Jefe de Operaciones de Calidad

hace 1 día


Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO

Asegurar que las actividades relacionadas con la compra, manufactura, acondicionamiento, análisis, validación, almacenamiento y distribución de los
productos, se llevan a cabo en apego con lo descrito en los documentos maestros involucrados en la gestión del sistema de Calidad.

Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad, bajo un código de cumplimiento a las BPF´s.

Asegurar que los procedimientos de operación locales elaborados bajo su responsabilidad estén en alineación con los requerimientos regulatorios aplicables (COFEPRIS, FDA, INVIMA, CANADA, ISO 9001), así como con, las Políticas y Directivas Corporativas a las BPM. Así como también estos permanezcan vigentes durante la operación

Mantenerse entrenado y calificado en las actividades que realizan de acuerdo a la matriz de entrenamiento asignada y previamente a la ejecución de sus funciones y en caso de personal a su cargo, asegurar que se cumpla de igual forma.

Responsable de conducirse y en caso de personal a su cargo en adherencia a las regulaciones sanitarias vigentes, Buenas Prácticas de
Fabricación, Políticas y Directivas corporativas, así como también con los procedimientos normalizados de operación (PNO).

Responsable de buscar, revisar y mantenerse en conocimiento a los cambios y actualizaciones a los requerimientos de Buenas Prácticas de
Manufactura.

Comunicar en tiempo los eventos adversos y de calidad a la Dirección de Calidad detectados por el área a su cargo.

Responsable de mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones

Conducir el desarrollo de Investigación de desviaciones que sean asignadas a su área de responsabilidad, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de decisiones acerca de la disposición de calidad de los materiales y/o productos.

Atender las auditorias corporativas e inspecciones regulatorias realizadas a sus áreas de responsabilidad.
- NIVEL EDUCATIVO
Licenciatura Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas o afín. (Título y cédula)
- EXPERIENCIA

Sistema CAPA, sistemas de gestión de riesgos

Interpretación regulatoria (Implementación de sistemas de calidad)

Procesos de manufactura de productos estériles y no estériles

Gestión de personal
- CONOCIMIENTOS MANDATORIOS

Sistema de gestión de calidad

NOM-059-SSA Vigente

NOM-073, CFR 21 210, 211, Guías OMS, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10
- OTROS REQUISITOS

Disponibilidad de horario

Lugar de trabajo: Tlajomulco



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  • Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

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  • Jefe de Calidad

    hace 1 semana


    Tlajomulco, México Flexometal S.A. de C.V. A tiempo completo

    Se busca un profesional con experiência como** Jefe de Calidad**para unirse al equipo de Flexometal. En esta posición, serás responsable de supervisar y dirigir los procesos de calidad en todas las etapas de producción, así como gestionar y supervisar el Sistema de Gestión de la Calidad (ISO 9001). ¿Qué requerimos? - Ingeniería Industrial,...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

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  • Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! OBJETIVO: Asegurar que las...

  • Jefe de Calidad

    hace 2 semanas


    Tlajomulco, México Mau Pacific A tiempo completo

    Buscamos liderazgo, compromiso y disciplina para cubrir la vacante de:**Jefe de Aseguramiento de Calidad****Requisitos elementales**:Licenciatura o ingeniería terminada**Experiência mínima de 3 años continuos en empresas de alimentos.**Experiência mínima como jefe de calidad de 5 años.Experiência como líder en al menos 3 recertificaciones de calidad...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **POSICIÓN**: J**EFE DE OPERACIONES DE CALIDAD** **DIRECCIÓN: MFA ELECTROLIT** **OBJETIVO DEL PUESTO**: Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y...

  • Jefe de Operaciones

    hace 2 semanas


    Tlajomulco, México VIGILANTIA SEGURIDAD A tiempo completo

    Importante empresa de seguridad solicita:**JEFE DE OPERACIONES PARA EL AEROPUERTO DE GUADALAJARA****PREFERENTEMENTE CON EXPERIENCIA EN SEGURIDAD AEROPORTUARIA****Requisitos**:- Edad: adelante de 25 años- Escolaridad: Bachillerato en adelante- Experiência: mínima de 2 años en Operaciones de preferencia en AeropuertoActividades a realizar:- Control y...

  • Jefe de Operaciones

    hace 2 semanas


    Tlajomulco, México VIGILANTIA SEGURIDAD A tiempo completo

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