Analista de Validación

hace 2 semanas


Azcapotzalco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

Realizar informes de documentación de validación de equipos, sistemas, instalaciones, procesos y limpieza de instalaciones con la finalidad de asegurar el cumplimiento y/o detección oportuna al estado validado de las empresas de servicio de Grupo PiSA.

1 Principales responsabilidades del puesto:

- Planear los estudios de calificaciones/validaciones.
- Recabar información técnica requerida a ingeniería de proyectos (áreas, equipos o sistemas nuevos) y/o a mantenimiento y/o a usuario (equipos o sistemas en uso)
- Programar o configurar los equipos que utilizará para realizar los estudios de validación mediante el Software correspondiente y notificar cualquier desviación que presente.
- Ejecutar las pruebas de calificación y validación
- Registrar y dar seguimiento a desviaciones encontradas durante la ejecución de la calificación/validación en el área, equipo, proceso o sistema evaluado.
- Revisar los documentos y formatos emitidos por usuarios para el proceso, sistema o equipo calificado/validado y solicitar control de cambios al identificar desviaciones.

2 Nível Educativo:
Ingeniería Química, Lic. Químico farmacéutico biólogo, o carrera Afín (Carta pasante)

3 Experiência
- Industria Farmacéutica o Alimenticia
- Procesos de Manufactura

4 Conocimientos:

- NOM (059, 249, 241), ISO 9001, ISO13485
- Sistemas de calidad
- Metrología

5 Otros requisitos

Disponibilidad de tiempo

Tipo de puesto: Tiempo completo, Indefinido



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