ISSSTE, BIRMEX.)
  • Preparar, compilar y revisar la documentación técnica, legal y administrativa requerida para el registro sanitario.
  • Dar seguimiento a trámites regulatorios y comunicación con autoridades sanitarias.

Requisitos:

  • Licenciatura en QFB, QFI, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines (deseable).
  • Conocimientos en dosieres CTD/eCTD y normatividad sanitaria.
  • Experiencia mínima de 1 año en asuntos regulatorios (INDISPENSABLE)
  • Inglés técnico intermedio-avanzado (INDISPENSABLE).
  • Organización, atención al detalle y habilidades de redacción técnica.
  • Conocimientos básicos de la Norma ISO*e ISO 059.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Nivel de educación deseada:

Superior - titulado

Nivel de experiencia deseada:

Nivel Experto

Función departamental:

Medicina / Salud

Industria:

Farmaceúticas

Esta vacante viene de la bolsa de empleo

  • especialista en asuntos regulatorios

    hace 6 días

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México Farma A tiempo completo

    Esta vacante viene de la bolsa de empleo Vacante para la empresa farma en Polanco - Miguel Hidalgo, Ciudad de MéxicoESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS - COFEPRISxperienci en regulación sanitariaEscolaridad: Ing. QFB o afinConocimientos: Conocimientos en regulación COFEPRIS en el sector Salud.Idiomas: Inglés intermedio deseableDisponibilidad para...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México Sistemas Medicos MS A tiempo completo

    del empleo:RequisitosQFB, QFI o afin3 añosTitulo y CedulaActividades· Armado de dossiers, preparación y compilación de documentación necesaria paraRegistros Nuevos, Modificaciones (técnicas y administrativas) y prórrogas anteCofepris de Dispositivos Médicos Clase I, II y III· Respuestas a prevenciones.· Realizar Informes de Tecnovigilancia.·...

  • coordinador de asuntos regulatorios

    hace 1 día

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México Sistemas Medicos MS A tiempo completo

    RequisitosQFB, QFI o afin3 añosTitulo y CedulaActividades· Armado de dossiers, preparación y compilación de documentación necesaria paraRegistros Nuevos, Modificaciones (técnicas y administrativas) y prórrogas anteCofepris de Dispositivos Médicos Clase I, II y III· Respuestas a prevenciones.· Realizar Informes de Tecnovigilancia.· Reporte y...

  • Analista de licitaciones

    hace 2 semanas

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México Biodist A tiempo completo

    Estamos buscando un(a) Analista de Documentación Regulatoria para unirse a nuestro equipo en el sector salud.La posición está enfocada en la administración, control y actualización de documentación técnica, regulatoria y de calidad relacionada con nuestros productos.Responsabilidades:Administrar y mantener actualizada la documentación...

  • Especialista en Planeación Gestión de Créditos y Seguros

    hace 2 semanas

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México MG México A tiempo completo

    Descripción del puesto Descripción del puesto: Especialista en Planeación Gestión de Créditos y Seguros - AutomotrizEn MG Motor México estámos en busqueda de nuestro próximo Especialista en Planeación Gestión de Créditos y Seguros. Serás responsable de la planificación estratégica, ejecución y supervisión del proceso de constitución de una...

  • Especialista de Calidad

    hace 4 días

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México Medartis A tiempo completo

    Acerca del RolEl Especialista de Calidad, será encargado de cumplir con los requisitos establecidos por la Ley General de Salud y otras disposiciones aplicables, asegurando el cumplimiento de las normativas y la gestión de calidad en la organización.ResponsabilidadesFungir como Responsable Sanitario y cumplir con los requisitos que establecen la Ley...

  • Abogado jr

    hace 1 semana

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México XS Global A tiempo completo

    XS Global, empresa internacional dedicada al desarrollo de soluciones en el sector de reaseguro y gestión de riesgos, invita a estudiantes de Derecho a participar en su proceso de selección para la posición de Abogado jr.Requisitos del perfil:•Egresado titulado de la Licenciatura en Derecho,• Excelente nivel de inglés, tanto escrito como oral.•...

  • Farmacéutico

    hace 6 días

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México farama A tiempo completo

    Esta vacante viene de la bolsa de empleo Vacante para la empresa farama en Polanco - Miguel Hidalgo, Ciudad de Méxicoresponsable sanitarioERFIL:Lic. terminada:Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Lic. Farmacia o afín (Titulo y cédula)Experiencia mínima de 1 año en:Atención y Respuesta a Visitas de Verificación de COFEPRIS, Elaboración de...

  • Especialista en Autoclave Getinge

    hace 1 semana

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México INGENIERÍA VARFRA E INGENIERÍA EN BIOMEDICA VARFRA A tiempo completo

    Empresa del sector médico–hospitalario busca Especialista en Autoclave Getinge modelo GSS67H para realizar mantenimiento, diagnóstico y operación del equipo.RequisitosCarrera técnica o ingeniería: Biomédica, Electromecánica, Electrónica o afín.Experiencia mínima de 1 año en autoclaves Getinge (indispensable).Conocimiento comprobable del Modelo...

  • Quant Developer

    hace 1 día

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México BBVA en México A tiempo completo

    Quant Developer - Riesgos de Mercado (Ciudad de México)¿Qué estamos buscando? Estamos en búsqueda de un perfil especializado para integrarse a nuestro equipo de Riesgos de Mercado en la unidad de Corporate & Investment Banking (CIB). Si te apasiona el análisis cuantitativo, la valoración de riesgos financieros y la implementación de soluciones...