Analista Medico Regulatorio

hace 2 semanas

Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vida

NOMBRE DE LA VACANTE: ANALISTA MEDICO REGULATORIO

Principales responsabilidades del puesto:

- Obtener la información necesaria para la elaboración de PMR/perfil de seguridad y para la gestión de señales, para el mantenimiento de los registros sanitarios.
- Recibir y procesar los reportes de casos individuales de SRAM, RAM y otros problemas de seguridad de la notificación espontánea.
- Elaborar, resguardar y someter las Solicitudes de Informe de Farmacovigilancia (SIFV), los Reportes Periódicos de Seguridad (RPS) y las Cartas de No Comercialización (PNC).
- Elaborar y someter los Informes de tecnovigilancia (ITV) de los dispositivos médicos de Grupo PiSA, buscar información de seguridad relacionada al uso de dispositivos médicos.
- Recibir y procesar los reportes de casos de incidentes (I) e incidentes adversos (IA).
- Participar en la búsqueda de información para la elaboración de las secciones de la Revisión Anual del Producto (RAP).
- Mantener el expediente actualizado de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
- Participar en las actividades de capacitación y procesos de gestión de la calidad.

Nível educativo:

- Lic. Químico en Farmacología; Lic. Químico Farmacéutico o carrera afín a la salud humana.

Experiência:

- Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia (industria farmacéutica, hospitales) (1 Año obligatorio)
- Buenas prácticas de documentación. (1 Año obligatorio)

Conocimientos mandatorios:

- Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOM-220-SSA1 y NOM 240-SSA1
- Paquetería Office
- Búsqueda y revisión de literatura científica

Tipo de contrato: Permanente

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  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Guadalajara, México Humana 11 A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Perfil.** - Género Indistinto. - Licenciatura encaminada al cumplimiento de sus funciones (química, químico farmacobiólogo). - Al menos 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios. - Al menos 2 años de experiência en Dispositivos Médicos. - Experiência previa en trámites con COFEPRIS. - Conocimiento en...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Guadalajara, México Market Business Co A tiempo completo

    **Analista de ASUNTOS REGULATORIOS** **Inglés intermedio **- capaz de entender, traducir textos. Nível lecto-escritura. Edad deseable: 25 a 35 años Mínimo 2 años en el puesto**:(Preferentemente Dispositivos Médicos**) Conocimiento trámites COFEPRIS **CONOCIMIENTOS**: - Conocimiento en Regulación Mexicana en materia de Insumos para la Salud -...

  • Coordinador Medico Regulatorio

    hace 4 días

    Guadalajara, México Grupo Pisa A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Grupo Pisa en Guadalajara, Jalisco**:** Objetivo del puesto** Coordinar la correcta ejecución de las actividades médico-regulatorias que garanticen el cumplimiento normativo descrito en las leyes y reglamentos de salud en materia de publicidad y etiquetado y Normas Oficiales Mexicanas aplicables a los fármacos y dispositivos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Guadalajara, México New World A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Perfil.** - Género Indistinto. - Licenciatura encaminada al cumplimiento de sus funciones (química, químico farmacobiólogo). - Al menos 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios. - Al menos 2 años de experiência en Dispositivos Médicos. - Experiência previa en trámites con COFEPRIS. - Conocimiento en...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Guadalajara, México Humana 11 A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Perfil.** - Género Indistinto. - Licenciatura encaminada al cumplimiento de sus funciones (química, químico farmacobiólogo). - Al menos 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios. - Al menos 2 años de experiência en Dispositivos Médicos. - Experiência previa en trámites con COFEPRIS. - Conocimiento en...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Guadalajara, México Birdman A tiempo completo

    **¡Sé parte del cambio con Birdman!**:En **Birdman**, desarrollamos alimentos de origen vegetal que cuidan tanto de las personas como del planeta. Creemos que una alimentación consciente puede transformar la forma en que vivimos, consumimos y construimos el futuro.**Sobre la compañía**:Durante los últimos años, Birdman ha experimentado un crecimiento...

  • Coordinador Medico Regulatorio

    hace 5 días

    Guadalajara, México Laboratorios Pisa Farmaceutica A tiempo completo

    _**OBJETIVO DEL PUESTO**:_ Coordinar la correcta ejecución de las actividades médico-regulatorias que garanticen el cumplimiento normativo descrito en las leyes y reglamentos de salud en materia de publicidad y etiquetado y Normas Oficiales Mexicanas aplicables a los fármacos y dispositivos médicos registrados o por registrar de Grupo PiSA, para su...

  • Coordinador Medico Regulatorio

    hace 4 semanas

    Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 24,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Guadalajara, Jalisco, México Birdman A tiempo completo

    Sé parte del cambio con Birdman En Birdman, desarrollamos alimentos de origen vegetal que cuidan tanto de las personas como del planeta. Creemos que una alimentación consciente puede transformar la forma en que vivimos, consumimos y construimos el futuro. Sobre la compañíaDurante los últimos años, Birdman ha experimentado un crecimiento sostenido y...

  • Asesor Medico Regulatorio

    hace 5 días

    Guadalajara, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    Desde hace más de 80 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE**:ASESOR...