Líder de Documentación Técnica

hace 1 semana

Tlajomulco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue. Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una empresa socialmente responsable será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad.

**Objetivo**: Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos,

asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de la

autoridad sanitaria.

**1. Principales responsabilidades del puesto**:

- Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
- Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.
- Validar que los documentos autorizados por COFEPRIS correspondan con las solicitudes de registro.

2. **Nível educativo**:

- Carta Pasante en Licenciatura en áreas Químicas QFB-Farmacia, Ing. Química, Alimenticia o a fin.

3. **Experiência**:

- Industria farmacéutica (Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/Dossier).
- Asuntos regulatorios.

4. **Conocimientos**:

- Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP).
- Guías internacionales (ICH, FDA, EMEA).
- Normas Oficiales (059, 072, 073, 177,)
- Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Lugar de trabajo: Empleo presencial

  • Lider de Documentacion Tecnica

    hace 2 semanas

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

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    hace 1 semana

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    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

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    hace 2 semanas

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **LIDER DE DOCUMENTACION TECNICA.**- **Principales responsabilidades del puesto:**- Reunir y generar la documentación y evidencias necesarias para el armado de expediente técnico para trámite de registro de modificación o renovación de acuerdo al programa de trámite de registro nacional.- Apoyo para asegurar el cumplimiento de la normatividad nacional...

  • Lider de Documentacion Tecnica

    hace 2 semanas

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **POSICIÓN**:LIDER DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA** **DIRECCIÓN: MFA LIQUIDOS** **OBJETIVO DEL PUESTO**: Integrar el expediente técnico para trámites de modificaciones a las condiciones del registro sanitario de medicamentos del Grupo PiSA, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicables, para mantener la condición...

  • Lider de Documentacion Tecnica

    hace 2 semanas

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 70 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos con más de 15,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!**LIDER DE DOCUMENTACION...

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    hace 2 semanas

    Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

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    hace 1 semana

    Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

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    hace 2 semanas

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    LIDER DE DOCUMENTACION TECNICA - **Principales responsabilidades del puesto**: - Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. - Solicitar, elaborar e integrar el expediente técnico del producto terminado para trámite de registro. - Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS, correspondan con...

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    hace 1 semana

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    LIDER DE DOCUMENTACION TECNICA- **Principales responsabilidades del puesto**:- Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.- Solicitar, elaborar e integrar el expediente técnico del producto terminado para trámite de registro.- Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS, correspondan con lo...

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    hace 2 semanas

    Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    **1. Principales Responsabilidades del puesto**- Integrar el expediente técnico para trámite de registro de nuevos productos tanto en México como en el extranjero- Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.- Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS,...