Jefe de Validacion

hace 3 días

Toluca, México Neolpharma A tiempo completo

Estamos buscando un Jefe de Validación altamente motivado y apasionado para unirse a nuestro equipo en Psicofarma

En Psicofarma, somos líderes en la industria farmacéutica y nos enorgullece brindar productos de calidad que cumplan con los estándares regulatorios más estrictos. Como jefe de Validación, jugarás un papel fundamental en nuestro nuevo proyecto. Nos encontramos en la construcción de una nueva planta de inyectables y estamos en la búsqueda de personas con tu experiência.

**Vacante: Jefe de Validación**

Empresa: Psicofarma

Ubicación: Toluca

Modalidad: Presencial

Descripción del puesto:
En Psicofarma, laboratorio líder en la industria farmacéutica, estamos en búsqueda de un Jefe de Validación que lidere las estrategias de validación de procesos, limpieza, métodos analíticos y sistemas computarizados, asegurando el cumplimiento de normativas regulatorias y la eficacia de nuestros procesos productivos.

**Responsabilidades**:

- Liderar y coordinar el área de validación (procesos, limpieza, métodos y sistemas computarizados)
- Desarrollar planes maestros de validación y asegurar su ejecución conforme a normativas (GMP, FDA, EMA, COFEPRIS)
- Supervisar la elaboración y ejecución de protocolos IQ, OQ, PQ
- Asegurar el cumplimiento del ciclo de vida de validación de equipos y sistemas críticos
- Coordinar actividades con QA, Producción, Ingeniería, TI y otros departamentos
- Preparar documentación para auditorías internas y externas
- Gestionar desviaciones y acciones correctivas/preventivas relacionadas con validaciones

**Requisitos**:

- Licenciatura en Ingeniería Química, Bioquímica, Industrial, Farmacia o carrera afín
- Experiência mínima de 5 años en validación en la industria farmacéutica
- Experiência liderando equipos de trabajo y proyectos de validación
- Conocimiento avanzado de normativas GMP, FDA, NOMs, GAMP 5, 21 CFR Part 11
- Excelentes habilidades de planeación, liderazgo y trabajo en equipo

Ofrecemos:

- Sueldo competitivo
- Prestaciones superiores a las de ley
- Desarrollo profesional y estabilidad laboral
- Excelente ambiente de trabajo

Nota: Es indispensable contar con experiência previa en arranques de planta y/o líneas productivas.

Si estás listo para asumir nuevos desafíos en este arranque de nuestra planta nueva de inyectables y contribuir al éxito de la industria farmacéutica, envíanos tu CV Estamos emocionados de tener a alguien apasionado y dedicado como tú en nuestro equipo en esta etapa inicial de nuestro proceso.

  • Jefe de Validación y Calificación

    hace 1 semana

    Toluca, México PROBIOMED S.A. DE C.V. A tiempo completo

    **PROBIOMED** es una empresa biofarmacéutica mexicana dedicada a la investigación, desarrollo, manufactura y comercialización de productos farmacéuticos para la salud humana.- **ÚNETE A NUESTRO EQUIPO DE TRABAJO COMO JEFE DE CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN (FÁRMACOS)**_**Requisitos**:**Escolaridad y experiência**:- Licenciatura en áreas...

  • Especialista de Validación

    hace 3 semanas

    Toluca, México PW TECH S.A. DE C.V. A tiempo completo

    . Calificación de áreas- Calificación de equipos de laboratorio y producción.- Calificación de sistemas críticos (Sistemas de Agua Pw, WFI, Vapor limpio e industrial, Aire comprimido O2 N2)- Validación de procesos y limpieza.- Ejecutar calificaciones y validaciones.- Elaborar reportes de calificación y validación.- Elaborar protocolos.- Elaborar y...

