Analista de Asuntos Regulatorios

hace 1 semana

Tlahuac, México BioAdvance A tiempo completo

**BIOADVANCE** expertos en la distribución de dispositivos médicos, está en busca de un **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS**

**OBJETIVO**
Realizar los procesos para el cumplimiento de los requisitos vigentes emitidos por la autoridad de regulación sanitaria y contar con la documentación que acredite las actividades de Bioadvance como distribuidor de dispositivos médicos.

**FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES**
- Llevar a cabo los trámites y seguimientos para cumplir con los requisitos vigentes y aplicables para la distribución de dispositivos médicos de Bioadvance
- Llevar a cabo la solicitud o registros trámites ante la autoridad y dar seguimiento puntual a las fechas estipuladas
- Mantener comunicación con las áreas de Bioadvance, proveedores, agencias, consultores y/o externos para la obtención de evidencias, información o documentos para los trámites ante la autoridad.
- Mantener organizada y disponible la documentación física o digital generada de los proceso y trámites ante las autoridades nacionales e internacionales.
- Gestionar la integración y armado de expedientes para Registros Sanitarios (registro nuevo, prórrogas y modificaciones administrativas o técnicas), Permisos Sanitarios de Importación (PSI)
- Validar material publicitario emitido por área comercial o atención al cliente y presentarlo ante COFEPRIS.
- Envío y seguimiento de los informes de tecnovigilancia para la renovación de los registros sanitarios.
- Vigilar y notificar sobre las nuevas disposiciones regulatorias para la distribución de dispositivos médicos que emitan las autoridades competentes.
- Participación en los proyectos nuevos con enfoque de regulación sanitaria.

**COMPETENCIAS**
- Análisis de problemas
- Asunción de riesgos
- Comunicación verbal y no verbal persuasiva
- Comunicación escrita
- Meticulosidad
- Planificación y organización
- Control
- Sensibilidad organizacional

**Requisitos**:

- Lic. QFB, Ingeniería en Biotecnología, Lic Bioquímica
- Conocimiento en regulación sanitaria nacional.
- Conocimiento en Procesos de importación de dispositivos médicos.
- Elaboración de integración de expedientes.

**OFRECEMOS**
- Sueldo base
- Prestaciones de ley
- Prestaciones superiores
- Servicio de comedor
- PTU

Tipo de puesto: Tiempo completo

Salario: $13,000.00 - $15,000.00 al mes

Horario:

- Lunes a viernes

Lugar de trabajo: In person

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Tlahuac, México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita: **Analista de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedula Actividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Tlahuac, México AGENCIA ADUANAL ABUINALMEIDA Y ASOC SC A tiempo completo

    **Puesto** - **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos** - Sexo indistinto de 21 a 45 años - Estado civil indistinto - Escolaridad Licenciatura (titulado preferente) - Comercio exterior, relaciones internacionales, QFB, Farmacia o afín. - Dinámico, responsable, trabajo en equipo. - Experiência 2 años comprobables en puesto similar -...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Tlahuac, México INDEMEX A tiempo completo

    **Vacante para la empresa INDEMEX en Coyoacan -Benito Juárez, Ciudad de México**: **¡Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajo!** COMO**:Analista de asuntos regulatorios **Requisitos**: **Escolaridad**:Licenciatura en QFB/ o carrera a fin. **Experiência: - Regulaciones y Leyes:...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México Global Store PH A tiempo completo

    _**GLOBAL STORE PH**_Farmacia online y comercializadora de fármacos de alta especialidad (oncología, hematología, infectología, neurología y hepatología) presente a nível nacional e internacional solicita:- **Becario de asuntos regulatorios**_**Objetivo del Puesto**:- Gestionar y dar seguimiento a trámites ante entidades regulatorias, y seguimiento a...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Tlahuac, México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    **GRISI,**Empresa químico-farmacéutica 100% mexicana dedicada a la elaboración y comercialización de productos líderes de origen natural para la salud, belleza, higiene y nutrición. La tradición se ha mantenido, siguiendo la misma filosofía implantada desde su fundación en 1863, una filosofía que implica responsabilidad hacia la marca Grisi®,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 9 horas

    Tlahuac, México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    **GRISI,** Empresa químico-farmacéutica 100% mexicana dedicada a la elaboración y comercialización de productos líderes de origen natural para la salud, belleza, higiene y nutrición. La tradición se ha mantenido, siguiendo la misma filosofía implantada desde su fundación en 1863, una filosofía que implica responsabilidad hacia la marca Grisi®,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios Recién Egresado

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México Laboratorios Pisa SA de CV A tiempo completo

    Grupo PiSA desde hace 76 años, provee medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. **SOLICITA**: **"ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS"** **RECIÉN EGRESADO** **Requisitos**: - Experiência: teórica en asuntos regulatorios ante cofepris, revisión e integración...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Tlahuac, México Aguilar Murguía Asesores en Servicios Integrales de Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios**Licenciatura en QFB, QFI, Q, QFP, IB o afín al área médica.Dominio de Inglés 80% deseable- Trámites Legales, Ingreso de tramites en COFEPRIS, Regulación Sanitaria Nacional e Internacional, Permisos de Publicidad- Revisar, elaborar y/o actualizar la documentación y/o procedimientos del área de Asuntos...

  • Asesor de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlahuac, México BACHER ZOPPI A tiempo completo

    **Vacante para la empresa BACHER ZOPPI en Coyoacán, Ciudad de México**: Importante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de: **Asesor de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: 1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de Calidad de la industria farmacéutica. Licenciatura en Farmacia, QFB o Ingeniero...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlahuac, México Soluciones Integrales Médicas A tiempo completo

    Empresa mexicana en el giro de Medicina... **¡ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS!** **OBJETIVO**: Realizar y dar seguimiento de las actividades relacionadas con de la gestión de los permisos de importación y Registros Sanitarios ante la COFEPRIS Verificar el cumplimiento de las leyes y regulaciones aplicables a la naturaleza del negocio, difundiendo esta...