Empleos actuales relacionados con Especialista en Cumplimiento Regulatorio - Bosques de Chalco I Méx - DLP PHARMACEUTICAL S.A DE C.V

  • Especialista en Cumplimiento Regulatorio

    hace 3 días

    Chalco, México Corporativo DL A tiempo completo

    **Puesto: Especialista en Normatividad de Puesto: Especialista en Normatividad de Dispositivos Médicos** **Objetivo del Puesto**: Asegurar el cumplimiento regulatorio para nuevos desarrollos y mejoras de dispositivos médicos e insumos relacionados, mediante la correcta interpretación e implementación de estándares internacionales (ISO 13485, 21 CFR...

  • Especialista en Cumplimiento Regulatorio

    hace 4 semanas

    Valle de Chalco, México Corporativo DL A tiempo completo

    Puesto Especialista en Normatividad de Puesto : Especialista en Normatividad de Dispositivos Médicos Objetivo del Puesto Asegurar el cumplimiento regulatorio para nuevos desarrollos y mejoras de dispositivos médicos e insumos relacionados, mediante la correcta interpretación e implementación de estándares internacionales (ISO 13485, 21 CFR 820, MDR,...

  • Especialista en Cumplimiento Regulatorio

    hace 4 semanas

    Valle de Chalco, México Corporativo DL A tiempo completo

    Puesto Especialista en Normatividad de Puesto : Especialista en Normatividad de Dispositivos Médicos Objetivo del Puesto Asegurar el cumplimiento regulatorio para nuevos desarrollos y mejoras de dispositivos médicos e insumos relacionados, mediante la correcta interpretación e implementación de estándares internacionales (ISO 13485, 21 CFR 820, MDR,...

  • Especialista en Cumplimiento Regulatorio

    hace 4 semanas

    Valle de Chalco Solidaridad, México Corporativo DL A tiempo completo

    Puesto Especialista en Normatividad de Puesto : Especialista en Normatividad de Dispositivos Médicos Objetivo del Puesto Asegurar el cumplimiento regulatorio para nuevos desarrollos y mejoras de dispositivos médicos e insumos relacionados, mediante la correcta interpretación e implementación de estándares internacionales (ISO 13485, 21 CFR 820, MDR,...

  • Especialista En Cumplimiento Regulatorio

    hace 4 semanas

    Chalco de Díaz Covarrubias, México Corporativo Dl A tiempo completo

    **Puesto: Especialista en Normatividad de Puesto: Especialista en Normatividad de Dispositivos Médicos****Objetivo del Puesto**:Asegurar el cumplimiento regulatorio para nuevos desarrollos y mejoras de dispositivos médicos e insumos relacionados, mediante la correcta interpretación e implementación de estándares internacionales (ISO *****, 21 CFR 820,...

  • Especialista en Cumplimiento Regulatorio de Inmuebles

    hace 1 semana

    Puebla de Zaragoza, México Universidad De Las Américas Puebla A tiempo completo

    Una universidad privada en Puebla busca un especialista en cumplimiento regulatorio para gestionar la administración y operaciones de sus inmuebles. El candidato debe tener una licenciatura y al menos 3 años de experiencia en el área. Las responsabilidades incluyen diseñar controles administrativos, gestionar la documentación regulatoria y asegurar el...

  • Especialista en Cumplimiento Regulatorio

    hace 2 semanas

    Valle de Chalco, México Corporativo DL A tiempo completo

    Puesto: Especialista en Normatividad de Dispositivos Médicos Objetivo del Puesto Asegurar el cumplimiento regulatorio para nuevos desarrollos y mejoras de dispositivos médicos e insumos relacionados, mediante la correcta interpretación e implementación de estándares internacionales (ISO 13485, 21 CFR 820, MDR, NOM-241) desde la etapa de diseño hasta...

  • Especialista en Cumplimiento Regulatorio

    hace 2 semanas

    Valle de Chalco, México Corporativo DL A tiempo completo

    Puesto: Especialista en Normatividad de Dispositivos Médicos Objetivo del Puesto Asegurar el cumplimiento regulatorio para nuevos desarrollos y mejoras de dispositivos médicos e insumos relacionados, mediante la correcta interpretación e implementación de estándares internacionales (ISO 13485, 21 CFR 820, MDR, NOM-241) desde la etapa de diseño hasta...

