Quality Operations Analyst
hace 18 horas
**Summary**:
~Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad.
Administra Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones.
~Apoya el establecimiento de procesos operativos de Calidad.
Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de GxP / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya Proyectos e iniciativas de Calidad.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Mantiene los procedimientos operativos estándar (SOP) aplicables, la documentación y los registros compatibles con GxP dentro del sistema de gestión de calidad Novartis.
~ Garantiza la integridad de todos los registros y datos de Quality Systems, según corresponda y la colaboración de su propio equipo con otras funciones y departamentos.
~ Garantiza un nível adecuado de educación, conocimiento GxP.
~ Actualiza y mantiene información relevante en sistemas electrónicos (por ejemplo, Control de cambios, Documentación, Capacitación).
~ Seguimiento de, por ejemplo, CAPAs, acciones, métricas, plan de calidad).
~ Apoya auditorías de calidad e inspección de la Autoridad de Salud.
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
Key Performance Indicators
~Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad.
Administra Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones.
~Apoya el establecimiento de procesos operativos de Calidad.
Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de GxP / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya Proyectos e iniciativas de Calidad.
Work Experience
~QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias
~Amplitud funcional
~Colaboración internacional
**Skills**:
~Inteligencia Tecnológica
~QA (Aseguramiento de la Calidad)
~Procedimientos GMP
~Estándares de calidad
~Pruebas de control de calidad (QC)
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiência tecnológica
Language
Inglés
Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Mexico
Site
INSURGENTES
Company / Legal Entity
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regular
Shift Work
No
**Ajustes de accesibilidad**:
-
Digital Quality Control Analyst
hace 4 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Are you ready to take your career to the next level? Look no further! Novartis Ag is seeking an individual who demonstrates exceptional talent and enthusiasm to join our team as a Digital Quality Control Analyst. This is a unique opportunity to work with a world-class organization that is dedicated to improving the lives of millions of people...
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Quality Assurance Analyst
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: - Supports effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators). -Supports the...
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Digital Quality Control Analyst
hace 2 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:Are you ready to take your career to the next level? Look no further! Novartis Ag is seeking an individual who demonstrates exceptional talent and enthusiasm to join our team as a Digital Quality Control Analyst. This is a unique opportunity to work with a world-class organization that is dedicated to improving the lives of millions of people...
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Quality Control Specialist
hace 4 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: We are seeking for someone who can support all GxP activities in the Quality department. Administers Quality Systems/ Processes including documentation, metrics and monitoring of actions. **About the Role**: **Main accountabilities**: - Maintains applicable Standard Operating Procedures (SOPs), GxP compliant documentation and records within...
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Quality Assurance Analyst
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~Ondersteunt effectieve GxP Compliance en/of Audit activiteiten, operaties en systemen om ervoor te zorgen dat bedrijfsonderdelen voldoen aan de Novartis Quality Manual and Policies en alle relevante GxP, wet - en regelgeving, en door middel van interne audits, KPI's (Key Performance Indicators) en KQIs (Key Quality Indicators). ~Ondersteunt de...
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Quality Operations Specialist
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. ~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. **About the Role**: Major Accountabilities ~ Apoyo en la supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el...
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Quality Assurance Analyst
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~Supporta attività, operazioni e sistemi efficaci di conformità GxP e/o audit per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i pertinenti requisiti GxP, legali e normativi, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality...
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Quality Assurance Analyst
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~ Prend en charge des activités, des opérations et des systèmes efficaces de conformité GxP et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de Novartis et toutes les exigences GxP, légales et réglementaires pertinentes, ainsi que par le biais d’audits internes,...
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Quality Assurance Analyst
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~Unterstützt effektive GxP-Compliance - und/oder Audit-Aktivitäten, -Abläufe und -Systeme, um die Einhaltung des Novartis-Qualitätshandbuchs und der Richtlinien von Novartis sowie aller relevanten GxP-, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sowie durch interne Audits, KPIs (Key Performance Indicators) und KQIs (Key Quality...
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Quality Operations Specialist
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. ~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. **About the Role**: Major Accountabilities ~ Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP,...
