Experto Técnico Estado Validado

**OBJETIVO DEL PUESTO**

Ejecutar los planes de despliegue de Políticas y Directivas, planes de capacitación técnica a puestos críticos así como planes emergentes de contención de riesgos normativos en temas de Validación y el Mantenimiento del Estado Validado para productos y servicios, aplicables a las unidades de negocio de Grupo PiSA, para garantizar la libertad de operar en todos los mercados de interés.

**RESPONSABILIDADES**
- Ejecutar e instruir en tiempo y forma, la difusión, implementación, despliegue y evaluación del estado de cumplimiento políticas y directivas, que sean el marco de referencia para el cumplimiento regulatorio y normativo por las plantas y los centros de negocios de Grupo PiSA, involucrados en los microentornos en Validación y su Manteniendo del Estado Validado para los Procesos Productivos (Diseño del Proceso, Calificación de Desempeño, Verificación Continua) y Limpieza (estrategia de los puntos de control, Diseño del proceso, metodología analítica medición, calificación de desempeño y verificación periódica), esterilización por filtración, contaminación por partículas visible para productos y servicios en el Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico, conforme a los programas y objetivos de la compañía.
- Ejecutar planes de capacitación técnica en materia de validación y mantenimiento del estado validado de los procesos productivos (Diseño del Proceso, Calificación de Desempeño, Verificación Continua) y Limpieza (estrategia de los puntos de control, Diseño del proceso, metodología analítica de medición, calificación de desempeño y verificación periódica) esterilización por filtración, contaminación por partículas visibles a los puestos de operación crítica, para dar sustentabilidad del sistema de calidad en las plantas y centros de negocio.
- Identificar y comunicar potenciales riesgos derivados de incumplimientos normativos / regulatorios en las plantas y centros de negocio de Grupo Pisa, así como implementar los planes de mitigación, corrección o prevención de dichos riesgos, enfocados a los elementos que componen y administran la validación de procesos productivos (Diseño del Proceso, Calificación de Desempeño, Verificación Continua) y Limpieza (estrategia de los puntos de control, Diseño del proceso, metodología analítica de medición, calificación de desempeño y verificación periódica), esterilización por filtración, contaminación por partículas visibles y su estado validado.
- Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

**ESCOLARIDAD**

Áreas: Químico-Biológicas, Químico-Farmacéuticas o afín

**EXPERIENCIA Y CONOCIMIENTOS**
- Gestión y/o coordinación de la operación en validación y mantenimiento del estado validado de procesos, limpieza, control de particulas y filtración en la industria farmacéutica.
- Elaboración y/o diseño de indicadores
- Procesos de enseñanza (train of trainers)
- Validación de Proceso: Diseño de Procesos, gestión de riesgos, planes de calificación de desempeño, verificación continua.
- Validación de Limpieza-Sanitización, Estrategia de los puntos de control, Diseño del proceso, metodología analítica de medición, calificación de desempeño y verificación periódica, esterilización por filtración y contaminación por partículas visibles.

Si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.

Grupo PISA agradece tu interés en participar en esta convocatoria
- Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA. Por favor
- En Grupo PiSA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.
- Recuerda que tus datos personales sensibles serán tratados conforme a los términos y condiciones del Aviso de Privacidad que se encuentra en la página

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: A partir de $20.00 al mes

Beneficios:

- Aumentos salariales
- Caja de ahorro
- Descuento de empleados
- Descuentos y precios preferenciales
- Horarios flexibles
- Programa de referidos
- Seguro de vida
- Servicio de comedor con descuento
- Vales de despensa

Pregunta(s) de postulación:

- PERCEPCIÓN ECONOMICA:

- ¿Cuentas con conocimientos de validación de procesos?
- ¿Conocimientos en la NOM 059 y 073?

Lugar de trabajo: Empleo presencial