Analista de Asuntos Regulatorios
hace 7 días
Analista de Asuntos Regulatorios
Descripción
Analista de Asuntos Regulatorios
Ubicación: Hidalgo
Objetivo Del Puesto
Dar atención y gestión integral en asuntos regulatorios para la fabricación y comercialización de equipos médicos, asegurando el cumplimiento de normativas locales e internacionales.
Responsabilidades Principales
Preparar, revisar y dar seguimiento a documentación regulatoria para dispositivos médicos (solicitudes de registro, permisos y reportes).
Coordinar con las áreas de Calidad, Producción, I+D y Ventas para garantizar cumplimiento normativo.
Dar seguimiento a cambios regulatorios y asesorar al equipo sobre requisitos legales aplicables.
Mantener actualizados los expedientes regulatorios.
Apoyar en auditorías internas y externas, asegurando la correcta gestión de procesos regulatorios.
Elaborar reportes de cumplimiento y seguimiento de productos ante autoridades.
Requisitos y Competencias
Licenciatura en Ciencias de la Salud, Biotecnología, Ingeniería Biomédica, Farmacia o afines.
Experiencia mínima de 2 años en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos o farmacéutica.
Conocimiento de normativas nacionales (COFEPRIS) e internacionales (FDA, ISO
Capacidad de análisis, atención al detalle y organización.
Comunicación efectiva y habilidades para trabajo interdisciplinario.
Manejo de documentación regulatoria y sistemas de gestión de calidad.
Ofrecemos
Salario competitivo acorde con la experiencia.
Prestaciones de ley y beneficios adicionales.
Oportunidad de desarrollo profesional en un entorno de innovación tecnológica
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