Quality Operations Analyst

hace 1 semana

Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

**Summary**:
~Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad.
Administra Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones.
~Apoya el establecimiento de procesos operativos de Calidad.
Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de GxP / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya Proyectos e iniciativas de Calidad.

**About the Role**:
Major Accountabilities

~ Mantiene los procedimientos operativos estándar (SOP) aplicables, la documentación y los registros compatibles con GxP dentro del sistema de gestión de calidad Novartis.
~ Garantiza la integridad de todos los registros y datos de Quality Systems, según corresponda y la colaboración de su propio equipo con otras funciones y departamentos.
~ Garantiza un nível adecuado de educación, conocimiento GxP.
~ Actualiza y mantiene información relevante en sistemas electrónicos (por ejemplo, Control de cambios, Documentación, Capacitación).
~ Seguimiento de, por ejemplo, CAPAs, acciones, métricas, plan de calidad).
~ Apoya auditorías de calidad e inspección de la Autoridad de Salud.
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción

Key Performance Indicators

~Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad.
Administra Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones.
~Apoya el establecimiento de procesos operativos de Calidad.
Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de GxP / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya Proyectos e iniciativas de Calidad.

Work Experience

~QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias
~Amplitud funcional
~Colaboración internacional

**Skills**:
~Inteligencia Tecnológica
~QA (Aseguramiento de la Calidad)
~Procedimientos GMP
~Estándares de calidad
~Pruebas de control de calidad (QC)
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiência tecnológica

Language

Inglés

Division

Operations

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Mexico

Site

INSURGENTES

Company / Legal Entity

MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

**Ajustes de accesibilidad**:

  • Quality Assurance Analyst

    hace 3 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:- Supports effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators). -Supports the...

  • Quality Operations Specialist

    hace 3 días

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Gestiona a los proveedores GxP en la región Américas ~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. ~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. **About the Role**: Major Accountabilities ~Gestiona a los proveedores GxP en la...

  • Revenue Operations Analyst

    hace 3 días

    Insurgentes, México Concord Servicing A tiempo completo

    Concord Servicing is a leading loan-servicing company with more than three decades of experience delivering high-quality solutions for originators, lenders, and capital providers across consumer and commercial markets. In June 2025, we welcomed Orion First, a market-leading third-party servicer specializing in commercial loan and lease portfolios, to the...

  • Quality Control Analyst

    hace 2 días

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Este rol utiliza las habilidades del laboratorio de química para probar y medir productos o materiales, al tiempo que garantiza que el análisis se realice de acuerdo con los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) establecidos, los Métodos Analíticos y los Compendios actuales. **About the Role**: **Job Description Summary** Garantizar...

  • Revenue Operations Analyst

    hace 3 semanas

    Insurgentes, Guanajuato, México Concord Servicing A tiempo completo

    Concord Servicing is a leading loan-servicing company with more than three decades of experience delivering high-quality solutions for originators, lenders, and capital providers across consumer and commercial markets. In June 2025, we welcomed Orion First, a market-leading third-party servicer specializing in commercial loan and lease portfolios, to the...

  • Revenue Operations Analyst

    hace 23 horas

    Insurgentes, Ciudad de México Concord Servicing A tiempo completo

    DescriptionConcord Servicing is a leading loan-servicing company with more than three decades of experience delivering high-quality solutions for originators, lenders, and capital providers across consumer and commercial markets. In June 2025, we welcomed Orion First, a market-leading third-party servicer specializing in commercial loan and lease portfolios,...

  • Quality Operations Specialist

    hace 3 días

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Realiza la apertura y cierre de quejas comerciales en la región Américas ~Coordina la investigación de quejas técnicas con sitios de manufactura externos e internos ~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. ~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 3 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Ondersteunt effectieve GxP Compliance en/of Audit activiteiten, operaties en systemen om ervoor te zorgen dat bedrijfsonderdelen voldoen aan de Novartis Quality Manual and Policies en alle relevante GxP, wet- en regelgeving, en door middel van interne audits, KPI's (Key Performance Indicators) en KQIs (Key Quality Indicators).~Ondersteunt de...

  • Quality Management System Sr Specialist

    hace 4 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:- Ensure the implementation, control and maintenance of the Quality System at Novartis, in accordance with current regulatory requirements, both national and international, and the guidelines of the Corporate Quality Manual that ensure and evidence the quality of the products marketed in Americas region and compliance with established...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 3 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~ Prend en charge des activités, des opérations et des systèmes efficaces de conformité GxP et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de Novartis et toutes les exigences GxP, légales et réglementaires pertinentes, ainsi que par le biais d’audits internes,...