  • Especialista en Cumplimiento Regulatorio

    hace 3 semanas

    Valle de Chalco Solidaridad, México Corporativo DL A tiempo completo

    Puesto: Especialista en Normatividad de Dispositivos Médicos Objetivo del Puesto Asegurar el cumplimiento regulatorio para nuevos desarrollos y mejoras de dispositivos médicos e insumos relacionados, mediante la correcta interpretación e implementación de estándares internacionales (ISO 13485, 21 CFR 820, MDR, NOM-241) desde la etapa de diseño hasta...

  • Especialista de Cumplimiento de Calidad

    hace 2 semanas

    Ixtlahuaca de Rayón, Méx., México GENOMMA LAB A tiempo completo

    Gennoma Lab Internacional; empresa líder dedicada a la comercialización de medicamentos OTC y productos de cuidado personal, está en búsqueda de tu talento como: **Especialista de cumplimiento** - Realizar la calificación de proveedores, realizar y gestionar los acuerdos técnicos de calidad con los proveedores - Asegurar que la empresa cuente con la...

Especialista en Cumplimiento Regulatorio

hace 2 semanas

Bosques de Chalco I Méx, México DLP PHARMACEUTICAL S.A DE C.V A tiempo completo

Puesto: Especialista en Normatividad de Dispositivos Médicos

Objetivo del Puesto:

Asegurar el cumplimiento regulatorio para nuevos desarrollos y mejoras de dispositivos médicos e insumos relacionados, mediante la correcta interpretación e implementación de estándares internacionales (ISO 13485, 21 CFR 820, MDR, NOM-241) desde la etapa de diseño hasta liberación y transferencia a manufactura. Su propósito es habilitar que los proyectos de innovación sean inspeccionables, autorizables y técnicamente robustos, permitiendo el acceso a mercados altamente regulados.

Funciones Principales

· Aplicar de manera preventiva los requisitos regulatorios en el ciclo de vida del producto (compliance by design).

· Alinear las actividades de Innovación y Desarrollo con ISO 13485, ISO 14971, MDR, NOM-241 y guías técnicas aplicables.

· Asegurar trazabilidad y control documental: DHF, DMR, DHR, matrices de riesgo y validaciones.

· Coordinar la actualización de procedimientos, instructivos y especificaciones normativas.

· Consolidar evidencias técnicas necesarias para auditorías y futuras presentaciones regulatorias.

· Participar en auditorías internas y externas, apoyando la preparación del equipo de I+D.

· Atender observaciones regulatorias y coordinar acciones correctivas (CAPA).

· Ejecutar y documentar análisis de riesgo (ISO 14971, AMEF).

· Revisar resultados de validaciones de producto y proceso que afecten cumplimiento regulatorio.

· Socializar cambios normativos relevantes para el portafolio en desarrollo.

· Colaborar en programas de formación interna en normatividad de dispositivos médicos.

· Mantener monitoreo activo sobre cambios en FDA, MDR y NOMs aplicables.

Perfil del Puesto

Formación Académica:

· Licenciatura en Ingeniería Biomédica, Química, Biotecnología, Farmacia o afín.

· Deseable: Especialidad o Maestría en Regulación Sanitaria, Calidad o áreas relacionadas.

· Experiencia: 3–5 años en aseguramiento normativo, Regulatory Affairs o Calidad en dispositivos médicos.

· Experiencia en aplicación de ISO 13485 y normatividad internacional desde Diseño y Desarrollo.

· Participación en auditorías externas (COFEPRIS, ISO, MDSAP o equivalentes).

Conocimientos Técnicos:

· Normatividad internacional para dispositivos médicos: ISO 13485, ISO 14971, ISO/ASTM aplicables.

· 21 CFR 820 – QSR y MDR (deseable).

· Gestión documental técnica: DHF/DMR/DHR.

· Integridad de datos, trazabilidad, control de cambios.

· Inglés avanzado para revisión técnica y normativas internacionales.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Lugar de trabajo: Empleo presencial