Analista de Asuntos Regulatorios

hace 5 días

Guadalajara, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

**Tipo de colaborador**:

- Confianza

**Objetivo del puesto**:
Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.

**Responsabilidades y actividades**:

- Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.
- Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de fármacos de alto riesgo y Producto Terminado (PT) ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención.
- Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de Responsable Sanitario, etc.)
- Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.
- Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos o dispositivos médicos.

**Experiência**:

- Industria farmacéutica.
- Asuntos regulatorios.
- Revisión e integración de expedientes de registros.

**Conocimientos**:

- Normas Oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240)
- Manejo de Farmacopeas, Suplemento FEUM y/o USP.

**Educación**:

- Licenciatura en Química o *Carreras afines

**Perfil Complementario**:
**Experiência**:
**Certificaciones**:
**Idioma**:

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Guadalajara, México Domm Recursos Humanos A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Domm Recursos Humanos en Guadalajara, Jalisco**:**Busco Analista de Asuntos Regulatorios****Experiência en el área de Asuntos Regulatorios**:1 año en el área de Asuntos Regulatorios trámites en general ante COFEPRIS, avisos de publicidad.Experiência comprobable en:- Permisos de importación.- Avisos de Publicidad.- Gestión de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Guadalajara, México Humana 11 A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS****Perfil.**- Género Indistinto.- Licenciatura encaminada al cumplimiento de sus funciones (química, químico farmacobiólogo).- Al menos 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios.- Al menos 2 años de experiência en Dispositivos Médicos.- Experiência previa en trámites con COFEPRIS.- Conocimiento en Regulación...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS.**- **Principales responsabilidades del puesto**:- Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo lo requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.- Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.- Revisar e...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Guadalajara, México Vitae Laboratorios S.A. de C.V A tiempo completo

    Importante empresa Farmacéutica solicita:**ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS**- REQUISITOS: _Escolaridad:**INDISPENSABLE QFB**- LUGAR DE TRABAJO: _**Technology Park (Carreterera a Nogales antes de llegar a la venta del Astillero)**- HORARIO: _**8am a 5:30pm Lunes a Viernes**- OFRECEMOS: _**$11,550 MENSUAL NOMINAL**- Vales de Despensa- Caja De Ahorro- Fondo...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Guadalajara, México LABORATORIO PISA A tiempo completo

    **1. POSICIÓN**:ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS**2. OBJETIVO DEL PUESTO**:Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.**3. RESPONSABILIDADES**:- Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación in situ...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Guadalajara, México LABORATORIO PISA A tiempo completo

    **Puesto: ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS****Objetivo del puesto**:Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES**:- Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Guadalajara, México New World A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Perfil.** - Género Indistinto. - Licenciatura encaminada al cumplimiento de sus funciones (química, químico farmacobiólogo). - Al menos 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios. - Al menos 2 años de experiência en Dispositivos Médicos. - Experiência previa en trámites con COFEPRIS. - Conocimiento en...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: ANALISTA...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Guadalajara, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...