Gerente de Documentación Técnica

hace 1 semana

Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

**GERENTE DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA**

**1. Principales responsabilidades del puesto**:

- Gestionar los proyectos de generación de: expedientes técnicos para trámite de registro en México, monografías prototipo y provisionales con sus respectivos datos en sistema, así como de estudios de intercambiabilidad, correspondientes a los proyectos de Desarrollo, de acuerdo con los requerimientos regulatorios Nacionales e Internacionales, reduciendo el riesgo y contribuyendo a la continuidad de la operación del área.
- Gestionar los procesos de su área en conocimiento y cumplimiento con los requerimientos normativos del Sistema de Calidad ante autoridades sanitarias Nacionales e Internacionales
- Gestionar los procesos de su área en conocimiento y cumplimiento con los requerimientos normativos del Sistema de Calidad ante autoridades sanitarias Nacionales e Internacionales
- Administrar el programa de entrega de expedientes técnicos para trámite de registro en México, y de solicitudes de monografías provisionales, monografías prototipo, asi como sus respectivos datos en sistema.
- Realizar las actividades referentes a la gestión del personal.
- Gestionar los estudios de intercambibilidad requeridos por parte de grupo Pisa y garantizar que cumplan con la normatividad vigente
- Ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa.

**2. Nível educativo**:
Lic. Área Química, Químico-Farmacéutica, Químico-Biológicas, o afín. Deseable Maestría, especialidad en el área de farmacia

**3. Experiência**:

- 5 años. Industria farmacéutica (Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/Dossier)
- 3 años. Elaboración de monografías
- 5 años. Desarrollo de productos
- 3 años. Gestión y control de presupuestos.
- 4 años. Gestión de personal
- Gestión de proyectos. (Deseable)

**4. Conocimientos mandatorios**:

- Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP)
- Guías internacionales (ICH, FDA, EMA)
- Office 365
- Normas Oficiales Mexicanas (059, 072, 073, 177)
- SAP
- Principios de calidad por diseño
- Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos
- Buenas prácticas clínica. (Deseable)

**Otros Requisitos**:

- Ingles Intermedio

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

En Grupo PiSA esta prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad

  • Lider de Documentacion Tecnica

    hace 1 semana

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**:- Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento- Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.- Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS, correspondan con lo solicitado....

  • Lider de Documentacion Tecnica

    hace 2 semanas

    Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    **1. Principales Responsabilidades del puesto**- Integrar el expediente técnico para trámite de registro de nuevos productos tanto en México como en el extranjero- Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.- Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS,...

  • Lider de Documentacion Tecnica

    hace 1 semana

    Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**: - Confianza **Objetivo del puesto**: Generar el expediente técnico para trámite de registro de modificación o renovación de acuerdo al programa de trámites nacional e internacional **Responsabilidades y actividades**: - Generar el expediente técnico para trámite de registro de modificación o renovación de acuerdo al...

  • Lider de Documentacion Tecnica

    hace 2 semanas

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **LIDER DE DOCUMENTACION TECNICA.**- **Principales responsabilidades del puesto:**- Reunir y generar la documentación y evidencias necesarias para el armado de expediente técnico para trámite de registro de modificación o renovación de acuerdo al programa de trámite de registro nacional.- Apoyo para asegurar el cumplimiento de la normatividad nacional...

  • Lider de Documentacion Tecnica

    hace 2 semanas

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 70 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos con más de 15,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!**LIDER DE DOCUMENTACION...

  • Lider de Documentacion Tecnica

    hace 4 semanas

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Objetivo**: Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos,asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de laautoridad sanitaria.**1. Principales responsabilidades...

  • Lider de Documentacion Tecnica

    hace 1 semana

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **POSICIÓN**:LIDER DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA** **DIRECCIÓN: MFA LIQUIDOS** **OBJETIVO DEL PUESTO**: Integrar el expediente técnico para trámites de modificaciones a las condiciones del registro sanitario de medicamentos del Grupo PiSA, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicables, para mantener la condición...

  • Lider de Documentacion Tecnica

    hace 7 días

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • Lider de Documentacion Tecnica

    hace 6 días

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • Analista de Documentación Técnica

    hace 1 semana

    Tlajomulco, México CENEBA BIOPROCESS A tiempo completo

    Responsable de la revisión de la documentación técnica especializada que es generada por el laboratorio. Responsable de revisión de protocolos, reportes y documentos relativos a los servicios analíticos así como a los servicios internos en el laboratorio. Se requiere experiência en áreas: Análisis Técnico Legal Instrumental...