Analista de Validación

**1. POSICIÓN: ANALISTA DE VALIDACIÓN**

**2. OBJETIVO DEL PUESTO**:
Ejecutar las calificaciones, validaciones requeridas para el inicio de operaciones de nuevas instalaciones o productos, así como para el mantenimiento del estado validado, lo que favorece que los procesos entreguen consistentemente producto conforme a especificaciones.

**3. RESPONSABILIDADES**:

- Proponer con fundamentos técnicos, científicos y regulatorios la ejecución de calificaciones/validaciones de procesos con impacto a la calidad del producto; documentar la información en los protocolos de calificación, validación para su autorización.
- Realizar las pruebas definidas en el protocolo de calificación, validación previamente autorizado, asegurando el sustento y trazabilidad de los datos colectados.
- Realizar el análisis de los datos obtenidos en las pruebas de calificación, validación. Proponer conclusiones de como operar los equipos/procesos y documentar la información de los reportes de calificación/validación para su autorización.
- Dar seguimiento hasta su conclusión de las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.

**4. ESCOLARIDAD**:

- Químico farmacéutico biólogo, Ing. Químico, Ing. Mecatrónica o a fin.

**5. EXPERIENCIA**:

- Experiência en área de validación (1 año obligatorio).
- Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica (1 año obligatorio).
- Calificación de procesos, validación de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica (1 año obligatorio).
- Validación de limpieza (1 año obligatorio).
- Validación de filtración (1 año obligatorio).
- Mantenimiento del estado validado (1 año obligatorio).

**6. CONOCIMIENTOS**:

- Ingles intermedio/avanzado, escrito y hablado (obligatorio).
- NOM-059 SSA1.2015 Buenas prácticas de fabricación de medicamentos
- Buenas prácticas de manufactura nacional.

**7. UBICACIÓN**:

- Zona Industrial

**8. HORARIOS**:
Lunes a Viernes, pero con disponibilidad de rolar turnos de 8/12 horas, entre lunes a domingo.

**9. OFRECEMOS**:

- Prestaciones de ley
- Prestaciones superiores.
- Pago quincenal.
- Servicio de comedor.
- Vales de despensa al mes.
- Fondo de ahorro
- Caja de ahorro a partir del primer mes.
- Seguro de vida

.Oportunidad de crecimiento.

.Aumento salarial anual.

Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo Pisa; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección. Por favor reporta cualquier situación extraña en el proceso para ingresar a en la página corporativa de Pisa.

Recuerda que tus datos personales sensibles serán tratados conforme a los términos y condiciones del Aviso de Privacidad que se encuentra en la página corporativa de Pisa en el apartado legal.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Sueldo: $1.00 - $2.00 al mes

Horario:

- Horas extra
- Incluye fines de semana
- Lunes a viernes
- Nocturno
- Rotativo
- Turno de 10 horas
- Turno de 12 horas
- Turno de 8 horas
- Turno matutino
- Turno mixto
- Turno vespertino

Prestaciones:

- Aumentos salariales
- Caja de ahorro
- Descuento de empleados
- Descuentos y precios preferenciales
- Horarios flexibles
- Opción a contrato indefinido
- Programa de referidos
- Seguro de vida
- Servicio de comedor con descuento
- Uniformes gratuitos
- Vales de despensa

Pregunta(s) de postulación:

- Cuenta con experiência en validación?
- Cuenta con experiência en calificación de procesos?
- Cuenta con experiência en validación de fabricación y limpieza?
- Le ha tocado dar mantenimiento al estado validado?
- Cual es su grado de ingles escrito y hablado?
- Cual es el sueldo que busca ganar?
- Reside en Guadalajara?
- Si es necesario rolar turnos, no tendría problema?

Lugar de trabajo: Empleo presencial