Auditor de Procesos

Organon ofrece soluciones innovadoras de salud que permiten a las personas vivir mejor su vida. Somos una empresa internacional de atención médica de 6,5 mil millones de USD, enfocada en marcar una diferencia importante para las mujeres, sus familias y las comunidades de las que cuidan. Tenemos una importante cartera y la estamos incrementando a través de la inversión en necesidades insatisfechas en materia de Salud de la mujer, ampliando el acceso a biosimilares y tocando vidas con una cartera de soluciones sanitarias diversa y de confianza. Nuestra visión es clara: Una vida mejor y más saludable para todas las mujeres. En nuestro lanzamiento, seremos más de 10 000 fundadores fuertes y preparados para crecer juntos mientras marcamos la diferencia de una manera nueva. Como fundadores, los empleados forjarán su propio futuro y ayudarán a dar forma a la dirección de Organon y a su impacto en el mundo. Nuestra cultura refleja nuestra pasión por aquellos a los que defendemos. Todos formamos parte de Organon. Aceptamos la diversidad y la damos voz. Nuestro compromiso con las mujeres se refleja en la composición de nuestro equipo directivo, mayoritariamente femenino. La diversidad de experiências es fundamental para lo que somos y estamos diseñados.

Responsabilidades Primarias

Muestreo e inspección de gráneles, productos terminados y semiterminados, así como los muestreos especiales.

Generar los planes de muestreo de atributos a ser utilizados en las Áreas de producción.

Realizar la entrega de muestras de retención al área de Incoming.

Realizar revisión de registros de Manufactura y registros de Acondicionamiento y protocolos realizando el dictamen de los documentos para que los productos puedan ser liberados.

Formar parte activo del Grupo de auditores internos

Revisión, control y registro de mermas de activos controlados.

Realizar auditorías en línea a los procesos de manufactura y acondicionamiento, levantando las desviaciones menores, mayores o críticas en el sistema correspondiente.

Participar en los equipos multidisciplinarios de investigación de desviaciones y quejas.

Realizar la revisión de los documentos generados dentro del IPT correspondiente tales como Registros de fabricación o acondicionamiento, protocolos de IT y TO.

Aprobación de aluminios impresos.

Registros de datos de métrica RFT (BRR).

Revisión y aprobación de registros de acondicionamiento y manufactura en sistema MIDAS. Inactivación de registros de manufactura y acondicionamiento en sistema MIDAS y actualización de base de datos de estas tareas.

Envío de muestras a los laboratorios de CQ y CB.

Toma de muestra y obtención de peso promedio de tabletas recubiertas en el área de manufactura.

Participación como representante de la Unidad de Calidad en los QRA´s de sitio.

Revisión y aprobación de los reportes de los QRA´s en los que se participa.

Actividades relacionadas con la implementación del playbook como actualización de dashboard, elaboración de métricas y alimentar base de Flow interruption.

Ejecuta el rol de Auditor Interno, participando en la realización de recorridos de inspección o auditorías internas asignadas por el Auditor líder del sitio.

Liberación de granel, materia prima y producto terminado
- Requisitos mínimos de educación e idiomas;
Titulado en: Licenciatura QFB, QBP, IQ, Técnico Químico o carrera afines a la Química.

Inglés: Inglés Técnico: Comprensión en lectura.
- Experiência y habilidades requeridas

Competencias: Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de documentación para la fabricación de medicamentos.

Conocimiento de normatividad local e internacional para la fabricación y distribución de medicamentos.

Conocimiento del Manual de Calidad de Organon.

Enfoque al cliente, toma rápida y disciplinada de decisiones. Ética e integridad en los negocios.

Colaboración y trabajo en equipo
- Experiência y habilidades preferidas.

Habilidades: Adaptación al cambio

Administración de tiempo.

Experiência básica en metodología resolución de problemas

Trabajo en mejora continua

**Quiénes** **somos...**

Organon ofrece soluciones innovadoras de salud que permiten a las personas vivir mejor su vida. Somos una empresa internacional de atención médica de 6,5 mil millones de USD, enfocada en marcar una diferencia importante para las mujeres, sus familias y las comunidades de las que cuidan. Tenemos una importante cartera y la estamos incrementando a través de la inversión en necesidades insatisfechas en materia de Salud de la mujer, ampliando el acceso a biosimilares y tocando vidas con una cartera de soluciones sanitarias diversa y de confianza.

Nuestra visión es clara**:Una vida mejor y más saludable para todas las mujeres.**

Todos formamos parte de Organon. Para evitar la no discriminación y la inclusión positiva; entre y hacia personas por motivos de: orientación sexual, identidad de género y/o expresión de