Líder de Producto Terminado

**Acerca de Apotex Inc.**

**Job Summary**:
Coordinar los análisis de Producto Terminado y Validación, Co-Validación y Transferencias de Métodos Analíticos, verificando que los análisis y registros se lleven a cabo en tiempo y forma cumpliendo los procedimientos vigentes, para asegurar que la veracidad y trazabilidad de los resultados, el cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación y el cumplimiento de los programas de entrega de resultados con los clientes internos y externos.

**Responsibilities**:

- Verifica que el trabajo desempeñado por los Químicos esté en estricto apego a los procedimientos políticas y regulaciones vigentes, que toda actividad se documente en el momento de su ejecución y que cualquier desviación a los procedimientos sea documentada y justificada.
- Lleva a cabo las investigaciones relacionadas con desviaciones, fallas, errores, quejas, resultados fuera de especificación y resultados fuera de tendencia.
- Supervisa el trabajo a los químicos analistas.
- Brinda soporte analítico y documental al personal del área.
- Coordina la programación de análisis de Producto Terminado, revisa los análisis.
- Evalúa el impacto de los controles de cambios, desviaciones, investigaciones de laboratorio y eventos
- Evalúa las solicitudes de re certificación de lotes de Producto Terminado.
- Proporciona la información requerida por Aseguramiento de Calidad, Asuntos regulatorios, Ventas, etc. relacionada a lotes de Producto terminado, Validacoón, Co-validación y transferencias de Métodos analíticos.
- Lleva a cabo las actividades que le han sido asignadas en procedimientos normalizados de operación.
- Se involucra activamente en la revisión de desviaciones, controles de cambios, revisiones anuales, sometimientos de DMF, respuesta a cartas de deficiencia.
- Apoya en el seguimiento a las acciones establecidas en las RAP´s, desviaciones y en SCA´s
- Participa activamente en los procesos de reclutamiento, entrenamiento, desarrollo y Gestión del desempeño de reportes directos.
- Asegura que todas las Descripciones de puesto de tus reportes directos sean periódicamente revisadas, firmadas y almacenadas de acuerdo a nuestros procesos de Descripción de puesto.
- Revisa y actualiza los Planes de Desarrollo para todos tus reportes directos, asegurándote que todos estén debidamente capacitados y calificados de acuerdo a las normas de GMP que aplican.
- Programa reuniones regulares de uno a uno, donde se realicen una revisión y retroalimentación del desempeño con los reportes directos.
- Proporciona reconocimiento basado en los valores corporativos, comportamientos esperados, Descripción de puesto y desempeño en los objetivos.
- Responsable de asegurar el cumplimiento de tu equipo (reportes directos) con el Programa Global de Ética y Cumplimiento Empresarial, Procedimientos Globales de Calidad, Políticas de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente y Políticas de RH.

**Job Requirements**:

- Educación
- Carrera Profesional Concluida, Deseable posgrado en Química Analítica.
- Área ó especialidad: Licenciatura en Química y Farmacia o afín
- Conocimiento, Competencias y Habilidades
- Microsoft Office
- Empower
- Track wise
- utiBPCS
- Intranet
- SAP
- Procedimientos y regulaciones de seguridad, salud, protección al medio ambiente, equipo de protección personal, prevención de accidentes y plan de emergencia.
- Capacitación y apego en GMP´s y GLP´s
- Mantenimiento preventivo y detección lógica de fallas a equipo de laboratorio
- Asuntos relacionados con Aseguramiento de Calidad
- Química analítica e Instrumental
- Conocimiento y aplicación de 5’S
- Liderazgo y administración de recursos humanos.
- Administración de la documentación.
- Análisis y manejo de muestras de productos varios.
- Experiência: 5 años en Actividades de coordinación o supervisión de laboratorio.
- Idioma Ingles, puntos Toefl 450.

Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.