gerente de asuntos regulatorios

hace 17 horas

Cuauhtémoc, Ciudad de México REFORMA 300 A tiempo completo

GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS (QFB)/ FARMACÉUTICA

Requisitos:

Estudios: Químico Farmacéutico Biólogo con Cédula

Experiencia: mínimo de 5 años en el puesto, amplios conocimientos en asegurar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad acorde a las Normas Oficiales Mexicanas para el manejo, almacenamiento y distribución de medicamentos para la salud. Manejo de biológicos, sistema documental y distribución de medicamentos. Mantener el sistema de Gestión de Calidad, deviaciones y controles de cambio, trámites ante COFEPRIS.

NECESARIO CONOCIMIENTO en trámites de Farmacopea y cumplimientos regulatorios ante COFEPRIS. Almacén al por mayor, trámites regulatorios de farmacia convencional y hospitalaria con dosis unitaria. En Normas Nom-059-SSA, nom-241- SSA, nom-240- SSA, Nom-137- SSA, Nom-220- SSA, nom-072- SSA, ISO 9001:2015.

Funciones:

-Establecer el rumbo estratégico de la mejora continua del sistema de gestión de calidad.

-Mantener actualizados y vigentes los registros sanitarios, así como la implementación y ejecución de los procesos de nuevos registros de los productos de la compañía.

-Responsable por administrar y supervisar el sistema de gestión de calidad.

-Gestión de licencias sanitarias.

-Investigar y monitorear las leyes y regulaciones y difundir la información a otros dentro de la organización

-Revisar la organización para detectar problemas regulatorios y actuar como enlace con las agencias reguladoras gubernamentales.

-Regular la normatividad Nom-059-SSA, nom-241- SSA, nom-240- SSA, Nom-137- SSA, Nom-220- SSA, nom-072- SSA, ISO 9001:2015.

-Manejo de biológicos.

-Conocimientos de validación.

-Desarrollo de proveedores.

-Desarrolla procesos para notificar a la organización cuando surgen cambios regulatorios y puede actuar como un punto de referencia para diferentes departamentos.

-Representante para trámites ante COFEPRIS, agencias gubernamentales y asociaciones,

-Cumplimiento de auditorías internas y externas.

-Verificar el sistema documental de los controles de cambios que incluya la gestión de riesgos para la evaluación e impacto del cambio propuesto sobre los procesos, proveedores, sistemas computarizados, áreas, servicios, equipos, disposiciones regulatorias, calidad de productos y artículos.

-Analizar trimestralmente las fuentes de información derivadas del sistema de gestión tales como desempeño de los procesos, operaciones de trabajo las cuales pudieran afectar la calidad del producto y servicio, resultados de auditorías, registros de calidad, reportes del servicio, posibles necesidades futuras del cliente y quejas.

Ofrecemos:

Sueldo $45,000 bruto

Prestaciones de Ley

Horario de Lunes a viernes de 9 a 7 pm

Zona: Reforma a una cuadra de insurgentes, Cuauhtémoc

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Sueldo: $45,000.00 al mes

Pregunta(s) de postulación:

  • ¿Tiempo de experiencia en trámites regulatorios de farmacopea, farmacias convencionales y hospitalaria?

Lugar de trabajo: Empleo presencial

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    Si eres una persona que ama la tecnología, los retos y siempre está en busca de generar grandes experiencias, tenemos un lugar para ti, somos la principal empresa en desarrollo de servicios electrónicos de adquirencia y estamos en búsqueda de:GERENTE DE RELACION ABM Y AUTORIDADESRequisitosCiencias computacionales, Administración, Finanzas o a fin....

  • Gerente de contact center

    hace 2 semanas

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    hace 4 días

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    Estamos buscando a un Gerente Administrativo–ContableSi te gustan los retos, la organización, los números y tener un rol clave dentro del negocio, esta oportunidad es para ti.RESPONSABLESupervisión y ejecución de procesos administrativos y contablesNomina, altas y bajas IMSSGestión de presupuestos y flujo de efectivoTrato con proveedores, compras y...

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    Cuauhtémoc, Ciudad de México Alta dirección de negocios Aditsystems S.A de C.V A tiempo completo

    Somos una empresa con amplia experiencia en la planeación, diseño, dirección, supervisión y administración para la construcción de plantas industriales. Esta en busca de nuevos talentos, forma parte de nosotros como Gerente de Costos para obra industrial.Objetivo:Planear, elaborar presupuestos de obra civil y electromecánicas adaptándose a...

  • Asistente de Direccion Bilingué

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    Cuauhtémoc, Ciudad de México Banco de México A tiempo completo

    Banxico solicitaBanxico busca mujeres y hombres con interés en contribuir al bienestar económico y social de México.Puesto: Asistente de DirecciónRequisitos:Escolaridad: Bachillerato concluidoSer mayor de edad.Cartilla Militar liberada (solo varones).Ingles avanzado indispensableExperiencia como Asistente mínimo 3 añosConocimientos técnicos...