Jefe de Aseguramiento de Calidad

hace 6 días

Ciudad de México CDMX Aspen Latam A tiempo completo

Tu rol: Responsable de el análisis de riesgo, quejas, desviaciones CAPAS, auditorías internas, proveedores (MP,sitio de manufactura y maquiladores), recibir autoridades regulatorias ( COFEPRIS, globales, INVIMA, INVISA), RAP.

**Responsabilidades**:

- Asegurar el cumplimiento de la normativa nacional e internacional de los sistemas de calidad aplicables en las operaciones de la compañía, conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Garantizar el cumplimiento de las regulaciones locales e internacionales para cada uno de los productos.
- Dar seguimiento a los requerimientos referentes a sistemas de calidad de Aspen Global. Participar en el Comité de Excelencia de AGI siendo el contacto principal entre las afiliadas y el corporativo.
- Verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura de los CMOs. Desarrollar el reporte anual de producto a partir de los diferentes informes de las áreas correspondientes estructurando el análisis del comportamiento del producto.
- Realizar y coordinar las auditorías a los proveedores de servicios y CMOs.
- Dar el soporte técnico referente a producto a las filiales de Aspen Latam. Realizar la evaluación de las excursiones de temperatura para los productos comercializados en la región. Dar seguimiento a las solicitudes de los estándares necesarios para realizar las pruebas de liberación en las diferentes afiliadas de la Región. Gestionar el envió de muestras en toda la región Spanish Latam para los diferentes sometimientos regulatorios.
- Dar el soporte para el proceso de acondicionamiento y / o reacondicionamiento de productos a las filiales de Aspen Latam.
- Administrar y controlar la documentación GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) y procedimientos normalizados de operación (PNOs).
- Administrar los sistemas de calidad (Desviaciones, controles de cambio, sistema CAPA (Corrective Action / Preventive Action), quejas y reclamos a proveedor). Dar seguimiento a reclamos, quejas, controles de cambio y desviaciones reportadas en la región desde su recepción hasta su cierre.
- Administrar el sistema Veeva (Documentación GxP).
- Desarrollar auditores internos para realizar auditorías a proveedores (externas). Atender y dar seguimiento a auditorías Internas y Externas.
- Elaborar los KPIs de desempeño en el sistema de calidad (Controles de cambios, desviaciones, quejas, PNOs) para asegurar el cumplimiento (Local y regional).
- Emitir reportes (Locales y regional) de sistemas de calidad al área Global.
- Emitir y actualizar los acuerdos de calidad con proveedores.
- Asegurar que toda la documentación GxP esté vigente.
- Ser responsable de la gestión de talento de su equipo a través de la administración de los procesos de: Reclutamiento, Inducción, Evaluación de Desempeño, Desarrollo, Cultura y Ambiente.
- Garantizar el entendimiento y cumplimiento de las políticas y procedimientos internos de la compañía.
- Asegurar que las acciones y decisiones de su equipo estén alineados a la ética de la compañía.

Escolaridad: QFB o afín Titulado

Inglés Avanzado

Excel : Avanzado

Expereincia 3 a 5 años en posición similar.

  • Jefe de Aseguramiento de Calidad

    hace 1 semana

    Ciudad de México Fábrica de dulces Gómez S.A. de C.V A tiempo completo

    Empresa Dulces Gómez dedicada a la fabricación de dulces solicita Jefe de aseguramiento de Calidad y Desarrollo de Nuevos productos. Responsabilidad: Coordinar las actividades del Área de Aseguramiento de Calidad y Desarrollo de productos. Generar, Revisar y Mantener registros de procesos de fabricación, recepción y uso de materias primas y materiales...

  • Jefe de Aseguramiento de Calidad

    hace 6 días

    Ciudad de México Grupo Farmacéutico Neolpharma A tiempo completo

    **REQUISITOS**: Lic. QFB, QFI, IBI o afín. (Titulado) - *Experiência**: Haber laborado mínimo 3 años como Supervisor, Jefe, o Gerente de Aseguramiento de Calidad o áreas afines. Preferentemente sector farmacéutico o alimenticio. - *FUNCIONES**: - Asegurar el cumplimiento de las BPF y BPD para el cumplimiento de la normatividad vigente Coordinar y...

