Lider de Sistemas de Calidad

hace 2 días

Nogales, México Avanos A tiempo completo

**PROPOSITO DE LA POSICION**

Liderar, Coordinar y Ejecutar actividades necesarias para el continuo cumplimiento de las regulaciones y estándares aplicables al sistema de administración de calidad.

**ROLES Y RESPONSABILIDADES**
- Asegurar que las políticas, regulaciones y estándares del sistema de administración de calidad definidas por organización sean cumplidas
- Coordinar, Administrar e Implementación efectiva de las reuniones de revisión Gerencia (Management Review).
- Liderar, Coordinar y Administrar Auditorías Externas relacionadas al sistema de administración de Calidad (External Audits - Third party, Ragulatory & suppliers).
- Liderar, Coordinar, Administrar y Ejecutar Auditorías Internas relacionadas al sistema de administración de Calidad (Internal Audits).
- Coordinar, Administrar e Implementar el proceso de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).
- Coordinar, Administrar e Implementar el Control de Registros y Documentos (Document & Records Control).
- Coordinar, Administrar e Implementar el Control de Cambios (CCB-Change Control Board).
- Coordinar, Administrar y Asegurar implementación de resoluciones efectivas a No Conformidades.
- Genera y Analiza las estadísticas necesarias para analizar la efectividad del sistema de administración de calidad de la organización.
- Asegura la aplicación de análisis de riesgo en el sistema de administración de calidad.
- Supervisa, Administra, Provee dirección y retroalimentación, así como evalúa la efectiva ejecución de actividades del personal bajo su cargo.
- Provee capacitación necesaria a otros elementos de la organización en el Sistema de Administración de Calidad, Análisis de Causa Raíz o cualquier otra regulación que sea necesario.
- Cumplir con los entrenamientos asignados a la posición, de acuerdo a su matriz de entrenamiento, así como asegurar que se encuentra entrenado antes de ejecutar una nueva actividad.
- Responsable de asegurar que todos los procesos y sistemas bajo su responsabilidad tienen procedimientos adecuados a los procesos y cumplen tanto con los requisitos de control de calidad de la compañía, así como las regulaciones de:

- ISO 13485
- GMP,
- United States (21 CFR parts 820/210/211/11)
- European Community (MDD93/42/EEC)
- Canada (Canadian Medical Device Regulations SOR/98-282)
- Brazil (ANVISA resolution RDC No.16 2013, RDC 40 2015 (Class I, II), RDC 185 2001 Class III)
- Australia (Therapeutic goods act)
- Japan (MHLW MO 169)
- Mexico COFEPRIS (NOM-241-SSA1) and other applicable regulations.
- Reportar peligros y lesiones al Líder y/o supervisor Inmediato.
- Cumplir con las reglas de seguridad e higiene y política ambiental.
- Participar activamente en el comité de seguridad e higiene y medio ambiente y brigadas para caso de emergencia en caso de ser necesario.
- Dar soporte al Gerente de Seguridad Higiene y Medio Ambiente con tiempo o asignando personal para las actividades de este sistema, cuando sea necesario.
- Asistir a los entrenamientos que sean programados por la empresa.

**Requisitos**:
**ESCOLARIDAD**: Carrera Profesional***

**INGLES**: Nível avanzado (capacidad de escribir y comunicarse efectivamente de manera verbal)

**EXPERIENCIA**: 5 años mínimo

  • Lider de Sistemas de Calidad

    hace 4 semanas

    Nogales, México Avanos A tiempo completo

    **PROPOSITO DE LA POSICION**Liderar, Coordinar y Ejecutar actividades necesarias para el continuo cumplimiento de las regulaciones y estándares aplicables al sistema de administración de calidad.**ROLES Y RESPONSABILIDADES**- Asegurar que las políticas, regulaciones y estándares del sistema de administración de calidad definidas por organización sean...

  • Coordinador de Sistemas de Calidad

    hace 1 semana

    Nogales, Sonora, México Avanos Medical A tiempo completo

    PROPOSITO DE LA POSICIONLiderar, Coordinar, Ejecutar y Asegura cumplir con los estándares y regulaciones aplicables en relación a las actividades de aceptación/rechazo de materias primas, componentes, subensamble y productos terminados; así como de sistemas de calibración, ambientales y administración de proveedores.ROLES Y RESPONSABILIDADESAsegurar...

  • Supervisor de Sistemas de Gestión de La Calidad

    hace 2 semanas

    Quintas los Nogales, México Weida Mexico Manufacturing, S. de R.L. de C.V. A tiempo completo

    Diseñar, establecer e implementar el sistema de gestión de calidad de acuerdo a los estandares internacionales. - Realizar evaluaciones periódicas del sistema de gestión de calidad. Asegurar que el sistema de gestión de la calidad cumple con las regulaciones y estándares - Planear y coordinar auditorías internas para Evaluar la conformidad de los...

  • Técnico Lider de Calidad

    hace 4 semanas

    Nogales, México Kimberly-Clark A tiempo completo

    **_Área UByk_****_ 3er turno_****_ Jueves a Domingo de 6:30am a 6:30pm_****_ Vigencia de aplicación: 27/Mar_****_ Propósito del puesto / Resumen_**- Es responsable de brindar soporte en las actividades de validación de procesos, disposición de materiales bajo cuarentena, de investigación de causa raíz a CAPAS, a reclamaciones de cliente y problemas...

  • Técnico Lider de Calidad

    hace 17 horas

    Nogales, México Kimberly-Clark A tiempo completo

    **_Área UByk_** **_ 3er turno_** **_ Jueves a Domingo de 6:30am a 6:30pm_** **_ Vigencia de aplicación: 27/Mar_** **_ Propósito del puesto / Resumen_** - Es responsable de brindar soporte en las actividades de validación de procesos, disposición de materiales bajo cuarentena, de investigación de causa raíz a CAPAS, a reclamaciones de cliente y...

  • Técnico Líder de Calidad

    hace 17 horas

    Nogales, México Kimberly-Clark A tiempo completo

    **Responsabilidades y expectativas del puesto**- Realizar la toma de muestras y pruebas de validación, de acuerdo a los protocolos establecidos y de documentar los resultados para sustentar las validaciones- Participar en las investigaciones de causa raíz a problemas internos, quejas de cliente y CAPAs emitidos utilizando técnicas de análisis y...

  • COORDINADOR DEL SISTEMA DE CALIDAD

    hace 10 horas

    Heroic Nogales, México Belden A tiempo completo

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  • COORDINADOR DEL SISTEMA DE CALIDAD

    hace 6 horas

    Heroic Nogales, México Belden A tiempo completo

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  • COORDINADOR DEL SISTEMA DE CALIDAD

    hace 18 horas

    Heroica Nogales, México Belden A tiempo completo

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  • Supervisor de Calidad

    hace 1 semana

    Nogales, México Avanos A tiempo completo

    **PROPOSITO DE LA POSICION**Supervisar al grupo de Auditores en la inspección de materias primas, componentes y/o subensambles y productos terminados; de acuerdo a los procedimientos y especificaciones establecidos y a las buenas prácticas de manufactura y brindar soporte para la solución de problemas, estudios de ingeniería/ validaciones, proyectos de...