Ingeniero de Validación

hace 21 horas


Toluca, México Neolpharma SA de CV A tiempo completo


En Psicofarma estamos creciendo y buscamos talento clave

Vacante:
Ingeniero(a) de Validación – Planta de Inyectables

Ubicación:
Toluca, Estado de México

Modalidad:
Presencial

Tipo de puesto:
Tiempo completo

¿Quiénes somos?
En
Psicofarma
, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, seguimos evolucionando e innovando. Hoy nos encontramos en uno de los proyectos más importantes de nuestra historia: la
puesta en marcha de una nueva planta de inyectables
, donde fabricaremos medicamentos estériles de alta especialidad.

Para este reto, buscamos
Ingenieros(as) de Validación
que deseen ser parte fundamental del arranque, consolidación y operación de esta planta estratégica.


El reto
Serás un
pilar clave
en la validación de procesos, equipos, sistemas y limpieza, asegurando el cumplimiento regulatorio y la calidad desde el inicio de la operación de la planta de inyectables.


Responsabilidades clave

  • Participar activamente en la puesta en marcha de la planta de inyectables.
  • Elaborar y ejecutar protocolos de IQ, OQ y PQ de equipos, sistemas críticos y procesos farmacéuticos.
  • Validar procesos de fabricación de medicamentos inyectables estériles.
  • Validación de sistemas críticos: HVAC, agua purificada/WFI, aire comprimido, vapor limpio, gases, entre otros.
  • Validación de limpieza y procesos de sanitización.
  • Análisis y gestión de desviaciones, CAPA's y control de cambios.
  • Elaboración y revisión de reportes de validación conforme a GMP.
  • Trabajo multidisciplinario con Producción, Calidad, Mantenimiento y Automatización.
  • Asegurar el cumplimiento de normatividad nacional e internacional.


Perfil que buscamos

  • Ingeniería Química, Farmacéutica, Industrial, Bioquímica o afín.
  • Experiencia comprobable en validación dentro de la industria farmacéutica (INDISPENSABLE).
  • Conocimiento sólido de procesos farmacéuticos y fabricación de inyectables (INDISPENSABLE).
  • Experiencia en validación de procesos estériles.
  • Dominio de normativas GMP, NOM, guías FDA/EMA (deseable).
  • Capacidad analítica, atención al detalle y enfoque a cumplimiento regulatorio.
  • Disponibilidad para participar en un proyecto de alto impacto.


Lo que ofrecemos

  • Participar en la puesta en marcha de una planta de inyectables de alto nivel.
  • Prestaciones superiores a la ley.
  • Fondo de ahorro.
  • Vales de despensa.
  • Comedor subsidiado.
  • Estacionamiento.
  • Descuento en farmacia.
  • Asesorías médicas y psicológicas.
  • Desarrollo profesional dentro de un proyecto estratégico para Psicofarma.

  • Ingeniero de Validación

    hace 22 horas


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