Coordinador de Información de Seguridad Global

hace 22 horas

Guadalajara, Jalisco, México Laboratorios Sophia A tiempo completo

Tiempo completo en Asuntos Médicos

Detalles de la vacante
  • Nivel Académico Licenciatura
  • Experiencia 2 años
  • Idiomas Inglés intermedio
  • Tipo de Contrato Indefinido
Descripción de la vacante

En Laboratorios Sophia, vivimos cada día con dedicación por un mejor futuro para todos.

Nuestro propósito es claro y profundo: iluminar el camino para que todos veamos un mundo mejor.

Creemos en el poder de fortalecer nuestros pilares: capital, producto y gente, para crear un mundo mejor comenzando por la salud visual.

Estamos en búsqueda de un Coordinador de Información de Seguridad Global

Objetivo: Coordinar la proyección y desarrollo de documentación global y especializada (CCDS, BBR, PGR) para asegurar el cumplimiento técnico-regulatorio.

Responsabilidades:

  • Elabora las secciones correspondientes del Core Company Data Sheet (CCDS) de cada producto, enfocándose principalmente el Core Company Safety Information (CCSI).
  • Desarrolla la caracterización integral de los riesgos importantes (identificados y potenciales) del CCSI, así como la información requerida especialmente para los riesgos no importantes identificados.
  • Elabora y mantiene actualizada la evaluación global del balance Beneficio-Riesgo (BBR) de cada producto, integrando todas sus indicaciones autorizadas en un análisis integral que consolida la información crítica sobre seguridad y eficacia.
  • Elabora el Plan de Gestión de Riesgos (PGR) global para cada uno de los productos de Laboratorios Sophia S.A. de C.V.
  • Comprueba que la documentación de seguridad local esté elaborada conforme a los lineamientos internos y a los requisitos regulatorios aplicables, asegurando su integridad y consistencia
  • Estandariza los lineamientos para la revisión de los reportes de sospecha de reacción adversa o incidentes adversos que se presenten en cualquier región donde Laboratorios Sophia cuente con un registro sanitario, para asegurar su consistencia técnica y regulatoria.

Requisitos:

  • QFB, Médico, o afín.

  • Inglés Intermedio

  • Manejo de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)

  • Manejo de equipos (Liderazgo)
  • Comunicación verbal, interpersonal y escrita
  • Planificación estratégica, organización y seguimiento de actividades

Experiencia:

2 años como Especialista / Coordinador de Farmacovigilancia en industria farmacéutica

Conocimientos:

Normatividad: ICH, Marco Regulatorio de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en LATAM enfocado en Industria Farmacéutica

Conocimiento de estudios clínicos fase I-IV

Disponibilidades:

  • Horario: de Lunes a Viernes de 7:00 am a 4:36 pm

Te invitamos a ser parte de nuestro equipo y ayudar a que más personas vean un mundo mejor

  • Coordinador de Seguridad

    hace 4 días

    Guadalajara, Jalisco, México GIO Consultores A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo, solicitamos: Coordinador de Seguridad Privada.Ubicación: Zona Metropolitana de Guadalajara.Jornada: Disponibilidad de horario.Salario: $ 20,000 a $ 22,000 mensuales libres (pago quincenal)Funciones:Planificar y supervisar turnos de vigilancia para garantizar cobertura total.Gestionar al personal: asistencias, visitas al servicio,...

  • Supervisor de seguridad e higiene

    hace 2 semanas

    Guadalajara, Jalisco, México OCA Global A tiempo completo

    Supervisor de seguridad e higieneOCA GLOBAL busca Supervisor de seguridad e higiene. Tlajomulco de Zúñiga. Jalisco  OCA GLOBAL MÉXICOOCA Global en México se posiciona actualmente como un referente en la industria de la inspección, certificación y ensayos, siendo la compañía del sector con mayor crecimiento orgánico en el país. Nuestro amplio...

