Analista de Auditorias de Calidad

hace 2 semanas


Toluca, México Pfizer A tiempo completo

1. Responsabilidades del Sistema de Auditorias

1. Asegurar el cumplimiento del métrico de Revisión Anual de Producto en la elaboración y seguimiento a los APR's en los tiempos establecidos.

2. Garantizar el cumplimiento a los planes de auditorías, reportes de auditoría y a los planes de acción de auditorías internas, externas y proveedores.

3.Ejecutar auditorías internas, externas y proveedores de empaque secundario y excipientes.

4.Solicítar, ejecutar y elaborar los reportes de auditorías (español e inglés) a proveedores.

5.Dar soporte a los auditores de RQA como traductores en auditorías a proveedores, maquiladores y laboratorios de tercería.

6. Calificar los canales de suministro de proveedores, maquiladores y laboratorios de tercería en SMS (Revisa Reportes Auditorías, Reassessment y SQ).

7.Elaborar los acuerdos de calidad (español e inglés)

8.Ejecutar la Implementación de los Estándares de Calidad Pfizer (PQS, GPB y PM), en tiempo y forma.

9. Verificar que los documentos que involucren el manejo de sustancias controladas estén alineados a la regulación sanitaria aplicable, así como a las políticas y Estándar de sustancias controladas de corporativo. Es responsable de conocer la regulación aplicable, así como las políticas y estándares Corporativos, para evaluar mediante auditorias y/o caminatas operaciones que involucren el manejo de sustancias controladas.

2. Cumplimiento Regulatorio

Asegurar el cumplimiento de los métricos para cumplir con los objetivos de Operaciones de Calidad y de la planta; especialmente en las actividades aplicables a Revisión Anual de Producto y Cero hallazgos en Auditorías Regulatorias.

3. Control de Budget

Controlar el presupuesto del área para asegurar el cumplimiento del presupuesto.

4. Excelencia Operacional

Sugerir e implementar flujos y procesos para optimizar las actividades de la planta, a través de las herramientas de mejora continua (por ejemplo, método 1, 6 sigma).

Asegurar la correcta identificación y documentación de los análisis de riesgo para minimizar los riesgos identificados, antes de ejecutar cualquier actividad a la que estén relacionadas.

5. Estrategia

Desarrollar, alinear, y cumplir con los objetivos de la planta y los de Operaciones de Calidad Global, para mantener en cumplimiento los sistemas de calidad, seguridad, servicio al cliente, finanzas y mejora continua.

6. Manejo de Personal

Ser parte de un equipo altamente efectivo, fomentando y viviendo la cultura Pfizer efectuando los procesos de talento.

Asegurara que se cumplan en tiempo con los objetivos, evaluaciones de desempeño y plan de desarrollo de personal.

PERFIL - Describe el perfil idóneo del ocupante del puesto

1. Escolaridad:
Licenciatura y Titulados en: IQ, Q, QFB, QA, QBP, QFI o cualquier carrera relacionada a las ciencias Químicas para la Industria Farmacéutica.

2. Experiência, Tiempo en la función / especialidad: 1 año Experiência total requerida: 2 años

¿En qué puestos? Cumplimiento, Laboratorio, Validación, Sistemas de Calidad, Auditorías, Regulatorios.

3. Idiomas:
Ingles Dominio: 75 % Aplicación: Lectura, Hablado y Comprendido.

4. Otros:
Sistemas de gestión ISO-14001 e ISO-45001, gQTS, LIMS

LI-PFE

Work Location Assignment: On Premise

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

Quality Assurance and Control

LI-PFE



  • Toluca, México Pfizer A tiempo completo

    Locación: Site de Manufactura en Toluca, Mexico Resumen Asegurar el cumplimiento de todas las actividades relacionadas a revisión anual de producto, auditorías internas y externas, apego a políticas internas de calidad, acuerdos de calidad y mantener actualizada la base global de proveedores en SMS aplicables a Toluca, en forma y en los...

