Analista de Asuntos Regulatorios

hace 3 días


Zapopan, México Pharmacos Exakta A tiempo completo

A Diverse Healthcare Company Focused on Improving Patient Lives

At OPKO Health, we seek to serve unmet patient needs through our first in class products, comprehensive diagnostics laboratories, robust research and development pipeline, and unique pharmaceutical business solutions.

ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

Requisitos: Título Químico Farmacobiólogo

CONOCIMIENTOS:

- Conocimiento de Normatividad aplicable a la industria farmacéutica. Ley General de Salud, Reglamento de insumos para la salud; Normas Oficiales Mexicanas (NOM 059, 072, 073, 177, 220), Acuerdos, Reglamentos y Disposiciones emitidas por la Secretaría de Salud.
- Dos años de experiência mínima, en cargos similares.
- Manejo de trámites ante COFEPRIS.
- Nível de Inglés: Medio (deseable)
- Analizar y revisar expediente completo (Rev. técnica y Legal), indicando la factibilidad de sometimiento y obtención del registro farmacéutico en México.
- Ejecutar las actividades concernientes al armado de Dossier de Nuevos Registros nacionales y de fabricación extranjera de acuerdo a la regulación aplicable para su sometimiento ante la autoridad Sanitaria.
- Realizar los trámites de registro y modificaciones al registro según aclaraciones o correcciones emitidas desde la entidad regulatoria o a necesidad de la empresa.
- Armado de dossier para México y países de Latinoamérica.
- Manejo formato CTD.
- Experiência en presentación de estudios de Bioequivalencia a Cofepris y manejo de la normativa asociada.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Salario: $20,000.00 al mes

Horario:

- Lunes a viernes
- Turno de 8 horas

Prestaciones:

- Caja de ahorro
- Estacionamiento de la empresa
- Seguro de vida
- Vales de despensa

Experiência:

- Registro dossier: 1 año (Deseable)

Lugar de trabajo: Empleo presencial



  • Zapopan, México FABRICA OCCIDENTAL A tiempo completo

    Empresa lider en su ramoSolicita:**Analista de asuntos regulatorios****Requisitos**- Lic. QFB, Química o afín**Experiência en el área de asuntos regulatorios**- **Manejo de inglés**:- **Disponibilidad para laborar de lunes a sábado**:- Conocimientos en Normas como 059 y 241- **Actividades**_- **Asegurar el cumplimiento de los asuntos regulatorios de la...


  • Zapopan, México FABRICA OCCIDENTAL A tiempo completo

    Empresa lider en su ramo Solicita: **Analista de asuntos regulatorios** **Requisitos** - Lic. QFB, Química o afín **Experiência en el área de asuntos regulatorios** - **Manejo de inglés**: - **Disponibilidad para laborar de lunes a sábado**: - Conocimientos en Normas como 059 y 241 - **Actividades**_ - **Asegurar el cumplimiento de los asuntos...


  • Zapopan, México DB Soluciones A tiempo completo

    **Vacante para la empresa DB Soluciones en Zapopan, Jalisco**: Analista de Asuntos Regulatorios Lic. en área de la salud o administrativa Experiência mínima de 2 años en puesto similar preferentemente en dispositivos médicos. Inglés Técnico Funciones: - Trámites ante COFEPRIS - Compresión y manejo de información técnica - Integración y...


  • Zapopan, México DB Soluciones A tiempo completo

    **Vacante para la empresa DB Soluciones en Zapopan, Jalisco**: Analista de Asuntos Regulatorios Lic. en área de la salud o administrativa Experiência mínima de 2 años en puesto similar preferentemente en dispositivos médicos. Inglés Técnico Funciones: - Trámites ante COFEPRIS - Compresión y manejo de información técnica - Integración y...


  • Zapopan, México Laboratorios Sophia S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Auxiliar Asuntos Regulatorios****_Objetivo: _** Apoyo al departamento de asuntos regulatorios en la gestión de actividades para el cumplimiento de objetivos del área.- **Perfil**:_- Esc. Técnico Químico / Tecnólogos Químicos**_Conocimientos: _**- Paquetería office- Deseable n BPF- Regulación Sanitaria Nacional**Atractivo sueldo y prestaciones...


  • Zapopan, Jalisco, México Kemin A tiempo completo

    Overview:Somos Kemin Somos visionarios que ven las cosas de manera diferente y se inspiran en el mundo que nos rodea. Durante más de medio siglo, nos hemos dedicado a utilizar la ciencia aplicada para mejorar la calidad de vida. Somos un fabricante global de ingredientes que se esfuerza cada día por transformar de manera sostenible la calidad de vida del...


  • Zapopan, México DB Soluciones A tiempo completo

    **Vacante para la empresa DB Soluciones en Zapopan, Jalisco**:“Analista de Asuntos Regulatorios” (DISPOSITIVOS MEDICOS)Lic. en área de la salud o administrativaExperiência mínima de 2 años en puesto similar, preferentemente en empresas de dispositivos médicosInglés TécnicoFunciones:- Trámites ante COFEPRIS (nuevos registros sanitarios,...


  • Zapopan, México Db Soluciones A tiempo completo

    **Vacante para la empresa DB Soluciones en Zapopan, Jalisco**: "Analista de Asuntos Regulatorios" (DISPOSITIVOS MEDICOS)Lic. en área de la salud o administrativaExperiência mínima de 2 años en puesto similar, preferentemente en empresas de dispositivos médicosInglés TécnicoFunciones:- Trámites ante COFEPRIS (nuevos registros sanitarios,...


  • Zapopan, México DB Soluciones A tiempo completo

    **Vacante para la empresa DB Soluciones en Zapopan, Jalisco**:“Analista de Asuntos Regulatorios” (DISPOSITIVOS MEDICOS)Lic. en área de la salud o administrativaExperiência mínima de 2 años en puesto similar, preferentemente en empresas de dispositivos médicosInglés TécnicoFunciones:- Trámites ante COFEPRIS (nuevos registros sanitarios,...


  • Zapopan, México FARMIRAL S.A DE C.V A tiempo completo

    Empresa de suplementos alimenticios solicita:ESPECIALISTA ASUNTOS REGULATORIOS**Requisitos**:Titulado en QFB, Ing. Química o afínDisponibilidad para trasladarse ZMGInglés (preferente)Actividades generales:- Trabajar en colaboración con departamento de calidad y desarrollo para diseñar estrategias y cumplir con las normas nacionales e internacionales...