  • Jefatura de Validacion

    hace 3 semanas

    Toluca, México PW TECH S.A. DE C.V. A tiempo completo

    Coordinar la calificación y validación de los procesos.- Garantizar el cumplimiento de la normatividad vigente- Capacitar al personal de validación- Asegurar el cumplimiento en tiempo y forma de la calificación y validación de los proceso.- Elaboración PNÓ´S- Establecer KPI´S- Evaluar al personal de validación- Elaboración de reportes semanales y...

  • Especialista de Validación

    hace 1 semana

    Toluca, México PW TECH S.A. DE C.V. A tiempo completo

    Calificación de áreas - Calificación de equipos de laboratorio y producción. - Calificación de sistemas críticos **(Sistemas de Agua** Pw, WFI, Vapor limpio e industrial, Aire comprimido O2 N2) - Validación de procesos y limpieza. - Ejecutar calificaciones y validaciones. - Elaborar reportes de calificación y validación. - Elaborar protocolos. -...

  • Especialista de Validación

    hace 2 semanas

    Toluca, México PW TECH S.A. DE C.V. A tiempo completo

    _**Somos una empresa 100% mexicana. Especializada en el diseño, construcción, puesta en marcha y validación de plantas farmacéuticas, alimenticias, cosméticas, veterinarias, suplementos alimenticios y dispositivos médicos.**_**Escolaridad**:LIC. EN QUIMICA, Q.I., Q.F.B., I.Q., Q.A. O AFIN**Conocimientos **detallado sobre estándares de calidad,...

  • Especialista de Validación

    hace 5 días

    Toluca, México PW TECH S.A. DE C.V. A tiempo completo

    _**Somos una empresa 100% mexicana. Especializada en el diseño, construcción, puesta en marcha y validación de plantas farmacéuticas, alimenticias, cosméticas, veterinarias, suplementos alimenticios y dispositivos médicos.**_ **Escolaridad**:LIC. EN QUIMICA, Q.I., Q.F.B., I.Q., Q.A. O AFIN **Conocimientos **detallado sobre estándares de calidad,...

  • Supervisor de Validación

    hace 2 semanas

    Toluca, México Farmabiot S.A. de C.V. A tiempo completo

    Experiência en Validación, Calibración, Sistemas de Calidad, Documentación, Elaboración de Gestión de Riesgos, elaboración de protocolos, reportes y selección de pruebas de calificación de diseño, instalación, operación y desempeño.- Coordinar el programa de validación y calificación de instalaciones, equipos y sistemas que permitan a la...

  • Supervisor de Validación

    hace 5 días

    Toluca, México Farmabiot S.A. de C.V. A tiempo completo

    Experiência en Validación, Calibración, Sistemas de Calidad, Documentación, Elaboración de Gestión de Riesgos, elaboración de protocolos, reportes y selección de pruebas de calificación de diseño, instalación, operación y desempeño. - Coordinar el programa de validación y calificación de instalaciones, equipos y sistemas que permitan a la...

  • Ingeniero de Validación

    hace 3 horas

    Toluca, México Neolpharma SA de CV A tiempo completo

    Únete a Psicofarma como Ingeniero de ValidaciónEnPsicofarma Toluca, laboratorio 100% mexicano con más de 45 años de experiencia en el desarrollo de medicamentos para el sistema nervioso central, buscamos unIngeniero de Validaciónmotivado y apasionado.Formarás parte delarranque de nuestra nueva planta farmacéutica, contribuyendo al cumplimiento de los...

  • Químico de Validación

    hace 5 días

    Toluca, México PW TECH S.A. DE C.V. A tiempo completo

    Calificación de áreas- Calificación de equipos de laboratorio y producción.- Calificación de sistemas críticos (Sistemas de Agua Pw, WFI, Vapor limpio e industrial, Aire comprimido O2 N2)- Validación de procesos y limpieza.- Ejecutar calificaciones y validaciones.- Elaborar reportes de calificación y validación.- Elaborar protocolos.- Elaborar y...