Validation Engineer

hace 5 días

Monterrey, México Towa A tiempo completo

**Requisitos Técnicos y Experiência - Validación Farmacéutica, Sistemas y Equipos**:

- Licenciatura en Ciencias de la Vida, Informática o Sistemas de Información Informática.
- Nível de inglés avanzado (verbal y técnico).
- Mínimo de 4 años en la industria farmacéutica.
- Mínimo de 6 años de experiência en desarrollo del ciclo de vida de sistemas informáticos, cualificación/validación de sistemas o instrumentos informáticos de laboratorio.
- Conocimiento de los requisitos y estándares regulatorios para el uso de sistemas informáticos (21 CFR Parte 11, Anexo 11 de la UE, GAMP 5).
- Familiarización con las regulaciones GCP/GLP/GVP/GDP aplicadas por la FDA, la EMA, la MHRA, la HC y la PMDA.
- Buenas habilidades de redacción técnica. Redacción de informes de calidad, informes de auditoría y procedimientos operativos estándar (POE).
- Conocimiento de MS Word, Excel, PowerPoint, SharePoint, Outlook y Power Apps.
- Deseable experiência en análisis de negocio o gestión de proyectos.
- Experiência en procesos de desarrollo de fármacos; idealmente, en áreas clínicas, no clínicas, farmacovigilancia o asuntos regulatorios.
- Competencia en la aplicación de protocolos de validación y procesos de validación complejos.

**Responsabilidades Principales - Validación de Procesos y Cumplimiento GxP**:

- Desarrollar, ejecutar y documentar protocolos de validación (IQ, OQ, PQ) para equipos, sistemas computarizados y procesos críticos de manufactura farmacéutica.
- Gestionar riesgos asociados a los sistemas validados conforme a normativas regulatorias (GMP, FDA, EMA, GLP y GAMP).
- Elaborar y mantener la documentación de validación: planes de validación, trazabilidad, reportes y desviaciones.
- Coordinar revisión y auditoría de procesos en conjunto con áreas de aseguramiento de calidad, operaciones y TI.
- Participar en iniciativas de automatización y digitalización de la validación de sistemas y equipos.
- Capacitar y asesorar a usuarios finales sobre mejores prácticas y cumplimiento normativo en validación de procesos.
- Atender la preparación y apoyo durante auditorías regulatorias y de clientes.

***:
**Beneficios de ser parte del equipo de Validación Farmacéutica**:

- Esquema de contratación nominal con prestaciones de ley.
- Modalidad de trabajo remota.
- Bono de aprendizaje.
- Acceso a charlas técnicas y membresía a comunidad interna enfocada en temas de calidad y cumplimiento regulatorio.
- Vacaciones flexible (“Vacaciones Towa”).

Si tienes pasión por la calidad, profundo conocimiento de regulaciones y buscas crecimiento en proyectos de impacto en la industria farmacéutica, te invitamos a postularte.

En nuestro proceso de selección promovemos la igualdad de oportunidades, la inclusión y la valoración de la diversidad.

**Únete y transforma el futuro de la calidad en farmacéutica y ciencias de la vida con Towa**:

  • Validation Engineer Senior Iq, Oq, Pq, Mpv

    hace 1 semana

    Monterrey, México BEPC - BUSINESS EXCELLENCE ´PROFESSIONAL CONSULTING A tiempo completo

    **BEPC has a Ciudad Juarez are**a OPEN POSITION for Validation engineer senior to join our fast-growing team of consultants!**We dont offer relocation aid for this role.**+3 years of experience in the Medical Industry.This role is responsible for creating, reviewing, executing, and summarizing validation protocols and providing input, critical review and...

  • Validation Engineer Staff Iq, Oq, Pq, Mpv

    hace 1 semana

    Monterrey, México BEPC - BUSINESS EXCELLENCE ´PROFESSIONAL CONSULTING A tiempo completo

    **BEPC has a Ciudad Juarez are**a OPEN POSITION for Validation engineer senior to join our fast-growing team of consultants!**We dont offer relocation aid for this role.**+5 years of experience in the Medical Industry.This role is responsible for creating, reviewing, executing, and summarizing validation protocols and providing input, critical review and...

  • Electronics Validation Engineer

    hace 7 días

    Monterrey, México Varroc Lighting A tiempo completo

    **RESPONSIBILITES**:Review customer requirements during pre-award and early product design phase and develop validation plans to satisfy customer specifications (including EMC and environmental electronic testing plans).Conduct customer reviews of the test plans and obtain final customer approvals.Support customer quote efforts by providing cost estimates...

  • Electronics Validation Engineer

    hace 7 días

    Monterrey, México Varroc Lighting A tiempo completo

    **RESPONSIBILITES**: Review customer requirements during pre-award and early product design phase and develop validation plans to satisfy customer specifications (including EMC and environmental electronic testing plans). Conduct customer reviews of the test plans and obtain final customer approvals. Support customer quote efforts by providing cost...

  • System Validation Engineer

    hace 1 semana

    Monterrey, México Lenovo A tiempo completo

    **General Information**:- Req #- WD - Career area:- Hardware Engineering- Country/Region:- Mexico- State:- Nuevo León- City:- Monterrey- Date:- Thursday, October 31, 2024- Working time:- Full-time**Additional Locations**:- Mexico - Nuevo León - Monterrey- Mexico - Nuevo León - Monterrey**Why Work at Lenovo**:- We are Lenovo. We do what we say. We own what...

  • Sr Engineer-test/validation

    hace 1 semana

    Monterrey, México Caterpillar A tiempo completo

    **Career Area**:Engineering **Manufacturing & Production.** Caterpillar’s supply chain processes are so complex—and successful—that we’re regularly benchmarked by other companies and taught as a case study in many classrooms. Working here, you’ll take responsibility for ensuring we have the material we need, when and where we need it, to meet...

  • Senior QA Engineer — Fintech, Hybrid

    hace 4 semanas

    Monterrey, México Nymbus A tiempo completo

    A high growth fintech company in Monterrey is looking for a QA Engineer to join its cross-functional team. This role involves manual testing of web and mobile applications, ensuring quality through test planning, execution, and defect validation. The ideal candidate has over 5 years of experience in software quality assurance, is proficient in writing test...

  • Lead Test Manufacturing Engineer: Optimize Yield

    hace 3 días

    Monterrey, México Celestica A tiempo completo

    A leading technology company in Monterrey, Mexico is looking for a Lead Engineer in Test Manufacturing. In this role, you will define and optimize test process and equipment solutions while enhancing productivity across manufacturing. Ideal candidates will have expertise in automatic test equipment and experience in test process optimization. This is a vital...

  • Lead Test Manufacturing Engineer: Optimize Yield

    hace 1 día

    Monterrey, México Celestica A tiempo completo

    A leading technology company in Monterrey, Mexico is looking for a Lead Engineer in Test Manufacturing. In this role, you will define and optimize test process and equipment solutions while enhancing productivity across manufacturing. Ideal candidates will have expertise in automatic test equipment and experience in test process optimization. This is a vital...

  • Embedded Auto Software Engineer — ADAS

    hace 3 días

    Monterrey, México Aptiv A tiempo completo

    A leading automotive technology firm in Monterrey is seeking an Embedded Software Engineer to lead the design, development, and validation of automotive applications. This role involves working on advanced driver assistance systems and requires a bachelor's degree in engineering, 2+ years of related experience, and proficiency in Embedded C. The company...