Profesional de Validaciones de Sistemas de Computo

hace 7 días


Lomas Verdes, México AstraZeneca A tiempo completo

Con base en las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Fabricación e Integridad de datos:

- Realizar las actividades relacionadas con el análisis fisicoquimico como, por ejemplo: Materias Primas, Sistemas Críticos, Producto a Granel, Producto Terminado y Estabilidades, y análisis especiales en cumplimiento de los requerimientos de Políticas de AstraZeneca, regulaciones nacionales e internacionales y de clientes; así como para la implementación y validación de métodos, análisis especiales, validación de procesos, validación de limpieza y transferencias analíticas.
- Colaborar en la organización/planeación de las actividades analíticas con la finalidad de entregar resultados confiables y de manera oportuna.
- Colaborar en la generación y revisión de los métodos analíticos.
- Asegurar la Integridad de Datos y las Buenas Prácticas de Laboratorio en la ejecución de los análisis mencionados.
- Asegurar el cumplimiento Analítico de los productos comercializados en AstraZeneca

**Responsabilidades principales**
- Llevar a cabo las actividades relacionadas con análisis fisicoquimicos de Materias Primas, Producto a Granel, Producto Terminado, y Nuevos Productos en los Laboratorios de Control de Calidad en cumplimiento de los tiempos requeridos
- Cumplir las buenas prácticas de laboratorio, procedimientos, instructivos de trabajo y metodologías en los análisis realizados, para garantizar que los resultados son confiables.
- Participar en la implementación, verificación y validación de métodos analíticos supervisando la correcta aplicación del método analítico
- Reportar resultados fuera de especificación y tendencia en el laboratorio; así como, participar activamente en la investigación correspondiente aplicando el procedimiento específico para descartar o confirmar errores analíticos y tomar las acciones pertinentes para evitar la recurrencia
- Asegurar la integridad de los datos generados durante el análisis en datos crudos en papel o electrónicos
- Verificar que la calibración de instrumentos y/o calificación de equipos se encuentren dentro de su fecha de vigencia previo a su uso.

**Requerimientos**:

- Profesional Titulado
- Ingles Tecnico intermedio
- Experiência ejecutando análisis fisicoquímicos en la industria farmacéutica
- Regulaciones nacionales e internacionales
- Técnicas cromatográficas.
- Técnicas analíticas generales.
- Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Integridad de Datos.
- Manejo de equipos e instrumentos del laboratorio
- Validación de métodos.
- Paquetería office.
- Manejo de sistema Empower.
- Manejo de sistema LIMS.

**Zona de trabajo: Lomas Verdes**

En AstraZeneca cada uno de nuestros empleados hace la diferencia en la vida de los pacientes.
- AstraZeneca es un empleador de igualdad de oportunidades. AstraZeneca considerará a todos los solicitantes calificados para el empleo sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, estatus de embarazo o licencia de maternidad, raza u origen nacional o étnico, edad, religión o creencias, identidad de género o reasignación o cualquier otra característica protegida por la ley. AstraZeneca sólo emplea a personas con derecho a trabajar en el país o países donde se anuncia el empleo._



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    Requerimientos:Como profesional de validaciones apoya a la ingenieria, tech y proyectos (laboratorio, PET), verifica el mantenimiento del estado validado de los sistemas computarizados, mediante protocolos, ejecuciones y reportesExperiência de 2-4 años, microsoft Office, validacion de hojas de calculo. Trabajo en equipo, empatia, flexibilidad en la...


  • Lomas Verdes, México AstraZeneca A tiempo completo

    En AstraZeneca, nos comprometemos a la innovación en el ámbito de la salud y al bienestar de los pacientes. Valoramos a nuestro personal como el motor de nuestro éxito y fomentamos un entorno de trabajo diverso, inclusivo y colaborativo. Ofrecemos oportunidades de desarrollo profesional, acceso a formación continua, y un paquete de beneficios...


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    Responsable de dar seguimiento a los procesos de Calidad relacionados con la manufactura y acondicionamiento de los productos que se trabajan en AZ México. Así como asegurar el cumplimiento de los Procedimientos, Políticas y Normatividad relacionados con los procesos anteriormente mencionados.Promover la aprobación de materiales y la certificación de...


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    Coordinador GQCLIMS/sistemas de laboratorio AstraZeneca Lomas Verdes (Temporal)En AstraZeneca, nos comprometemos a la innovación en el ámbito de la salud y al bienestar de los pacientes. Valoramos a nuestro personal como el motor de nuestro éxito y fomentamos un entorno de trabajo diverso, inclusivo y colaborativo. Ofrecemos oportunidades de desarrollo...


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    Profesional de Almacén (Temporal) - AstraZeneca Lomas Verdes - Administrar los proveedores de la planta AZLV, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de calidad, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requisitos Normativos y lineamientos Corporativos aplicables. - Dar seguimiento a auditorías de proveedores, incluida la coordinación y...


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    Profesional de Liberación de Producto Terminado (Temporal) AstraZeneca Lomas Verdes - Responsable de realizar actividades de revisión de expedientes de producto terminado, graneles y materiales para su posterior decisión de empleo para su comercializados - Ingresar resultados a los lotes de inspección para ejecutar el proceso de liberación de producto...


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    Profesional de Liberación de Producto Terminado (Temporal) AstraZeneca Lomas Verdes- Responsable de realizar actividades de revisión de expedientes de producto terminado, graneles y materiales para su posterior decisión de empleo para su comercializados- Ingresar resultados a los lotes de inspección para ejecutar el proceso de liberación de producto...


  • Lomas Verdes, México AstraZeneca A tiempo completo

    Garantizar dentro del áreas prpoductivas las optimas condiciones operativas de los equipos, sistemas de control e instrumentación de acondicionamiento y manufactura ejecutando actividades de mantenimiento, calibración y verificación; así como soportar técnicamente los proyectos que se desarrollen; todo através del estricto cuplimiento a los...


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    Garantizar dentro del áreas prpoductivas las optimas condiciones operativas de los equipos, sistemas de control e instrumentación de acondicionamiento y manufactura ejecutando actividades de mantenimiento, calibración y verificación; así como soportar técnicamente los proyectos que se desarrollen; todo através del estricto cuplimiento a los...


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    Profesional de Control en Proceso (Temporal) - AstraZeneca Lomas Verdes - Realizar actividades de inspección y muestreo siguiendo las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) locales y/o globales. - Actualizar periódicamente los Procedimientos Normalizados de Operación aplicables a inspección y...