Coordinador de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas

Paseos del Parque, México ORGANIC NAILS S.A DE C.V A tiempo completo

Tu tarea será planear y gestionar todos los registros de los productos ante los ministerios/autoridades competentes de salud en México y los distintos países buscando la mejora continua de los procesos internos.

**Escolaridad**:Licenciatura Terminada (Químico, Bioquímico, QFB o carreras afínes)

**Experiência**:1 a 3 años de experiência en puestos similares

**Funciones principales**:

- Administrar, planear y dar seguimiento a todas las tareas del registro sanitario y sometimiento de los productos de nuestra marca ante las autoridades competentes de asuntos regulatorios.
- Participar en las actividades concernientes al armado de Dossier de los registros nacionales y de fabricación extranjera de acuerdo con la regulación aplicable para su sometimiento ante la autoridad sanitaria.
- Actualizar y revisar expedientes completos (Revisión técnica y legal), indicando la factibilidad del sometimiento y obtención de los registros de los productos de nuestra marca.
- Estar al día con la vigencia de las publicaciones de los acuerdos, reglamentos, normativas oficiales y disposiciones emitidas por la Secretaría de Salud (México y los países a los cuales exportamos).
- Realizar los trámites de registro y modificaciones al registro según aclaraciones o correcciones emitidas desde la entidad regulatoria o a necesidad de la empresa.
- Resguardar las respuestas de resolución, avisos de funcionamiento, etc. emitidas por las autoridades regulatorias.
- Solicitar, recopilar y revisar documentación requerida por la regulación.
- Participar en la actualización, revisión y liberación de textos de materiales de empaque (etiquetado)
- Demostrar de manera visible y consistente el apoyo y soporte a la implementación de los sistemas de gestión de seguridad, salud, medio ambiente y seguridad patrimonial en el trabajo.

**Conocimientos imprescindibles**:

- Química
- Acuerdo de Aditivos, Regulación FDA, Regulación CE
- Normativas y Reglamentos Nacionales e Internacionales
- Armado de Dossier para México y países de Latinoamérica
- Registros sanitarios y trámites diversos ante las autoridades competentes
- Etiquetado de Producto
- Buenas prácticas de Fabricación
- Experiência deseable en Auditorías ISO 9001:2015 y Buenas prácticas de Documentación

**OFRECEMOS**:

- Prestaciones Superiores a las de Ley
- Beneficios emocionales
- Oportunidades de crecimiento

Ubicación: Col. Lomas del Colli. Cruce de Periférico y Av. Guadalupe

Horario: Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Sueldo: $25,000.00 - $30,000.00 al mes

Beneficios:

- Horarios flexibles
- Opción a contrato indefinido
- Seguro de vida
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa

Escolaridad:

- Licenciatura terminada (Obligatorio)

Experiência:

- Armado de Dossier para México y países de Latinoamérica: 2 años (Obligatorio)
- Registros sanitarios y trámites diversos : 2 años (Obligatorio)
- Buenas prácticas de Fabricación: 1 año (Obligatorio)
- Etiquetado de productos: 1 año (Obligatorio)
- Normativas nacionales e internacionales: 2 años (Obligatorio)

Lugar de trabajo: Empleo presencial

  • Coordinador Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Parque Industrial Querétaro, México Von Talent A tiempo completo

    **Coordinador de Asuntos Regulatorios****Requisitos**:- Carrera: Químico Fármaco Biólogo, Químico Farmacéutico e Industrial, Ingeniero Químico o afín- Inglés avanzado- Conocimiento en regulación sanitaria de cosméticos en México- Experiência en tramites de COFEPRIS- Excel.Actividades:- Asegurar el cumplimiento de la legislación sanitaria en...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Cosmetico

    hace 2 semanas

    Parque Industrial Querétaro, México Von Talent A tiempo completo

    **Coordinador de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: - Carrera: Químico Fármaco Biólogo, Químico Farmacéutico e Industrial, Ingeniero Químico o afín - Inglés avanzado - Conocimiento en regulación sanitaria de cosméticos en México - Experiência en tramites de COFEPRIS - Excel. Actividades: - Asegurar el cumplimiento de la legislación...

