Analista de Desarrollo y Validación

Tipo de contrato: Permanente.

Lugar de trabajo:
**Principales responsabilidades del puesto**:
1- Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
- Ejecutar sus actividades con apego a los procedimientos de operación, así como con las Políticas y Directivas Corporativas.
- Cumplir con el proceso de capacitación y entrenamiento.
- Conducir su actuar en conocimiento y adherencia a las regulaciones sanitarias vigentes, BPF´s, Políticas y Directivas corporativas, así como con los procedimientos normalizados de operación (PNO).
- Mantenerse informado de cambios y actualizaciones aplicables a las BPF´s.
- Mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.

2- Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF)
- Realizar y ejecutar el protocolo de desarrollo, optimización, verificación o validación del método analítico.
- Asegurar el correcto manejo y almacenamiento de los materiales de laboratorio como estándares, columnas cromatográficas y equipos.
- Registrar correctamente en todos los formatos y bitácoras de desarrollo, optimización, verificación o validación de los métodos.
- Obtener datos crudos, realizar cálculos de los parámetros aplicados así como el método de tratamiento de datos indicado.

3- Efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para, tanto para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
- Elaborar el protocolo de transferencia analítica y preparar el material de capacitación (monografía analítica, validación del método analítico a transferir).
- Registrar correctamente todos los formatos para armar el expediente analítico.

**Nível educativo**:

- Licenciaturas en áreas químicas QFB-Farmacia, Ing. Química, Alimenticia o afín. Carta pasante.

**Experiência**:

- Industria farmacéutica (1 año obligatorio).
- Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio Disolutores, balanzas analítica, potenciómetro (1 año obligatorio).
- Validación y transferencia de métodos analíticos (1 año obligatorio).
- Cromatografía de gases y líquidos (1 año obligatorio).

**Conocimientos mandatorios**:

- Química analítica y técnicas cromatográficas (obligatorio).
- NOM-059, NOM-073, BPL (obligatorio).
- Análisis estadísticos de procesos (obligatorio).
- Minitab. (deseable).

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Tipo de puesto: Tiempo completo

Salario: A partir de $3.00 al mes

Horario:

- Rotativo
- Turno de 8 horas

Prestaciones:

- Caja de ahorro
- Descuentos y precios preferenciales
- Seguro de vida
- Servicio de comedor con descuento
- Vales de despensa

Experiência:

- Industria farmacéutica: 1 año (Deseable)
- Química analítica: 1 año (Deseable)
- Validación y transferencia de métodos analíticos: 1 año (Deseable)