Experto Técnico Estado Validado

hace 2 semanas

Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vida

NOMBRE DE LA VACANTE: EXPERTO TECNICO ESTADO VALIDADO

**Tipo de contrato**: Permanente.

**Ubicación**: Guadalajara.

**1. Principales responsabilidades del puesto**:

- Ejecutar e instruir en tiempo y forma, la difusión, implementación, despliegue y evaluación del estado de cumplimiento políticas y directivas.
- Involucrados en los microentornos en Validación y su Manteniendo del Estado Validado para los Procesos Productivos (Diseño del Proceso, Calificación de Desempeño, Verificación Continua) y Limpieza (estrategia de los puntos de control, Diseño del proceso, metodología analítica medición, calificación de desempeño y verificación periódica).
- esterilización por filtración, contaminación por partículas visible para productos.

Ejecutar planes de capacitación técnica en materia de validación y mantenimiento del estado validado de los procesos productivos y Limpieza y esterilización por filtración.
- Identificar y comunicar potenciales riesgos derivados de incumplimientos normativos / regulatorios.
- Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

**2. Nível educativo**:
Áreas: Químico-Biológicas, Químico-Farmacéuticas o afín.

Nota: Especialización en Tecnología Farmacéutica deseable.

Carta Pasante.

**3. Experiência**:

- Gestión y/o coordinación de la operación en validación y mantenimiento del estado validado de procesos, limpieza, control de partículas y filtración en la industria farmacéutica (2 años obligatorio).
- Elaboración y/o diseño de indicadores (3 años obligatorio).
- Procesos de enseñanza (train of trainers) (2 años obligatorio).
- Gestión y/o ejecución de actividades de validación, tecnología farmacéutica o manufactura. (deseable)

**4. Conocimientos mandatorios**:

- Validación de Proceso: Diseño de Procesos, gestión de riesgos, planes de calificación de desempeño, verificación continua
- Validación de Limpieza-Sanitización, Estrategia de los puntos de control, Diseño del proceso, metodología analítica de medición, calificación de desempeño y verificación periódica (obligatorio).
- Interpretación de las leyes, reglamentos, normas y farmacopeas involucradas con productos y servicios (obligatorio).
- Calidad por Diseño (deseable).

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