  • Becario Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Parque Industrial Querétaro, México Von Talent A tiempo completo

    Becario de Asuntos Regulatorios Escolaridad: Estudiante de Ing. Quimica, QFB, QFI, QM, etc. Actividades: - Brindar apoyo al área de Asuntos Regulatorios, nacional e internacional. - Monitoreo continuo de estatus de tramites a nível nacional e internacional. - Acomodo y estructura del archivo de asuntos regulatorios - Monitoreo de nuevas reglamentaciones...

  • Becario Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Parque Tecnológico Innovación Querétaro, México Von Talent A tiempo completo

    Becario de asuntos regulatoriosEscolaridad: Estudiante de Ing. Quimica, QFB, QFI, QM, etc.Actividades:- Brindar apoyo al área de Asuntos Regulatorios, nacional e internacional.- Monitoreo continuo de estatus de tramites a nível nacional e internacional.- Acomodo y estructura del archivo de asuntos regulatorios- Monitoreo de nuevas reglamentaciones o...

  • Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    San Juan del Río, Qro., México MDG A tiempo completo

    Laboratorio farmacéutico en crecimiento dedicado a la elaboración de medicamentos magistrales está en busca de tu talento como: GESTOR DE ASUNTOS REGULATORIOS **Ofrecemos: Sueldo competitivo por definir en base a experiência Prestaciones de ley 100% nominal y superiores Horario de Lunes a viernes **Requerimos: Licenciatura Comercio Internacional,...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Del Niño Jesús, México ASSITENCE REGULATORY MEXICO A tiempo completo

    Buscamos a un Especialista de Asuntos Regulatorios Sr. entusiasta, apasionado, con ganas de crecer, con excelentes dotes de comunicación y organización, para que se una a nuestro equipo.El Especialista de Asuntos Regulatorios desempeñará un papel integral en el desarrollo y la ejecución de proyectos, tácticas y estratégicas.**Requisitos**:-...

  • Analista de Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Del Valle Sur, México RyS Consultoría Capital Humano A tiempo completo

    Importante distribuidora de equipo medico esta en busqueda de un **Analista de calidad y asuntos regulatorios** para formar parte de su equipo de trabajo. **Requisitos**: - Lic. en Ing. farmacéutica / Gestión de riesgo / quimico farmacológico, o afín - 2 años en adelante trabajando en calidad / regulación de equipos médicos. - Conocimiento sobre la...

  • Ejecutivo de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Jardines del Pedregal, México Montalvo y Montalvo, S.C A tiempo completo

    **GRUPO MONTALVO** es una empresa con más de 30 años de experiência en importación y exportación, consolidados como uno de los principales líderes para la industria farmacéutica y con un fuerte sentido de responsabilidad con sus colaboradores. Nos encontramos en búsqueda de personal para nuestro equipo de trabajo como **Ejecutivo de Asuntos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios y Calidad

    hace 2 semanas

    Del Valle Sur, México RyS Consultoría Capital Humano A tiempo completo

    Importante distribuidora de equipo medico esta en busqueda de un **Analista de asuntos regulatorios y calidad**para formar parte de su equipo de trabajo. **Requisitos**: - Lic. en Ing. farmacéutica / Gestión de riesgo / químico farmacológico, o afín - 2 años en adelante trabajando en calidad / regulación de equipos médicos. - Conocimiento sobre la...

  • Coordinador de Auditoría

    hace 2 semanas

    San Juan del Río, México Laboratorios Columbia, S.A. de C.V A tiempo completo

    **Vacante: Coordinador de Auditoría - Industria Farmacéutica** Estamos en búsqueda de un **Coordinador de Auditoría** con sólida experiência en auditorías internas y a proveedores (insumos, calibración, maquilas y análisis), para integrarse a nuestro equipo de calidad en la industria farmacéutica. El puesto requiere conocimientos avanzados en...