Regulatory Affairs Analyst

hace 2 semanas

Tlahuac, México Johnson & Johnson A tiempo completo

En **Johnson & Johnson **, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.

La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.

Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.

Nuestra Misión nos impulsa.

Nuestros Pacientes nos inspiran.

Estamos buscando al mejor talento para la posición de **Regulatory Affairs Analyst** que estará localizada en **Ciudad de Mexico, Mexico.**

**Propósito**:Examinar, evaluar, investigar información relacionada con las actividades del departamento de asuntos regulatorios y ejecutar en tiempo y forma las actividades que le sean asignadas, así como el seguimiento y escalamiento oportuno. Colaboración con los especialistas de asuntos regulatorios en las actividades regulatorias requeridas para asegurar el registro de toda la información generada en el área además de asegurar el mantenimiento de los registros sanitarios. Cumplir con las regulaciones, lineamientos y códigos locales, políticas y procedimientos de la compañía.

**Principales Responsabilidades**:

- Ejecutar las siguientes actividades en tiempo y forma simultáneamente y considerando urgencias y necesidades del negocio:

- Organizar la solicitud, recolección, emisión, revisión, archivo y resguardo de la documentación técnico-legal del área, incluyendo archivos físicos y electrónicos. Elaboración y revisión de procedimientos, formatos e instructivos de trabajo.
- Implementar actividades que aseguren el mantenimiento y actualización en tiempo de los sistemas y bases de datos, cumplimiento de fechas planeadas, documentación y seguimiento de desviaciones, controles de cambio, entre otras. Elaborar reportes con el estado de cumplimiento de los procedimientos, actividades y métricas.
- Apoyar en las actividades del área relacionadas con: la preparación, revisión y sometimiento de trámites, tareas asignadas que requieran el uso de sistemas internos y corporativos, así como la preparación de paquetes de documentación para otras áreas.
- Mantenerse actualizado de los fundamentos/regulación para verificar que los productos de la compañía y actividades relacionadas se mantienen vigentes y en cumplimiento

**Qualifications**:
**Requisitios**:

- Licenciatura en Ciencias de la Salud; preferente en área farmacéutica, titulado o en curso.
- Inglés intermedio, oraly escrito.
- Experiência en Asuntos Regulatorios, documentación o calidada nível operacional deseable. Experiência en el registro de medicamentos y/o dispositivos, así comomantenimiento de los productos deseable.

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México Bayer A tiempo completo

    **Regulatory Affairs Specialist****Position purpose**Act as LRA (Local RA) for all the daily activities that will ensure registrations of Radiology Medical Devices are properly done in LATAM region by submitting local dossiers, keeping country requirement table and SharePoint site folder structure updated, and ensuring the proper trackers are up to date.Keep...

  • Regulatory Affairs and Policy

    hace 4 semanas

    Tlahuac, México HSBC A tiempo completo

    -Job description**Role purpose**:Regulatory Affairs deals with regulators and / or regulatory developments affecting the Bank, and in particular as they relate to Compliance risks, which include and are not limited to:- Regulatory Engagement: Delivering proactive and more consistent management and oversight of regulator relationships...

  • Regulatory Affairs and Policy

    hace 2 días

    Tlahuac, México HSBC A tiempo completo

    -Job description **Role purpose**: Regulatory Affairs deals with regulators and / or regulatory developments affecting the Bank, and in particular as they relate to Compliance risks, which include and are not limited to: - Regulatory Engagement: Delivering proactive and more consistent management and oversight of regulator relationships...

  • Regulatory Affairs Manager Jr

    hace 1 semana

    Tlahuac, México Zoetis A tiempo completo

    **Role Description** The Regulatory Affairs Manager Jr. (RAMJr.) will be responsible for executing the strategies previously defined by the RASrM, will also support the promotion of compliance, advising other Departments about local regulations (COFEPRIS, SADER and PROFECO) and global procedures. Together with the RASrM, will identify possible impacts of...

  • Regulatory Affairs Associate Consultant

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México ClinChoice A tiempo completo

    Are you interested in working directly for a single sponsor while having the security and additional career opportunities that working for a global CRO can bring? Our team says it's the best of both worlds.ClinChoice is searching for a **Regulatory Affairs Associate Consultant** to join one of our clients.**Main Job Tasks and Responsibilities**:-...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México Edwards Lifesciences A tiempo completo

    Make a meaningful difference to patients around the world. From design to production, our Regulatory Affairs teams help guide our innovative technologies through complex international regulatory environments. Working in partnership with external government and regulatory authorities, and alongside diverse internal stakeholders, your close attention to detail...

  • Regulatory Affairs Jr Specialist

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México Johnson & Johnson A tiempo completo

    DescriptionKenvue is currently recruiting for:**Regulatory Affairs Jr Specialist**This position reports to Latam CMC Regulatory Affairs Manager and is based at Mexico City.**Who we are**At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of iconic brands - including...

  • Medical Equipment Regulatory Affairs Coordinator

    hace 7 días

    Tlahuac, México Worldwide Asian global leading manufacturer, developer and distributor of medical devices A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Worldwide Asian global leading manufacturer, developer and distributor of medical devices en Benito Juárez, Ciudad de México**: **Worldwide Asian global leading manufacturer, developer and distributor of medical devices requieres**: **Medical equipment regulatory affairs/Quality assurance coordinator** Ensure that the company has...

  • Regulatory Affairs Associate Consultant-plm

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México ClinChoice A tiempo completo

    Are you interested in working directly for a single sponsor while having the security and additional career opportunities that working for a global CRO can bring? Our team says it's the best of both worlds.ClinChoice is searching for a **Regulatory Affairs Associate Consultant** to join one of our clients.**Main Job Tasks and Responsibilities**:- Accountable...

  • Regulatory Engagement Lead

    hace 1 semana

    Tlahuac, México Citi A tiempo completo

    **Responsibilities**: - Responsible for providing risk strategic analytics, information management across Citibank products and reports to senior management. - Responsible for communicating to executive management implications of existing and opposed regulation and developing potential responses. This may include regulations related to specific product or...