Patient Safety Manager

hace 3 días

Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

Major Accountabilities

~ Gestión de principio a fin de procesos asign. de farmacovigilancia en todas las Divisiones de Novartis.
~ Responsable de asegurar el cumplimiento de los requerimientos reglamentarios globales con máxima eficiencia
~ Dirigir proyectos de seguridad de pacientes multifunc. asignados
~ Elaborar y mantener documentos de procedimientos para procesos asignados y dirigir la mejora continua mediante la alineación de interesados relevantes global y localmente
~ Desarrollar y mantener material y comunicaciones de capacitación para el grupo Novartis y asociados externos
~ Ayudar en evaluaciones de impactos en regulaciones emergentes y asegurar el cumplim. constante de los requerim. reglamentarios globales
~ Dirigir iniciativas de mejora de procesos asignadas, incluyendo proyectos/sistemas de IT (dirigiendo mejoras y gestionando lanzamientos)
~ Analizar el impacto de otros cambios en procesos y organizativos
~ Trabajar en colaboración con otras funciones para producir informes de cumplimiento y controles de calidad completos para supervisar el cumplimiento reglamentario y el cumplimiento con los requerimientos internos. En el caso de demoras, investigar la causa raíz y desarrollar e implementar acciones correctivas y preventivas. Medir la efectividad de las acciones tomadas
~ Actuar como experto en la materia durante auditorías e inspecciones (ej. FDA y EMA), dirigir la preparación de respuestas a hallazgos y el desarrollo y la implementación de acciones correctivas y preventivas.
~ Resolver consultas de otras funciones y Organizaciones del País (COs) relacionadas con procesos asignados y actuar como consultor en los requerimientos reglamentarios.
~ Educar y entrenar a principiantes
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

~Cumplimiento de la política y las pautas de Novartis
~Coment. del proy. y de los interes.
~Mitigación de riesgos operativos y hallazgos de auditoría/inspección
~Emisión de informes de KPI e infor./actualiz. de seg., de calid. y a tiempo
~~Resultados de auditorías/inspec.

Work Experience

~Gestión y ejecución de operaciones
~Gestión de proyectos
~Colaboración internacional
~Amplitud funcional
~Retos para las personas
~Gestión de crisis

**Skills**:
~Farmacovigilancia
~Ciencia de la seguridad
~Bases
~Capacitación de empleados
~Informes
~Gestión de proyectos

Language

Inglés

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  • Patient Safety Alliance Manager

    hace 4 semanas

    Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    As a newly listed, independent organization, we have an exciting, once-in-a-career opportunity to set our own path forward.**Your Key Responsibilities**:- Maintain knowledge of current and developing regulations for pharmacovigilance and provide expertise and advice to all concerned Sandoz line units and external partners for Sandoz vigilance agreements, as...

  • Patient Safety Manager

    hace 6 días

    Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    Sandoz continues to go through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable biosimilar and generic medicines. As we move forward on this new and ambitious path, unique opportunities will arise, both professionally and personally. Join us—the future is in our hands! Major accountabilities: - End to end...

  • Patient Safety Specialist

    hace 3 días

    INSURGENTES (Sandoz), México Sandoz A tiempo completo

    Job Description Summary-Monitors and audits the company's drug, biologics or medical devices surveillance program including the intake, evaluation, processing and follow-up on adverse reports. Participates in the resolution of any legal liability and in complying with government regulations. Ensures accurate receipt, maintenance and assessment against...

  • Patient Navigator

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:The Case Manager (Patient Navigator) provides specialty brand education and case management support for healthcare providers and patients. From Intake to outcome, NPS Case Managers are dedicat-ed to supporting healthcare providers and patients throughout the journey by providing ongoing edu-cation, support, solutions, and dedicated resources to...

  • Patient Safety Manager

    hace 2 días

    Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    Major Accountabilities~ Gestión de principio a fin de procesos asign. de farmacovigilancia en todas las Divisiones de Novartis.~ Responsable de asegurar el cumplimiento de los requerimientos reglamentarios globales con máxima eficiencia~ Dirigir proyectos de seguridad de pacientes multifunc. asignados~ Elaborar y mantener documentos de procedimientos para...

  • Patient Safety Specialist

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    Major Accountabilities ~ Apoyar la gestión de los procesos operativos para garantizar el cumplimiento de los procedimientos globales/locales de Novartis, las regulaciones/normas/directrices nacionales e internacionales para la farmacovigilancia de los productos comercializados e investigacionales de Novartis ~ Gestione la recopilación, el procesamiento,...

  • Strategic Access Manager

    hace 1 semana

    Insurgentes, Guanajuato, México Novartis A tiempo completo

    Job Description Summary#LI-HybridLocation: Mexico City, MexicoRelocation Support: This role is based in Mexico City, Mexico. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.Ready to shape how more patients access essential treatments across Mexico? As a Strategic Access Manager, you'll lead the implementation of a sustainable...

  • Senior Us Category Manager Patient Support Services

    hace 9 horas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Location: Mexico City #Hybrid About the Role: Lead the procurement US category organization of patient support services maximizing value through global, Regional and local sourcing strategies. Will lead and support a team who provides guidance on procurement processes, systems and strategies to all internal stakeholders with the aim of...

  • Private Access Manager

    hace 4 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:Location: Mexico CityAbout the role:We are seeking a Private Access Manager in Operations who will focus on optimizing operational and commercial processes related to patient access to treatments, efficient supply chain management, and maintaining strategic relationships with distributors, wholesalers, and internal clients.This role will work...

  • Regional Procurement Category Manager Novartis Patient Support

    hace 3 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:To plan and lead Category initiatives for a clearly defined sub-category within the Patient Support Services for the biggest market in Americas; to develop the sub-category strategy as part of the wider Category Strategy; to lead proactive sourcing projects, specification definition and demand management, as well as manage sub-category-specific...