Líder de Producto Terminado

**Resumen del Puesto**:
Coordinar los análisis de Producto Terminado y Validación, Co-Validación y Transferencias de Métodos Analíticos, verificando que los análisis y registros se lleven a cabo en tiempo y forma cumpliendo los procedimientos vigentes, para asegurar que la veracidad y trazabilidad de los resultados, el cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación y el cumplimiento de los programas de entrega de resultados con los clientes internos y externos.

**Responsabilidades del Puesto**:

- Verifica que el trabajo desempeñado por los Químicos esté en estricto apego a los procedimientos políticas y regulaciones vigentes, que toda actividad se documente en el momento de su ejecución y que cualquier desviación a los procedimientos sea documentada y justificada.
- Lleva a cabo las investigaciones relacionadas con desviaciones, fallas, errores, quejas, resultados fuera de especificación y resultados fuera de tendencia.
- Supervisa el trabajo a los químicos analistas.
- Brinda soporte analítico y documental al personal del área.
- Coordina la programación de análisis de Producto Terminado, revisa los análisis.
- Evalúa el impacto de los controles de cambios, desviaciones, investigaciones de laboratorio y eventos
- Evalúa las solicitudes de re certificación de lotes de Producto Terminado.
- Proporciona la información requerida por Aseguramiento de Calidad, Asuntos regulatorios, Ventas, etc. relacionada a lotes de Producto terminado, Validación, Co-validación y transferencias de Métodos analíticos.
- Lleva a cabo las actividades que le han sido asignadas en procedimientos normalizados de operación.
- Se involucra activamente en la revisión de desviaciones, controles de cambios, revisiones anuales, sometimientos de DMF, respuesta a cartas de deficiencia.
- Apoya en el seguimiento a las acciones establecidas en las RAP´s, desviaciones y en SCA´s
- Participa activamente en los procesos de reclutamiento, entrenamiento, desarrollo y Gestión del desempeño de reportes directos.
- Revisa y actualiza los Planes de Desarrollo para todos tus reportes directos, asegurándote que todos estén debidamente capacitados y calificados de acuerdo a las normas de GMP que aplican.
- Programa reuniones regulares de uno a uno, donde se realicen una revisión y retroalimentación del desempeño con los reportes directos.
- Responsable de asegurar el cumplimiento de tu equipo (reportes directos) con el Programa Global de Ética y Cumplimiento Empresarial, Procedimientos Globales de Calidad, Políticas de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente y Políticas de RH.
- Realiza todas sus funciones de acuerdo a nuestro Código de Ética y Cumplimiento y todos los requisitos establecidos por regulaciones, leyes y normas de seguridad.
- Cuando se requiere revisa y aprueba resultados de análisis de muestras de solventes, materias primas, intermedios, producto en proceso, estabilidades, validación (Limpieza y proceso) Investigación y desarrollo, etc.
**Requisitos de la Posición**:
** Educación**:

- Carrera profesional concluida área ó especialidad: Licenciatura en Química, Farmacia o afín, deseable posgrado en Química Analítica.
- Idioma inglés intermedio/avanzado (450 puntos Toefl)

** Conocimientos, Competencias y Habilidades**:

- Microsoft Office, Empower, Track wise, utiBPCS, Intranet, SAP.
- Procedimientos y regulaciones de seguridad, salud, protección al medio ambiente, equipo de protección personal, prevención de accidentes y plan de emergencia.
- Capacitación y apego en GMP´s y GLP´s.
- Mantenimiento preventivo y detección lógica de fallas a equipo de laboratorio.
- Asuntos relacionados con Aseguramiento de Calidad.
- Química analítica e Instrumental.
- Conocimiento y aplicación de 5’S.
- Liderazgo y administración de recursos humanos.
- Administración de la documentación.
- Análisis y manejo de muestras de productos varios.

** Experiência**:

- 5 años en Actividades de coordinación o supervisión de laboratorio.

** Ofrecemos**:
Contratación directa con la empresa + Sueldo base bruto mensual mínimo a partir de los $33 mil pesos (a negociar en base a experiência) + Prestaciones de ley + Prestaciones superiores a las de ley (aguinaldo de 30 días, vales de despensa, fondo y caja de ahorro, reparto de utilidades, bono anual, gastos médicos mayores, entre otras más).

Tipo de puesto: Tiempo completo, Indefinido

Salario: A partir de $33,000.00 al mes

Educación:

- Licenciatura terminada (Obligatorio)
Experiência:

- en actividades similares: 5 años (Obligatorio)
Idioma:

- inglés avanzado (Obligatorio)