Auxiliar de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas

Valle de Cuernavaca, México UQUIFA MÉXICO A tiempo completo

**Asistente de Asuntos Regulatorios**

**Requisitos**
- Ingeniero químico, químico industrial, bioquímico o carrera a fin (titulado)
- Inglés Avanzado
- 1 a 2 años de experiência en puestos similares

**Conocimientos**
- Trámites ante agencias regulatorias.
- Conocimiento en BPM basado en NOM-164 y CFR 21 Parte 210, 211.
- Guías para la Industria de la FDA, EMA, ICH, CDA (China) y EDQM.
- Manejo de otras regulaciones, BPM y de Asuntos Regulatorios Internacionales.
- Respuesta a cartas de deficiencia.

**Responsabilidades**
- Coordinar las actividades relacionadas con la elaboración, actualización y control de sometimientos de CTD’s.

**Prestaciones y beneficios adicionales**
- Aguinaldo 15 días
- Vacaciones conforme a ley
- 25% de prima vacacional
- Seguro de vida
- Ayuda por fallecimiento y gastos funerarios
- Estacionamiento
- Días festivos adicionales, jueves y viernes santo, 12 de diciembre, 10 de mayo
- Días adicionales por situaciones familiares
- 20 días hábiles por maternidad
- 10 días hábiles por paternidad
- Dia de descanso por cumpleaños

Tipo de puesto: Por tiempo indeterminado

Sueldo: $9,000.00 - $12,000.00 al mes

Beneficios:

- Días de maternidad superiores a los de la ley
- Días de paternidad superiores a los de la ley
- Estacionamiento de la empresa
- Seguro de vida
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo

Tipo de jornada:

- Lunes a viernes
- Turno de 8 horas

Pregunta(s) de postulación:

- ¿Qué agencias regulatorias internacionales conoces?
- ¿Que habla la FDA en tema de Asuntos Regulatorios?
- ¿Cuál es la función principal de EDQM en temas de asuntos regulatorios ?
- ¿Cuál es la importancia de la CFR 21 Parte 210 y 211 en Uquifa México?

Lugar de trabajo: Empleo presencial

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México Colegio QFB A tiempo completo

    Importante fabricante y comercializador de dispositivos médicos clase I busca Becario o Pasante de Ingeniería Químico / Industrial para **Vacante de Auxiliar de asuntos regulatorios medio tiempo.**Candidatos pasantes que deseen realizar su servicio en las carreras de Ingeniero Químico / Industrial o similares para el apoyo en la captura de datos de...

  • Gerente de Asuntos Regulatorio

    hace 3 semanas

    Del Valle Sur, México Camara Nacional de la Industria de Productos Cosméticos A tiempo completo

    Empresa, dedicada a representar a las empresas del cuidado personal y del hogar.Solicita: Gerente de asuntos regulatoriosCarrera: Licenciatura en Química, Farmacia, Biología, Biotecnología, Ingeniería Química, o carrera afín.Deseable: Diplomado en Cosmetología.Proyecto(s) a realizar:Liderar y coordinar las estrategias regulatorias del sector de...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description SummaryContribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    UbicaciónCDMX, Oficinas Santa FeResponsabilidades y Retos de la posiciónAsegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el equipo...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Colonia Bosques de las Lomas, México Financiera SOFOM SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa trasnacional dedicada al desarrollo, producción y distribución de equipamiento de alta especialidad para laboratorios clínicos y hospitales ¡Te está buscando! Estamos buscando un analista de asuntos regulatorios, si tienes interés en: - Armado de dossier sin errores críticos y obtención de autorizaciones ante instituciones...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Colonia Bosques de las Lomas, México Financiera SOFOM SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa trasnacional dedicada al desarrollo, producción y distribución de equipamiento de alta especialidad para laboratorios clínicos y hospitales ¡Te está buscando!Estamos buscando un analista de asuntos regulatorios, si tienes interés en:- Armado de dossier sin errores críticos y obtención de autorizaciones ante instituciones...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description SummaryContribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Ciudad de México AMC BIOMEDICAL A tiempo completo

    Empresa líder en el ramo de los insumos médicos solicita **Auxiliar de asuntos regulatorios.** **Requisitos**: - Licenciatura: QFB, Ingeniero Farmacéutico, QFI, Ingeniero Químico o afín. - Conocimiento de la Ley General de Salud - **6 meses** de experiência en adelante (se acepta servicio social y/o practicas profesionales) - Ingles...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México AMSA LABORATORIOS S.A DE C.V A tiempo completo

    " ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS "OBJETIVO DEL PUESTO: Desempeñar las actividades regulatorias de la compañía garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente. Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. Realizar los diversos trámites en tiempo y forma ante las...