Especialista en asuntos regulatorios

hace 2 días

Miguel Hidalgo, Ciudad de México TRALICOM A tiempo completo
TRALICOM busca Especialista en asuntos regulatorios en Miguel Hidalgo, Ciudad de México

Buscamos un(a) Especialista de Asuntos Regulatorios para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de dosieres para registro sanitario de medicamentos y dispositivos medicos ante COFEPRIS.

Responsabilidades principales:

  • Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.
  • Responsable sanitario y realizar trámites ante COFEPRIS (Dossier, registro sanitario, etc.)
  • Implementación de la Norma ISO 059.
  • Integración y realización de licitaciones. (IMSS, ISSSTE, BIRMEX.)
  • Preparar, compilar y revisar la documentación técnica, legal y administrativa requerida para el registro sanitario.
  • Dar seguimiento a trámites regulatorios y comunicación con autoridades sanitarias.

Requisitos:

  • Licenciatura en QFB, QFI, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines (deseable).
  • Conocimientos en dosieres CTD/eCTD y normatividad sanitaria.
  • Experiencia mínima de 1 año en asuntos regulatorios (INDISPENSABLE)
  • Inglés técnico intermedio-avanzado (INDISPENSABLE).
  • Organización, atención al detalle y habilidades de redacción técnica.
  • Conocimientos básicos de la Norma ISO*e ISO 059.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Nivel de educación deseada:

Superior - titulado

Nivel de experiencia deseada:

Nivel Experto

Función departamental:

Medicina / Salud

Industria:

Farmaceúticas

Esta vacante viene de la bolsa de empleo

  • especialista en asuntos regulatorios

    hace 5 días

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México Farma A tiempo completo

    Esta vacante viene de la bolsa de empleo Vacante para la empresa farma en Polanco - Miguel Hidalgo, Ciudad de MéxicoESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS - COFEPRISxperienci en regulación sanitariaEscolaridad: Ing. QFB o afinConocimientos: Conocimientos en regulación COFEPRIS en el sector Salud.Idiomas: Inglés intermedio deseableDisponibilidad para...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México ATLANTIS OPERADORA SERVICIOS DE SALUD A tiempo completo

    Empresa del sector salud busca un Analista de Asuntos Regulatorios con formación en Q.F.B., Q.F.I. o Q.F., al menos 1 año de experiencia y nivel de inglés avanzado, para apoyar en la preparación, control y seguimiento de documentación técnica y regulatoria, asegurando el cumplimiento de las Normas Oficiales Mexicanas (NOMs) y requerimientos...

  • Especialista en Planeación Gestión de Créditos y Seguros

    hace 2 semanas

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México MG México A tiempo completo

    Descripción del puesto Descripción del puesto: Especialista en Planeación Gestión de Créditos y Seguros - AutomotrizEn MG Motor México estámos en busqueda de nuestro próximo Especialista en Planeación Gestión de Créditos y Seguros. Serás responsable de la planificación estratégica, ejecución y supervisión del proceso de constitución de una...

  • gerente jurídico

    hace 5 horas

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México Trydan Energía A tiempo completo

    GERENTE DE JURÍDICOObjetivo del puestoResponsable de gestionar la estrategia legal de proyectos energéticos, asegurando el cumplimiento normativo en todas las operaciones, con énfasis en derecho societario, derecho regulatorio, contratos públicos y privados, negociación de alto nivel y cumplimiento normativo.RequisitosMínimo 5 años de experiencia en...

  • Especialista de Calidad

    hace 4 días

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México Medartis A tiempo completo

    Acerca del RolEl Especialista de Calidad, será encargado de cumplir con los requisitos establecidos por la Ley General de Salud y otras disposiciones aplicables, asegurando el cumplimiento de las normativas y la gestión de calidad en la organización.ResponsabilidadesFungir como Responsable Sanitario y cumplir con los requisitos que establecen la Ley...

  • Especialista de Emisiones y Financiamiento

    hace 7 días

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México Banco Sabadell México A tiempo completo

    En Banco Sabadell buscamos generar una comunidad en la que se distinga el talento y el valor propio de cada persona mediante la agilidad, la cercanía y la profesionalidad en el día a día.Para el #EquipoSabadell, la diversidad, especialización, apertura y trabajo en equipo, son los motores que nos impulsan a cumplir nuestro principal objetivo: apoyar a...

  • Especialista GIS

    hace 4 días

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México ENGIE A tiempo completo

    Únete a ENGIE México y sé protagonista de la transición energéticaEn ENGIE, tenemos una misión clara: acelerar la transición hacia un futuro más sostenible y neutro en carbono. Con presencia en 31 países y un equipo de más de 97,000 colaboradores, trabajamos cada día para combatir el calentamiento global y reducir las emisiones de gases de efecto...

  • Farmacéutico

    hace 5 días

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México farama A tiempo completo

    Esta vacante viene de la bolsa de empleo Vacante para la empresa farama en Polanco - Miguel Hidalgo, Ciudad de Méxicoresponsable sanitarioERFIL:Lic. terminada:Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Lic. Farmacia o afín (Titulo y cédula)Experiencia mínima de 1 año en:Atención y Respuesta a Visitas de Verificación de COFEPRIS, Elaboración de...

  • Especialista en Autoclave Getinge

    hace 1 semana

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México INGENIERÍA VARFRA E INGENIERÍA EN BIOMEDICA VARFRA A tiempo completo

    Empresa del sector médico–hospitalario busca Especialista en Autoclave Getinge modelo GSS67H para realizar mantenimiento, diagnóstico y operación del equipo.RequisitosCarrera técnica o ingeniería: Biomédica, Electromecánica, Electrónica o afín.Experiencia mínima de 1 año en autoclaves Getinge (indispensable).Conocimiento comprobable del Modelo...

  • Abogado Corporativo/empresarial

    hace 3 horas

    Miguel Hidalgo, Ciudad de México VARFRA A tiempo completo

    Título: Abogado Corporativo/Empresarial en INGENIERÍA VARFRA y VARFRA BIOMEDICAEmpresa: INGENIERÍA VARFRA y VARFRA BIOMEDICAUbicación: Ciudad de MéxicoTipo de contrato: Tiempo completoDescripción:INGENIERÍA VARFRA y VARFRA BIOMEDICA, empresas líderes en el sector de la ingeniería y biomedicina, estamos en búsqueda de un Abogado...