Practicante de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Benito Juárez CDMX, México Solo Talento A tiempo completo
SOLO TALENTO busca Practicante de Asuntos Regulatorios en Benito Juárez, Ciudad de México

PRACTICANTE DE ASUNTOS REGULATORIOS

REQUISITOS

Deseables 6 meses en Buenas prácticas de fabricación, Sistemas de Gestión de Calidad y/o Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.

Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Químico Farmacéutico Industrial (QFI) o carrera afín. Titulado o en trámite de titulación.

Conocimientos básicos de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP) y Sistemas de Gestión de Calidad.

Manejo básico de documentación técnica y normativa.

Conocimientos básicos de la NOM-059-SSA1 y NOM-241-SSA1.

Inglés Avanzado (INDISPENSABLE)

Introducción a la regulación sanitaria de medicamentos, dispositivos médicos y establecimientos.

Paquetería Office (Word, Excel, PowerPoint).

OFRECEMOS

Sueldo: $8,000 a $10,000 mens./Libres

Horario: L a V 09:00 am 6:00 pm.

Prestaciones de Ley

Posibilidad de crecimiento profesional

FUNCIONES

Brindar apoyo técnico y documental en los proyectos de Solicitud de Registro Sanitario de medicamentos de síntesis química y biotecnológicos, dispositivos médicos, establecimientos y autorizaciones.

Colaborar en la elaboración, revisión y actualización de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) del área de Calidad y Asuntos Regulatorios.

colaborar en la implementación, mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente.

Nivel de educación deseada:

Superior - cursando

Nivel de experiencia deseada:

Practicantes

Función departamental:

Medicina / Salud

Industria:

Farmaceúticas

Esta vacante viene de la bolsa de empleo



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    Funciones:Realizar trámites presenciales y electrónicos en COFEPRIS: registros sanitarios, permisos, avisos y recolección de respuestas emitidas.Integrar la información legal y técnica para armar los expedientes de nuevos Registros Sanitarios, sus modificaciones y renovaciones.Completar los formatos que requieren las dependencias de salud (COFEPRIS,...