Técnico de Validaciones

Job Description Summary

¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud?

BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nível mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.

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MDS - Soluciones en Terapias de Infusión Vascular (Medication Deliver Solutions) es líder mundial en el manejo de las terapias de infusión con la visión de transformar el proceso de la administración parenteral de medicamentos, brindando soluciones para cada una de las etapas: prepraración, administración y mantenimiento, asegura de cada una, la seguridad y experiência del paciente (reduciendo infecciones y complicaciones asociadas), reduciendo costos y protegiendo a los trabajadores de la salud.

Productos principales: BD Nexiva, BD Posiflush, BD MaxZero.

Técnico de Validaciones

Colaborador directo de la implementación del sistema de control de calidad del producto a través del desarrollo de métodos de prueba, procedimientos, estudios de gage R&R, mediciones de producto en validación y entrenamiento para el cumplimiento de las buenas prácticas de validación (GVP´s) y de calidad para la planta de MDS.

**Job Description**:
Funciones y **Responsabilidades**:

- Inspeccionar los productos en proceso de validación de manera visual, dimensional y funcional a través de la aplicación de procedimientos y especificaciones correspondientes de MDS para garantizar la calidad de los mismos de acuerdo a lo establecido en los protocolos de validación correspondientes y las buenas prácticas de validación (GVP´s)
- Desarrollar nuevos métodos de prueba, métodos de medición en equipos y Estudios de Gage R&R para los productos en la planta de MDS por medio de la aplicación de estándares y las especificaciones de calidad para el cumplimiento de las buenas prácticas validación (GVP´s) de acuerdo a lo establecido en los protocolos de validación correspondientes
- Elaborar instrucciones de trabajo y registros de calidad que involucren el control de la calidad de producto en proceso a través de la correcta interpretación y aplicación de lineamientos internos y externos vigentes para que los productos y procesos cumplan los requerimientos establecidos.
- Capacitar y asesorar al personal operativo y técnico de control de calidad en los procedimientos desarrollados para nuevos productos asi como en el uso de sus equipos de medición, generando los materiales de entrenamiento y practica que apliquen para alinearse a los requerimientos de los procedimientos locales de capacitación y calificación.
- Apoyar en la ejecución de actividades y analisis de datos involucrados en procesos de validación y pruebas especiales, a través de la aplicación de técnicas estadística, para asegurar el cumplimiento de los requerimientos de validación y calidad establecidos por BD.

Requisitos del perfil
- Carrera profesional (pasante o titulado) en Ingenieria Química, Industrial, Mecánica o afín
- Disponibilidad para rolar turnos
- De 2 a 3 años de experiência en areas de calidad, desempeñando funciones de implementación de métodos de control calidad asi como metodos de medición en Laboratorios de Control de Calidad.
- Conocimientos de estadística básica
- Concocimientos de paqueteria Office.
- Experiência en análisis de producto
- Experiência en manejo de instrumental de laboratorio
- Inglés intermedio (Deseable)

Competencias
- Trabajo en equipo
- Orientado a resultados
- Enfoque de servicio
- Orientación a la atención al cliente
- Capacidad analítica

Primary Work Location

MEX Cuautitlan Izcalli

Additional Locations

Work Shift