  • Coordinador de Seguridad Industrial

    hace 6 días

    Guadalajara, Jalisco, México GOVI CHAPULTEPEC A tiempo completo

    Ark Company solicita:Coordinador de seguridad.Conocimientos avanzados en normas STPS.Análisis de riesgo y documentación,Trabajos en alturas, manejo seguro de electricidad, plataformas de elevación, instalaciones.Manejo de personal.Cedula y titulo con carrera a fin.Manejo de paquetería office.Sin problemas de traslado.Proyecto por 6 meses.Mas información...

  • Supervisor de Seguridad Industrial

    hace 2 semanas

    Guadalajara, Jalisco, México OCA Global A tiempo completo

    OCA Global en México se posiciona actualmente como un referente en la industria de la inspección, certificación y ensayos, siendo la compañía del sector con mayor crecimiento orgánico en el país. Nuestro amplio portafolio de servicios permite brindar una cobertura nacional, ofreciendo soluciones para los sectores de Petróleo y Gas, Energético,...

  • Coordinador de Recursos Humanos y Cumplimiento en Seguridad

    hace 3 días

    Guadalajara, Jalisco, México REITER AFFILIATED COMPANIES A tiempo completo

    Contribuciones y Responsabilidades ClaveCumplimiento y Coordinador de Seguridad Industrial y Medio AmbienteCoordinar la implementación, cumplimiento y mejora continua de las políticas, normas y procedimientos en materia de Seguridad Industrial y Medio Ambiente, garantizando la observancia de las NOM's, reglamentos internos y lineamientos corporativos en...

  • Coordinador de Seguridad y Ecología

    hace 3 días

    Guadalajara, Jalisco, México ADM A tiempo completo

    ADM es una empresa de alimentos y estamos en búsqueda de Coordinador de seguridad y ecología para unirse a nuestro equipo.Objetivo:Asegurar el cumplimiento de las reglas y las normas de seguridad en la planta, de acuerdo a los procesos y normatividad establecida, con la finalidad de evitar incidentes en los puestos de trabajo cuidando los activos de la...

  • subgerente de seguridad de la información y cumplimiento

    hace 2 semanas

    Guadalajara, Jalisco, México Aeropuertos GAP A tiempo completo

    En Servicios a la Infraestructura Aeroportuaria del Pacífico, buscamos responsable de consolidar la gestión de identidades, accesos y protección de datos sensibles mediante la gobernanza, el cumplimiento normativo, la ejecución de controles críticos, la evaluación de riesgos de ciberseguridad y la integración del SGSI en un marco de resiliencia...

  • Coordinador Operativo de Seguridad Privada

    hace 3 días

    Guadalajara, Jalisco, México GIO Consultores A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo, solicitamos: Coordinador Operativo de Seguridad PrivadaUbicación: Zona Ladrón de Guevara, Guadalajara, Jalisco.Jornada: Lunes a Viernes 08:30 a 18:00 horas, y un sábado sí y uno no, de 08:30 a 12:00 horas?Salario: $ 18,000 a $ 20,000 mensuales libres (pago quincenal)¿Qué harás?Planificar y supervisar turnos de vigilancia para...

  • Supervisor de Seguridad Privada

    hace 21 horas

    Guadalajara, Jalisco, México GRUPO CONSULTORES SEGURIDAD PRIVADA INTEGRAL A tiempo completo

    Esta vacante viene de la bolsa de empleo Vacante para la empresa Seguridad GC en Arcoas Vallarta - Guadalajara, JaliscoEn Seguridad GC, empresa líder en servicios de guardias de seguridad y vigilancia, buscamos personas comprometidas para integrarse a nuestro equipo como:Supervisor de Seguridad PrivadaTe invitamos a formar parte de nuestra operación en...

  • Coordinador de embarques

    hace 4 días

    Guadalajara, Jalisco, México Atracción de Talento Tarahumara A tiempo completo

    ÚNETE A GRUPO TARAHUMARAPuesto: Coordinador de EmbarquesZona de trabajo: Mercado de Abastos, GuadalajaraTipo de puesto: Tiempo completo | Contrato por tiempo indeterminado¿Qué harás en este puesto?ComoCoordinador de Embarques, vasa coordinar y supervisar las operaciones de embarque de mercancía, asegurando el cumplimiento de los programas de entrega, la...