Analyst Quality Control

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Job Function:

Quality

Job Sub Function:

Quality Control

Job Category:

Professional

All Job Posting Locations:

Huejotzingo, Puebla, Mexico

Job Description:

Analista Asociado de Control de Calidad de Empaque

Objetivos y Responsabilidades esenciales de la posición

• Realiza la inspección física, verificación y aprobación de los materiales de empaque y material impreso que se reciban en los almacenes y verificación de órdenes de empaque de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes.

• Monitorea, Inspecciona, evalúa y dispone en el sistema SAP/R3, material empaque y material impreso siguiendo las especificaciones para cada tipo de material de acuerdo con las instrucciones de trabajo y procedimientos que aplican a estos procesos,

• Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.

• Realiza actividades de rechazo en sistema SAP de materiales de empaque y materia prima.

• Realiza la liberación de ordenes pre-surtidas de materia prima y ordenes surtidas de material de empaque, así como también la liberación de requisiciones de material de empaque.

• Realiza Monitoreo de materiales de empaque, materias primas, producto semiterminado, producto terminado y maquilas.

• Ejecuta el muestreo de materia prima y activos con equipo RAMAN y la ejecución de Change Request de claves de Material de empaque en SAP BtB.

• Verifica devoluciones de material de empaque realizadas por producción al almacén utilizando las especificaciones del material de empaque vigente.

• Verifica requisiciones solicitadas por los clientes internos al almacén.

• Reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y Escalamiento.

• Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.

• Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en Sistema de gestión de aprendizaje LMS y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.

• Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos vigentes de recibo, muestreo y surtido de producto controlado, así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.

• Genera SOP´S/WI´S para las operaciones requeridas en el área.

• Se asegura que su trabajo, sea en un entorno limpio, seguro y organizado.

• Realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor

Calificación mínima:

• Licenciatura en Química, QFB, QFI, IQ, IB, IBT o campo relacionado.

• 0-3 años de experiencia relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica. Y / o una combinación equivalente de educación y experiencia.

• Ingles básico – intermedio.

Otros requerimientos:

• Cumplimiento con GMP, EHS, WWRIM, AE/PQC, IAPP y otros requerimientos legales o requerimientos regulatorios locales.

• Capacidad demostrada para aplicar el conocimiento de teorías científicas, principios y técnicas utilizadas en procedimientos de pruebas analíticas o biológicas.

• Competente en el uso de aplicaciones de Microsoft Office (Outlook, Excel, Word y PowerPoint).

• Poder levantar hasta 20 libras.

• Cooperar de manera eficiente con diferentes compañeros

Johnson & Johnson se compromete a ofrecer un proceso de entrevistas que sea inclusivo y tome en cuenta las necesidades de nuestros solicitantes. Si es una persona con discapacidad y desea solicitar una adaptación, los candidatos externos deben contactarnos a través de Los empleados internos deben comunicarse con AskGS para ser dirigidos a su recurso de adaptación.

Required Skills:

Preferred Skills:

Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Continuous Improvement, Controls Compliance, Data Analysis, Execution Focus, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Quality Control (QC), Quality Standards, Quality Systems Documentation, Report Writing, Sample Testing, Technologically Savvy

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