  • Jefe de Aseguramiento de Calidad para Almacenes de

    hace 2 semanas

    Ciudad de México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    Somos Laboratorios GRISI, Empresa farma-cosmética 100% mexicana dedicada a la elaboración y comercialización de productos líderes de origen natural para la salud, belleza e higiene.¡Nuestra cultura está enfocada en construir un ambiente inclusivo y colaborativo, en el que las personas puedan sacar lo mejor de sí mismas! Queremos sumar personas...

  • Jefe de Aseguramiento de Calidad

    hace 4 semanas

    Central de Abasto, México BARING PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A DE C.V A tiempo completo

    Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Químico Farmacéutico Industrial (QFI), Ingeniero Químico Industrial (IQI), o carrera afín, titulado y con cedula profesional.- Mínimo 2 años de experiência como Jefe de Aseguramiento de Calidad en la Industria Farmacéutica o en áreas relacionadas (Documentación, Auditorias, Sistemas de Gestión...

  • Jefe de Aseguramiento

    hace 4 semanas

    Ciudad de México ARLEX DE MÉXICO A tiempo completo

    Arlex de México te invita a formar parte de su equipo de trabajo asegurando el cumplimiento de las BPF para la obtención de productos de calidad como Jefe de Aseguramiento de CalidadDeberás cubrir los siguientes requisitos:Edad: 30 a 50 añosNível de estudios: Licenciatura QFB, IF, QFISexo: indistintoEsto civil: indistintoExperiência: 5 años en...

  • Jefe de Aseguramiento de Calidad

    hace 4 semanas

    Edo. de México DEGORT´SCHEMICAL S.A DE C.V. A tiempo completo

    **Escolaridad**: QFB o carrera afín (con título y cédula profesinal.)**Experician**: Mínimo 5 años en al industria farcéutica en posición miliar o en árez técnicas como validación, Aseguramiento, control de calidad, sistemas de calidad.**Conocimientos en**:- Sistemas de Calidad.- interpretaciíon de Normas Oficiales Mexicanas (NOM-059-SSA1 "Buenas...

  • Jefe de Galvanoplastia y Recubrimientos — Calidad

    hace 3 semanas

    Ciudad López Mateos, México Jefe De Galvanoplastia A tiempo completo

    Una empresa del sector en Atizapán de Zaragoza busca un Jefe De Galvanoplastia. El candidato ideal dirigirá y supervisará el proceso de galvanoplastia, garantizando la calidad y eficientizando las operaciones mientras asegura el cumplimiento de los estándares de seguridad. Se requiere experiencia comprobable en galvanoplastia y conocimientos profundos en...

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  • Analista de Aseguramiento de Calidad

    hace 2 semanas

    Ciudad de México, CDMX Hidro Industrial A tiempo completo

    **Requisitos del puesto** - Educación mínima: Universitario con título en Ingeniería. - Experiência previa en Ingeniería de procesos. - Habilidades analíticas y de resolución de problemas. - Conocimientos en sistemas de aseguramiento de calidad. **Responsabilidades del puesto** - Desarrollar y mantener sistemas de aseguramiento de calidad. -...

  • Jefe de Sistema de Gestion de Calidad Integral

    hace 2 semanas

    México P.R- Calidad Integral SC A tiempo completo

    **EMPRESA DE MANUFACTURA GRADO ALIMENTICIO UBICADA EN EL PARQUE INDUSTRIAL ( QUERETARO ) SOLICITA**:**JEFE DE SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD****Requisitos**:- **ESCOLARIDAD: IA. QA. IBQ, QFB, IQ, CON EXPERIENCIA EN EMPRESAS ALIMENTICIAS ( MANUFACTURA )**:- **INGLES INTERMEDIO ( LECTURA Y ESCRITURA)**:- **EXPERIENCIA EN ASEGURAMIENTO DE CALIDAD MINIMA DE 4...