  • Analista de Calidad

    hace 4 semanas


    Toluca, México Laboratorios y Suministros Ambientales e Industriales SA de CV A tiempo completo

    **ANALISTA DE CALIDAD****Descripción del empleo**- **¿Deseas adquirir mayor experiência laboral?**:- **¿Te interesan los análisis ambientales e industriales?**:- **¿Buscas un empleo que te permita desarrollar profesionalmente?**Si tu respuesta es Sí a las preguntas anteriores, esta oferta es para ti.Laboratorios **LABSA** con más de 13 años de...

  • Analista de Calidad

    hace 1 día


    Toluca, México Laboratorios y Suministros Ambientales e Industriales SA de CV A tiempo completo

    **ANALISTA DE CALIDAD** **Descripción del empleo** - **¿Deseas adquirir mayor experiência laboral?**: - **¿Te interesan los análisis ambientales e industriales?**: - **¿Buscas un empleo que te permita desarrollar profesionalmente?** Si tu respuesta es Sí a las preguntas anteriores, esta oferta es para ti. Laboratorios **LABSA** con más de 13...


  • Toluca, México Grupo RIMOVA SA de CV A tiempo completo

    Empresa de giro metalmecanico Solicita Analista de Sistema de Gestión de Calidad ESCOLARIDAD Ingenieria industrial o afín. **EXPERIENCIA** - Conocimientos solidos del ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 - Atención, seguimiento a las Auditorias internas-externas - Control y creación de procedimientos **ACTIVIDADES A DESARROLLAR** - Responsable...


  • Toluca, México Nestlé A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD**"Los analistas de calidad brindan el soporte necesario en producción y al departamento de calidad, realizando y comunicando eficazmente las necesidades de análisis de calidad relacionados con la seguridad y calidad del producto. Los analistas de calidad pueden ser parte de equipos de producción o calidad en...


  • Toluca, México Pharma Tycsa SA de CV A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de trabajo como **ANALISTA DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD** CON EXPERIENCIA EN FARMACEUTICA**Requisitos**:- Lic/ Ing. concluida QFB, farmacia, Química, ingeniería Química, ingeniería en biotecnología, ingeniería Industria- Conocimiento de: Norma ISO 9001:2015, NOM-059-SSA-2015, Suplemento para establecimientos dedicados a la...

  • Analista de Calidad

    hace 1 día


    Toluca, México Centro de Atracción de Talento A tiempo completo

    INTEGRATE A NUESTRO EQUIPO DE TRABAJO COMO ANALISTA DE CALIDAD DE CALL CENTER ¿Qué estamos buscando? ANALISTA DE CALIDAD Experiência requerida: - Experiência mínima de 1 a 2 años en Call Center en el área de Calidad Nível de escolaridad indispensable: - Licenciatura en áreas Económico Administrativas Zona de trabajo: Toluca de 8:00 am - 5:00...

  • Analista de Calidad

    hace 4 semanas


    Toluca, México Centro de Atracción de Talento A tiempo completo

    INTEGRATE A NUESTRO EQUIPO DE TRABAJO COMO ANALISTA DE CALIDAD DE CALL CENTER¿Qué estamos buscando? ANALISTA DE CALIDADExperiência requerida:- Experiência mínima de 1 a 2 años en Call Center en el área de CalidadNível de escolaridad indispensable:- Licenciatura en áreas Económico AdministrativasZona de trabajo: Toluca de 8:00 am - 5:00 pm-...


  • Toluca, México JANEL SA DE CV A tiempo completo

    **Descripción del empleo**ANALISTA COMO INGENIERO DE CALIDAD (Sistema de Gestión de Calidad)Sexo: IndistintoEscolaridad: Lic Administración /Ingeniería industrial / Ing en Gestión Empresarial pasantes o titulados)Experiência: 6 meses mínimo área de calidad, gusto por el área de Sistema de Gestión de Calidad. (NO INSPECTORES, NO CALIDAD DE PRODUCTO...

  • Analista de Calidad

    hace 2 semanas


    Toluca, México Avante Textil A tiempo completo

    Solicitamos Analista de Calidad **REQUISITOS;** Ingeniero Industrial o similar, experiência mínima de 3 años en calidad, auditorias, libaraciones, preferentemente en manufactura, procesos y procedimientos de calidad, manejo de excel intermedio, persona proactiva y dinamina. Disponibilidad de horario **OFRECEMOS**; De $13,000.00 A $16,000.00 Mensuales,...